近日，Siemens PLM Software醫療器械及制藥業行業戰略總監James B．Thompson在上海接受了e－works記者的采訪。在此次采訪中，James闡述了醫療器械制造廠商當前所面臨的一些挑戰，介紹了Siemens PLM Software的解決方案以及對中國醫療器械制造市場的期許。

Siemens PLM Software醫療器械及制藥業行業戰略總監James B． Thompson

這是James先生首次到中國來，他這次來的主要目的也是為了把Siemens PLM Software解決方案定位能夠更加清晰的傳達給中國的醫療器械及制藥行業。

一、客戶未來面臨的挑戰

James認為，人口結構和行業環境的變化給醫療器械及制藥企業未來的發展帶來了挑戰，這些挑戰呈現出四個方面的趨勢。

1、人口老齡化使慢性疾病呈現上升趨勢

近幾年，人口老齡化態勢逐漸走進越來越多的國家，不僅僅是在西方發達國家，非洲、亞洲的一些發展中國家也即將面臨人口老齡化的問題。根據西方國家之前的經驗，隨著人口老齡化，以糖尿病為代表的一些慢性疾病發病率也會呈上升趨勢，但是對于發展中國家而言，并不是每一位患者都有足夠的消費能力來購買和使用為這些慢性疾病所發展出來的產品和服務。

2、全球化趨勢

人口結構的變化也是企業全球化趨勢的原因之一，當前，越來越多的公司在全球各地建立了研發中心或工廠，制造和生產用于治療慢性疾病的產品。

3、Outcome Economics——以結果為導向的經濟考量

Outcome Economics最早出現在美國和一些西方歐洲國家，意味著政府以及保險公司，不再為所有的醫用花費進行報銷支付，而是以采取一個固定金額的保險業務支付作為替代。在這種情況下，醫院和醫生必須要確保能夠一次性的或者比較有效率的給病患提供一個良好的醫療服務，這樣才能避免患者有多增加的醫療支出。這對醫療器械制造商而言也是一種挑戰，因為他們必須要確保他們的產品具有性價比和有效性，以幫助醫院和醫生有效的提供治療。

4、越來越多的電子技術和軟件運用于醫療器材

以手機的發展為例，目前，運用于醫療器材上的電子技術和軟件呈現快速增長的趨勢，一方面為治療方案提供了更多的可能性，另一方面，這些應用也可能會造成醫療器械的一些質量問題。

以美國為例，研究數據表明，在過去六年中，每年都有一些新的或者改良過的醫療器械投入使用，而病患因為使用這些醫療器械造成的受傷或者死亡等不良反應事件呈現大幅度增長趨勢，同時，因為產品問題而產生的產品召回事件總體概率也增加了50％。面臨如此高的風險以及質量上的問題，整個行業可能面臨著增長以及獲利機會的損失，公司也面臨品牌形象的受損。

對此，James表示，整個行業必須要有所改變，對于醫療器械制造商，西門子的數字化企業解決方案，是能夠為這些廠商帶來改變的一個方式。