海正藥業與Medidata加強合作,促進中國新藥研發
全球領先的生命科學臨床研究領域云解決方案供應商Medidata與中國領先制藥公司浙江海正藥業股份有限公司(下稱“海正藥業”)今日宣布進一步拓展合作,海正藥業將采用更廣泛的Medidata技術提升其在中國的新藥研究數據質量與操作效率。
海正藥業自2015年起開始采用Medidata的全球領先的采集、管理和報告患者數據解決方案Medidata Rave?,顯著降低前期研究成本。如今,該公司將進一步使用Medidata Balance,將隨機化分配和試驗供應管理(RTSM)與電子數據采集(EDC)融合到一個系統中,積極主動解決研究表現問題、簡化操作流程,進而提高臨床試驗質量。
海正藥業臨床運營總監張海先生表示:“Medidata的EDC、管理與報告系統是經過廣泛驗證的一體化解決方案。幫助我們實現了對研究表現的實時掌控,并確保試驗能夠通過國內外各監管機構的審查。我們有信心通過拓展使用與Rave無縫結合的Medidata Balance,能夠進一步降低EDC與交互式網絡應答(iWRS)之間的數據協調成本,縮短數據輸入時間,從而提高試驗質量與操作效率。”
海正藥業始創于1956年,總部設立在浙江省臺州市。海正藥業致力于整合藥物研發與生產資源,為全球客戶提供更好的產品與服務。公司研發及生產藥品治療領域涵蓋抗腫瘤、抗感染、心血管、內分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等。
Medidata亞太區運營副總裁(日本以外)黃貴平先生表示:“Medidata與海正藥業的合作反映出我們共同的愿景,即始終秉承‘執著藥物創新,成就健康夢想’的使命。我們很高興Medidata將持續為海正藥業提供重要支持,幫助其盡早為患者帶來新的藥品及治療方法。”
關于浙江海正藥業股份有限公司
始創于1956年的浙江海正藥業股份有限公司(股票代碼600267)秉承“執著藥物創新,成就健康夢想”的使命和“成為廣受尊重的全球化專業制藥企業”的愿景,致力于整合藥物研發與生產資源,為全球客戶提供更好的產品和服務,通過美國FDA、歐盟EDQM、澳大利亞TGA、韓國KFDA等官方認證的品種達到40多個,銷往全球40多個國家和地區。
關于Medidata
Medidata是全球領先的生命科學臨床研究領域云解決方案供應商,通過其先進的應用程序和電子數據分析改善臨床開發。我們致力于協助全球客戶推進市場競爭與科學研究的目標。我們的客戶包括:超過950家全球制藥公司,生物技術、診斷和醫療器械公司,領先的學術醫學中心和合同研究組織(CRO)。我們行業領先的云技術平臺Medidata Clinical Cloud是18家位列全球前25名的制藥公司和18家位列全球前25名的醫療器械公司在臨床試驗所采用的主要技術解決方案,為極具發展前景的藥物治療臨床試驗提升效率和質量,使研究的設計、規劃以及執行,管理和報告均得到提升。
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