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        TraceLink專注于藥物跟蹤近10年,將假藥扼殺于搖籃之中

        2018-08-18 11:34
        來源: 動脈網

        現階段,醫藥市場上的假藥問題不容小覷。世界衛生組織在2015年曾發布報告稱,在全球范圍內,市場上流通的有十分之一的藥物都是假藥,每年會導致數十萬人死亡,造成將近750億美元的行業損失。

        2013 年,美國藥品供應鏈安全法頒布后,要求整個供應鏈中的制藥公司更好地跟蹤藥物,記錄從制造商到達患者的全流程。該法案規定單位水平藥物的可追訴期為10年,同時為行業帶來了實現合規所需的服務和設備的投資機會。假藥監控和藥品追蹤成為了TraceLink的切入點,該公司目前為全球450多家生命科學公司提供服務。

        TraceLink主要做些什么?

        TraceLink成立于2009年,其核心業務是通過藥品追蹤SaaS平臺來阻斷假藥的貿易渠道,試圖找出所有的虛假處方藥。據動脈網了解,該公司推出的生命科學云端(Life Sciences Cloud)軟件可以幫助制造商、分銷商和配藥師追蹤供應鏈中的藥物,在其供應鏈中遵守國家特定的追蹤要求。

        TraceLink為每個藥品提供了唯一的序列號標識,通過序列號可以識別并驗證可疑藥品,反應到集成系統中。此外,利用日期、庫存、物流等信息還可以了解藥品流通情況,從而為制藥商提供決策支持。

        目前,TraceLink的追蹤網絡已覆蓋了近三十萬合作商,其中以美國和歐盟市場為主。針對醫院、藥房等客戶,TraceLink的藥品管理軟件支持互動功能。配藥師或醫生可以和制藥商交流藥品的具體信息,從而優化治療過程。賣出的藥品序列號與病人信息掛鉤,當藥品出了問題,也方便召回或跟蹤病人信息。

        2018年6月,TraceLink宣布獲得6000萬美元D輪融資,本輪共有18位投資者,包括了此前領投其C輪融資的高盛集團、FirstMark Capital、Volition Capital以及F-Prime Capital。

        本輪過后,TraceLink的融資總額高達1.4億美元,且正在準備IPO。不久前,該公司還公布了其季度營收和客戶增長率。2018年公司第一季度的營收比去年同期增長了69%,其中,亞太地區收入增長386%,EMEA收入增長270%,印度收入增長159%。

        2018年5月,TraceLink與北京愛創科技股份有限公司簽署戰略合作協議,雙方約定在亞太大中華地區,藥品數字化供應鏈及全球合規性管理領域開展深度合作。他們計劃打造強強聯合的Level1至Level5全方位、一站式藥品安全及數字化供應鏈解決方案,為符合條件的中國藥企提供國際行業規范和標準的先進服務。

        TraceLink的總裁兼首席執行官Shabbir Dahod表示:“醫藥供應鏈中的數千家企業需要知道如何在遵守有時限的法規前提下銷售藥物。TraceLink 希望為這些公司提供既符合法規又能增加收入的解決方案,幫助他們安全把藥物送到患者手中。”

        技術與經驗為基礎,發展供應鏈“一條龍”服務

        TraceLink的總裁兼CEO Shabbir Dahod

        “在TraceLink,我們將數十年的創新技術與供應鏈的業務流程相結合,構建出基于云的網絡應用程序,”Dahod說道。“我們堅信,這將極大地改善生命科學行業的供應鏈管理和運營。”

        Shabbir Dahod作為TraceLink的總裁兼CEO,同時也是該公司的聯合創始人、董事會成員。在創立公司初期,他希望能夠建立一個面向生命科學公司,運用科學技術優化其業務管理的企業。在與全球貿易伙伴合作之際,該企業計劃改善全球藥物供應鏈,包括制藥,包裝,分銷和配藥等全過程。

        十多年來,Dahod致力于研究和實現制藥供應鏈的完整性,以保護全球患者利益為最終目標。作為一個從長計議的領導者,Dahod很早就意識到產品追溯技術在完善生命科學供應鏈中所扮演的重要角色,以及對挽救生命而言所產生的巨大影響力。

        21世紀初期,Dahod在與麻省理工學院(MIT)Auto-ID實驗室的合作期間得知,假冒藥品正在美國各地肆無忌憚地流行,這對毫無戒心的患者造成了嚴重的生命威脅。此后,他便開始沉浸于物聯網(IoT)的相關研究,計劃將醫藥產品運輸的全過程提升到數字云端的運用。

        2003年5月,他成立了SupplyScape公司,并作為計算機市場與多媒體創作技術的領導者。Dahod表示,當時已經有近100家公司使用SupplyScape的解決方案,該公司專注于解決由于供應鏈可見性缺乏而面臨的產品安全和監管挑戰。

        通過應用SupplyScape的創新技術,藥物足跡便會以數字形式進行管理和呈現,從而確保藥品安全地從制造商抵達患者手中,順利完成介于兩者之間的所有步驟。

        在DSCSA成為法律之前的幾年,Dahod便推出了TraceLink,引入了生命科學云端的概念。這是一個由亞馬遜網絡服務器托管的基于云的軟件,它已成為世界上最大的可追蹤供應鏈系統。

        此外,Dahod在他的職業生涯早期,曾與微軟聯合創始人Paul Allen在Asymetrix公司一起工作。Paul Allen作為美國商業巨頭,投資者和慈善家,與比爾蓋茨(Bill Gates)共同創立了微軟。2018年2月,他作為世界上第43位富豪,估計凈資產為250億美元。

        在與Allen合作期間,Dahod研發了許多新興的Web產品技術,包括電子商務,自然語言查詢,在線體育,數字媒體和Java開發工具的早期計劃。之后,Dahod擔任Allen集團公司的高級管理人員,并在加入微軟后擔任其高級領導。Dahod主張運用新興的XML標準和互聯網通信工具,帶領團隊進行知識管理的相關學習。

        為什么要使用TraceLink的生命科學云端?

        TraceLink作為一家專門為生命科學領域提供云軟件的公司,不僅為企業提供藥物追蹤的服務,并且鼓勵他們與合作伙伴展開數據交換。Dahod談道,每一家加入TraceLink網絡的公司都可以通過他們的云軟件與數十家甚至數百家公司建立聯系。這不僅加快了各個公司之間的合作效率,并且大大地節約了成本。

        關于云端這個概念,Dahod說道:“我們可以啟動100臺服務器來執行任務,然后一旦任務完成,這100臺服務器就可以消失。這是一項可以運用在全球范圍內的強大功能,致力于解決計算機資源有限的問題。”

        在使用TraceLink云軟件基礎上,Dahod強調,虛擬解決方案所包含的數據存儲量是巨大的。云儲存對于供應鏈應用來說非常有利,它不僅能夠儲存供應鏈中的數萬億個項目,還可以實時處理這些項目,提高靈活性,滿足公司要求。

        序列化數據的好處

        序列化開辟了數據復雜性的新領域,現在,供應鏈的藥物產品必須以數據呈現,在正確的時間、路線和位置進行目標傳遞。TraceLink的云軟件能夠減少建立點對點工作連接所花費的勞動力與成本。

        此外,序列化涉及許多不同的數據格式,標準格式的缺失會增加產品追溯和數據交換的復雜性。TraceLink的云軟件可以確保數據以最方便、最直接的格式發送至合作伙伴,其中常見使用的格式為EPCIS(電子產品代碼信息服務)。

        EPCIS最早應用于電子標簽,是用來做物聯網、自動化采集數據的標準。2015年9月,EPCIS正式成為了ISO標準,它的定義是用于不同應用程序之間實現可視化數據信息的采集和共享的商業數據標準,實現物理對象和虛擬對象在業務流程中的全程可視化:包括在貿易項目、可回收資產、托盤、電子音樂下載、電子書、優惠卷等中使用。

        數據信息的靈活交換

        TraceLink云軟件所具備的獨特網絡架構可實現貿易發現和數據交換的快速配置。自2014年10月以來,TraceLink的網絡已經包括了270,000多個供應鏈端點,據動脈網(微信:vcbeat)了解,他們已為行業節省了數十億美元的點對點集成成本。

        此外,該公司承諾提供以下服務與支持:

        -通過與TraceLink云軟件的單一數據連接,即時無限制地與超過270,000多個貿易伙伴進行交流。

        -通過迅速了解、采納國家新政策,及時進軍全球貿易市場。

        -通過合作伙伴首選的文件格式,文件大小,命名管理和傳輸順序來簡化數據集成,從而有效地交換信息。

        -根據貿易伙伴的需求和發展,快速部署與公司業務保持同步的新軟件,對數據進行大規模的序列化和事務處理。

        -與第三方系統(ERP,WMS,LMS,edge和政府系統)的即用合成,簡化配置,正確加載提供商的相關地圖信息。

        -通過特有的云架構,可實現跨多個數據中心的自動數據復制,最大限度地利用配置所須的計算容量。

        -獲得供應鏈運營信息,達成實時可見性。必要情況下可完成藥物召回,藥物驗證,清楚產品走向等。

        符合GxP合規要求的自動驗證

        GxP是指在整個生命周期當中藥品保證的不同階段和法規關系。它涵蓋了GLP/GRP(臨床前階段:化學,藥學,毒理學),GCP(臨床階段I期,II期和III期),GMP/GCP(生成/IV臨床),GMP(商業化生產),GSP(經銷商),GUP(醫院/消費者)等板塊。

        傳統情況下,驗證通常需要經過一個人工過程,通過數周的時間和專業知識對其進行管理。對于行業中受新法規和發展狀態約束的大小公司而言,這是一項重大的挑戰。TraceLink提供的解決方案使公司的系統保持最新,并符合行業最佳實踐的GxP合規標準。在這種情況下,企業和其貿易伙伴都能運行和使用同一版本的通信軟件,提高工作效率。

        TraceLink與利康藥典的比較

        利康藥典收錄中、西藥物及中藥方劑共六千五百種,按照科目進行分類,可快速定位藥物,還可全文檢索。同時,它能查詢常用的藥物作用、劑量及副作用,種類較少,屬于普及型非專業藥物手冊,是醫務工作者必備的電子讀物。

        相比TraceLink而言,利康藥典多用于藥物查詢。藥物信息有限,其版本需要自主更新,將軟件下載安裝后方可使用。

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