安翰NaviCam“磁控膠囊胃鏡”機器人被譽為“21世紀消化道疾病檢查和內鏡發展的革命性創新”，并獲得“中國十大醫學進展獎”。到現在為止，該產品已經在全國的29個省市一百多家三甲醫院和五百多家體檢中心進行了臨床應用。

2014年，安翰“磁控膠囊胃鏡”機器人拿到了歐盟的CE認證，并納入了英國創新醫療服務目錄，歐洲一些國家也在臨床上廣泛使用這款產品。

近日，動脈網對安翰醫療副總裁郇丹丹博士進行了采訪，郇丹丹向我們分享了安翰一路走來的歷程，以及安翰的主要產品安翰NaviCam“磁控膠囊胃鏡”機器人的研發、應用以及市場化過程。

從臨床痛點出發，以醫療機器人為入口切入市場

安翰主要從事消化道領域的疾病檢測和分析。團隊從2009年開始到現在，用了大概9年的時間，完全自主研發并且商用化了全球唯一能夠進行胃部精準檢查的膠囊胃鏡機器人產品。

安翰的“磁控膠囊胃鏡”機器人，實現了人類“不插管做胃鏡”的夢想。只需隨水吞下一粒膠囊大小的膠囊胃鏡，短短15分鐘，即可完成無痛、無創、無麻醉、無死角、無交叉感染的胃鏡檢查。檢查舒適、精準、安全，已經成為中國胃鏡檢查的臨床推薦標準，對中國胃癌早篩意義重大。

安翰為什么會考慮做這樣一款產品呢？

郇丹丹告訴我們，消化道疾病是世界范圍內高發的一種疾病，而胃癌在全世界腫瘤發病率里面排名第四，中國更是“十人九胃”，消化道疾病非常高發，每年的胃癌發病人數約有68萬例。

胃癌這種疾病，如果早發現的話，幾乎90％都是可以治愈的，只需要用傳統胃鏡做一個胃鏡下的黏膜剝離就可以了。但是中國90％左右的胃癌發現時都是晚期，生存率不足30％。

日本和韓國同處于亞洲，我國與其人群的遺傳因素，包括飲食習慣都非常相近。在這兩個國家，胃癌也是高發疾病，但是日本和韓國很早就在全民范圍內由國家強制去進行胃癌篩查，經過這么多年胃癌早篩的發展，它們現在的早診率能夠達到50％以上，5年生存率可以達到60％以上，使患者增加了10－20年的生命。

那么中國為什么沒有進行大規模的胃癌普查呢？郇丹丹解釋道，首先消化道疾病并不敏感，如果國家不進行強制篩查，當胃不舒服時，很少會有人覺得應該去做一個胃癌的檢查。而且很多胃癌即使非常嚴重了，也并沒有明顯的主觀上的感受。

再加之，做傳統胃鏡非常痛苦，常令患者“望而卻步”。傳統胃鏡給患者帶來的不適感，是很多患者不愿做胃部檢查的主要原因。郇丹丹也曾試著在百度上輸入了“胃鏡”兩個字去查詢，首先彈出來的都是大家的疑問：傳統胃鏡檢查痛苦嗎？麻醉是不是有害？

其次，如果與日本韓國10％的篩查比例進行對比，中國并沒有這么多的醫生資源來支撐大范圍的消化道疾病普查。

經統計，我國只有6218家醫療機構可以進行消化內鏡的檢查。而且因為它是插管式的傳統檢查，風險非常高，必須資深的醫生才可以進行操作。

但我國只有兩萬多名醫生能夠進行消化道的插管式胃鏡檢查，即使每年醫生滿負荷地工作，也只能完成2200多萬例胃鏡檢查。如果去三甲醫院預約一個胃鏡檢查，可能要一兩個月，甚至三個月之后才能做到。

基于這么幾個臨床痛點，安翰也開始思考，如何將它變成一個小的機器人，通過口服膠囊的方式進行檢查？這一疾病市場空間非常廣闊，安翰首先想到從醫療機器人這個入口來切入，從一個疾病檢查拓展到整個體檢篩查市場，將市場空間進一步擴大。

決定做膠囊胃鏡這個產品之后，安翰首先面臨的問題是如何進行精準控制。

胃是一個非常大的空腔臟器，如果不進行控制，就意味著只是將一個無線照相機放進去，沒有辦法進行精準觀測，這樣也就失去了臨床意義。因此安翰決定，將膠囊胃鏡做成一個主動的、能夠控制的機器人產品。

機器人有幾種控制方式，如果采用手持外部磁鐵控制方式的話，由于它的作用距離和人的操作準確性的問題，沒有辦法進行一些復雜的同步聯合控制。磁共振成像的方式也會產生磁場不穩定的問題，而且它的功耗非常高，電源和散熱就會帶來高成本。

不斷試驗之后，安翰最終決定采用通過外部機械臂的磁場進行磁場精準多維旋轉移動、自適應匹配的方式。經過上千次的試驗，終于取得了成功。郇丹丹表示，不管是哪一款產品，安翰都進行了非常多的前期試驗。

用數據說話，由點到面廣賦能

安翰“磁控膠囊胃鏡”機器人跟傳統胃鏡相比是一個顛覆式的創新，郇丹丹表示，它對于“醫療不可能三角”來說是一個非常好的例證。

在“醫療不可能三角”里，現有體系下醫療資源的可及性，醫療服務的質量和整體上醫療成本的降低，是一個無法解決的三角形難題。唯一的方式，就是引入一個新的技術增量，來引起生產網絡擴張式的調整。

安翰“磁控膠囊胃鏡”機器人就是這樣一個技術上的增量，它實現了從1米到27毫米的尺寸上的突破性進展，將其做成了接近臨床用口服膠囊大小的機器人。這是一個非常鮮明的對比，并且不插管是非常低風險的操作，可以把醫生的診斷跟操作進行分離，解決了醫療資源的限制。

那么磁控膠囊胃鏡篩查的準確性跟傳統胃鏡相比如何？安翰堅持通過數據的方式來回答這個問題。他們在全國選擇了包括上海長海醫院、北京301醫院、廣州南方醫院等在內的分布在全國不同區域的5家最頂級的三甲醫院，由長海醫院牽頭，做了350例磁控膠囊胃鏡跟傳統胃鏡的雙盲對照試驗。

患者先做安翰的膠囊胃鏡檢查，再由不同的醫生去做傳統胃鏡檢查，然后進行結果的對照。結果對照選擇的是局灶性的病變，因為彌漫性的病變全胃都有，非常容易看出來。對比顯示，與傳統胃鏡相比，安翰膠囊胃鏡的檢查結果的準確性達到了93．4％。結論是安翰磁控膠囊胃鏡跟傳統胃鏡的準確性一致，能夠進行胃癌的篩查。

解決了準確性的問題，安翰又遇到了第二個疑問：磁控膠囊胃鏡能夠進行大范圍人群的篩查嗎？

對于這個問題，安翰同樣選擇了用數據說話。他們選取了99家體檢中心的3182名病人，這些人平均年齡是44．8歲。通過使用磁控膠囊胃鏡，千分之二點二無癥狀人群篩查出了胃癌。

安翰的“磁控膠囊胃鏡”機器人的檢查準確性獲得了國際學術界的認可。2016年9月，國際消化病與肝病權威學術期刊《CGH》上發表封面文章《磁控膠囊胃鏡與電子胃鏡診斷胃疾病的準確性比較》，該論文對磁控膠囊胃鏡和電子胃鏡在胃疾病的診斷準確性進行了系統比較，結果表明：安翰“磁控膠囊胃鏡”機器人具有極高的準確性，檢查結果與“金標準”電子胃鏡一致。

安翰不局限于這些點，他們通過互聯網和人工智能的方式，將磁控膠囊胃鏡機器人的應用擴展到面。

安翰通過醫聯體的方式賦能基層醫生，從基層到體檢中心，到社區醫院，到三甲醫院，形成了整個醫聯體結構。質量控制，包括雙向轉診，都在醫聯體的通道內完成。

目前，山東、天津、福建等多地已建立起以安翰“磁控膠囊胃鏡”機器人為紐帶的醫聯體，并成立了“磁控膠囊胃鏡協作中心”，構建嚴格的醫療質量控制體系，開展消化道腫瘤篩查。通過醫聯體這條線，安翰希望可以接入更多的基層醫療機構，為基層賦能。

互聯網是最具效率的，安翰將所有的檢查者、檢查機構、醫生都聯結在云平臺上，通過平臺實現信息共享。不管何時何地，只要有網絡，醫生就可以遠程對檢查數據進行診斷和會診，本地只需要一名技師人員去操作。

安翰還通過人工智能的方式進一步解放醫生資源，解決閱片問題。通過人工智能，磁控膠囊胃鏡機器人能夠做實時診斷，并且能夠像無人機一樣，進行自動的巡航檢查，還會對病灶部位進行重點觀測，不會遺漏任何病灶。完成小腸的檢查之后，它就會隨著人體排泄物排出去，一次性使用，不再回收，沒有交叉感染的風險。

為了擴大普及應用范圍，安翰還建立了全流程的質量控制和培訓體系。在傳統意義上，全流程單純指從生產到流通環節，但安翰膠囊機器人還包括從生產到人員培訓到操作檢查到數據處理到專家閱片各個環節，確保在檢查中的所有環節均做到質量控制。

此外，郇丹丹告訴我們，安翰的產品制造都是自建生產線，生產線上的自動化設備也都是自主研發。湖北生產線還被評為湖北省智能制造示范基地。

由中國醫師協會牽頭，安翰建立了膠囊胃鏡培訓學院。操作人員大概經過一周左右時間的培訓就可以輕松掌握整個操作技術，極大地提高了效率。

郇丹丹表示，當前醫療行業不斷提到人工智能和大數據，對于安翰來說，這些技術實際上解決了在大范圍普查過程中的臨床需求問題。