近日，醫療設備公司JenaValve Technology宣布完成5000萬美元D輪融資，本輪融資由Bain Capital Life Sciences領投，現有投資者Andera Partners、Gimv、君聯資本、NeoMed Management、RMM、Valiance Life Sciences和VI Partners AG跟投。

這筆資金將用于支持JenaValve正在進行的臨床項目，其中包括一項針對主動脈嚴重返流和狹窄患者的國際實驗，這些參與實驗的患者都無法正常地進行傳統的外科開胸手術。

從過往的融資信息可以看出，從2013年開始，來自中國的知名投資機構君聯資本就參與了對JenaValve的投資，并在后續融資中持續參與跟投。JenaValve究竟有何魅力，可以吸引到中國的投資機構并對其不離不棄。

創始人手握80多項專利

JenaValve Technology成立于2006年，總部位于美國加利福利亞，由醫學博士Hans－Reiner Figulla和Markus Ferrari共同創立，公司目前主要開發用于經心尖和經股動脈置入的第二代經導管置入系統。在成立之初，公司的開發和臨床團隊就清楚地意識到，產品的安全性、精確性和持久性是成功治療的關鍵。

Hans－Reiner Figulla是一名心臟病學家，自1997年以來，他一直擔任Friedrich Schiller University內科教授和內科診所主任。除此以外，他還曾于1988年擔任哥根廷大學的內科教授，為期9年。Hans－Reiner Figulla的研究主要是心肌病的發病機制、心臟功能不全的治療措施和介入裝置的發展。他擁有80多項專利，是心臟病學領域的主要創新者之一。

Hans－Reiner Figulla領導的大學診所一直都是《FOCUS》雜志每年評選的頂級診所之一，自身也多次獲得獎項和榮譽，最近一次是在2011年，他獲得了德國心臟病學會頒發的Sven－Effert獎項。

為了更好地適應市場，2019年1月，JenaValve宣布任命John T． Kilcoyne為CEO，此外，他還將擔任董事會成員。在加入JenaValve之前，他曾擔任Micrus Endovascular的CEO，并領導該公司于2005年完成首次公開募捐（IPO）。

2019年9月，JenaValve宣布資深醫療設備主管Vinny Podichetty將擔任臨床事務副總裁一職，Jeff Thiel擔任運營副總裁。Podichetty博士擁有20年的事務監管經驗，Thiel博士在醫療設備領域有超過30年的運營和執行領導經驗，主要在風險投資支持的新型成長型醫療設備公司工作。

目前，JenaValve在德國慕尼黑和美國加州爾灣均設有分支機構，主要從事公司產品的開發和日后的經銷。據了解，JenaValve還計劃在中國申請TAVI產品的監管批準。

通過四種方法進行生物瓣膜置入

近年來，瓣膜退行性病變發病率不斷增加，其中主動脈瓣狹窄已逐漸成為最常見的瓣膜性心臟病。對嚴重主動脈瓣狹窄患者，外科主動脈瓣置換術曾經是唯一可以延長生命的治療手段，但許多患者因為高齡、體質弱、病變重等原因而難以進行手術。統計表明，約1／3的重度主動脈瓣狹窄患者因為手術風險高或有禁忌癥而無法接受傳統的外科開胸手術。

對于這些高危或有心外科手術禁忌的患者，經導管主動脈瓣置入術（TAVI）是臨床公認的有效的治療手。經導管主動脈瓣置入術是指將組裝好的主動脈瓣經導管置入到主動脈根部，替換原有主動脈瓣，在功能上完成主動脈瓣的置換，故也稱經導管主動脈瓣置換術（TAVR）。

目前，在TAVI中，有四種方法插入導管來置入人工主動脈瓣：經股動脈入路；經心尖入路；鎖骨下動脈入路；經主動脈入路。在這四種方法中，經股動脈入路侵入性是最小的，一般也是首選。如果由于胸腹部的血管變薄或者彎曲，導致股動脈入路不合適，可以選擇經心尖入路。

TAVI的優勢在于低侵入性，對患者造成的身體負擔較小，因為不需要進行開胸手術。在日本，TAVI自2013年起開始進入保險業務范圍，雖然在治療嚴重主動脈瓣狹窄方面， TAVI相對來說是一種比較新的方法，但在治療效果上，TAVI絕不會讓人失望。

定位于更多的TAVI手術途徑

JenaValve目前開發的第二代經導管置入系統就是經心尖和經股動脈置入人工主動脈瓣。早在2011年，該公司的第一代經心尖置入系統就獲得了ce認證，用于治療主動脈狹窄，隨后在此基礎上進行創新，研發第二代產品。

該產品在置入手術中使用，由于手術操作比較復雜，需要心臟內科、心臟外科、醫學影像科室等多科室共同協作，制定周密的診治計劃，所以該產品的針對客戶是各類醫療機構，未來也將于眾多醫療機構和診所建立合作關系。

JenaValve的TAVI系統包括一個生物瓣膜和一個通過主動脈傳遞的自膨脹鎳鈦合金支架，該產品的特點是運用自我擴展設計，沒有支架網，能夠大幅度降低阻塞心臟冠狀動脈入口的風險。TAVI系統有三種尺寸可供選擇，適用于直徑從21mm到27mm的主動脈環，其他型號正在研發中。但目前TAVI系統仍處于臨床階段，未在市場上進行銷售。

（①鎳鈦合金支架；②生物瓣膜；③瓣膜定位器；④密封環）

現如今JenaValve正在開展一項全球范圍內的臨床項目，用于治療有嚴重主動脈返流和有其他混合主動脈瓣疾病的患者。在臨床試驗完成后，JenaValve將根據患者治療情況向FDA提交上市前批準申請，并計劃在下半年申請針對主動脈瓣狹窄和主動脈返流的CE認證。

制定TAVI多途徑治療方案

TAVI作為繼外科主動脈瓣置換術、藥物治療后的第三種模式，有著低侵入性、創傷小、手術時間短的特點，為不能進行開胸手術的患者，特別是高齡患者提供了新的治療方法，但是TAVI依舊存在并發癥的風險，例如瓣周返流、心率紊亂等。

JenaValve作為TAVI手術所涉醫療器械的研發者，可以對產品做出進一步的創新改進以及相關機制的更深入研究。目前有很多途徑對患者進行TAVI，首選的就是經股動脈入路，但是該方法并不適用于所有患者。TAVI的關鍵就是明確患者的最佳手術途徑，對此，JenaValve可以適當更新改進產品以適應需求。或許在不久的將來，經橈動脈入路治療主動脈瓣狹窄也會成為常用的治療方式。

JenaValve的董事會主席Jan Keltjens曾說過：“參與TAVI的市場競爭需要強有力的資金支持”。依照目前情況來看，在資金方面JenaValve沒有太大的問題，當務之急就是成功進行臨床試驗，為有需要的患者提供真正的差異化解決方案，不拘泥于單一治療途徑。近年來TAVI技術突飛猛進，全世界已有超過30多個國家開展了這種手術，關于TAVI的市場也越來越大，JenaValve應把握住這次機會，順風發展，開拓市場。