自詡為人工智能領導者的美國以白宮之名，發布了以維護人工智能統治力為主旨的行政命令。該方案囊括政策、目標、責任、政府投資、AI資源五個維度，對研發能力、資源分配、審批流程、道德標準、人才培養等人工智能產業關注的重要問題進行了說明。

美國的人工智能技術實力毋庸置疑，至今為止無人能出其右。不過來自地球各經緯的研發團隊眾多，對于這一仍在前進中的技術，任何團隊都擁有后來居上的可能。

自特朗普就職以來，類似的綢繆已不是常事。但這一次直指技術的政治命令無疑為AI企業注入一針強心劑，頗有將AI冠以與“互聯網時代”同樣偉大的“時代”頭銜之勢，其中的緊迫感可想而知。

人工智能能擔負這一時代的重任，帶來生產力的又一次變革？至少在醫療方向，人工智能創業者們堅信如此，并正不斷努力。在這一領域，中美之間的爭奪戰早已打響。

通過國家權力，美國能做什么？

對于一項新興技術，政府層面的影響對AI的發展至關重要。而爆發于互聯網浪潮下半場的醫學人工智能自活躍之初便面臨著成熟的監管體系，沒有傳統器械、醫藥狂野的發展期，其一舉一動都擁有著嚴格的監管條例。這里，我們從數據和審批兩個角度來思考未來的可能。

對于人工智能技術而言，算法、算力、數據是其核心三要素，而核心中的核心乃是數據。任何算法都需經過數據的洗禮，而數據的質量，完備程度，準確程度等直接決定了AI在實戰中的表現。所以無論中美，扼住了數據的來源便是扼住了人工智能發展的咽喉。

在本次行政命令的第二部分提到：“ Enhance access to high－quality and fully traceable Federal data， models， and computing resources to increase the value of such resources for AI R＆D， while maintaining safety， security， privacy， and confidentiality protections consistent with applicable laws and policies。”（增強對高質量和完全可追溯的聯邦數據，模型和計算資源的訪問，以增加此類AI研發資源的價值，同時保持符合適用法律和政策的安全性，安全性，隱私和機密性保護）。“ Enhance access to high－quality and fully traceable Federal data， models， and computing resources to increase the value of such resources for AI R＆D， while maintaining safety， security， privacy， and confidentiality protections consistent with applicable laws and policies．”（增強對高質量和完全可追溯的聯邦數據，模型和計算資源的訪問，以增加此類AI研發資源的價值，同時保持符合適用法律和政策的安全性，安全性，隱私和機密性保護）。這兩條內容毫無保留的反應了美國政府為推進AI發展而將在數據方向做出的努力。

相比而言，中國并沒有落后，相反，在國家藥品監督管理局的率領之下，我們正走著一條獨立創新的道路。2018年，肺結節與眼底的數據庫已初步建立完畢，許多AI產品也通過了MNPA二類器械認證，三類器械的審批流程即教程也已對外公布……

種種行為表明了國家推動技術創新的決心，但在新的挑戰下，國家是否會打出新的組合拳，開放公開數據庫或放寬審批以推動AI商業化發展，進而通過市場增加AI領域的人才與資金投入？我們不得而知，但審批政策的推進以及同美國類似的數據標準化與脫敏等行業標注的制定將成為藥監局發力的主要放下，即“穩中求進”。

談及審批，相比于國內過去的CFDA相比，FDA有著更豐富的經驗積累。至今為止，FDA已經批準多款AI產品，包括美國Aterys的腫瘤學AI產品、Viz．ai的腦中風AI產品，以色列Aidoc腦部影像分析AI產品，即華裔團隊Subtle Medical （深透醫療）的PET相關AI產品。

國內的企業在審批方向也絲毫不敢懈怠，除了爭取創新器械認證、NMPA二類器械審批資格，不少企業也向FDA進行了產品申報，并且獲得了一定成果。除了2018年諸多獲得二類器械審批的人工智能公司外，在2018年末，樂普醫療的心電圖人工智能自動分析診斷系統“AI－ECG Platform”獲得美國FDA批準，成為國內首個在FDA獲批的心電AI產品。

醫療領域融資，中國遙遙領先

雖說僅2018第一季度，美國AI初創公司便卷走了19億美元的風投資金，但從前三個季度的統計數字看，流入醫療的部分寥寥無幾。

經蛋黃研究院數據顯示，統計2018年1月至8月區間數據，美國醫療人工智能初創項目僅14個，總融資額約為4．70億美元，而國內有55個，總融資額7．92億美元。

從整體融資趨勢看，美國項目雖少，但單次融資金額較大，項目較為成熟，分布也比較均勻。反觀國內，大部分AI產品聚集在人工智能醫學影像領域領域。排開依圖醫療2億美元，云知聲近2億美元的融資額，其他53個項目的融資總和不足美國融資14個項目融資總和。