圖中顯示了睿心CT－FFR的診斷病例。在此病例中，冠脈造影顯示LAD近段狹窄程度為70％，按照傳統診斷流程被視為陽性，通常會做有創性介入治療。睿心CT－FFR的計算結果為0．83，顯示為陰性，與金標準FFR測量值（0．84）相吻合。此例說明，僅看冠脈狹窄是不夠精準的，功能學指標對于冠心病的準確診斷至關重要。

長久以來，CT－FFR的臨床試驗往往局限于回顧性試驗，僅有的前瞻性試驗所入組的患者數量也極為有限，所以進行如此大規模的前瞻性臨床試驗無疑是FFR領域的重大突破。

睿心完成全國首個330例大規模前瞻性CT－FFR臨床試驗，比全球范圍內最大數量的試驗也多近100例。此次臨床試驗從臨床方案設計、臨床數量規劃、研究單位、方案執行、影像分析、數據統計等整個流程均由國內外頂尖專家設計和參與。為了驗證產品的普適性需要保證數據的多樣性和廣泛性，睿心選擇了安貞、復旦中山等六家全國權威心血管醫院做為臨床試驗中心。

除了跨地域多中心所帶來的挑戰，在具體推進中，需要確保放射科和心內科專家們之間的緊密配合，這在其他臨床實驗中是很少遇到的。另外新冠疫情給全球經濟活動都帶來巨大挑戰，睿心能夠在壓力面前按計劃高質量完成臨床試驗，足以顯示睿心團隊的決心、實力、業務推動能力、以及組織協調能力。

說到產品，睿心CT－FFR僅需要患者的心臟 CT 影像，便可準確推算出每一條血管上每一個位置的供血功能，并生成診斷報告供臨床醫生決策。睿心團隊的核心技術優勢是心血管影像分析和計算流體力學，源于三位創始人在這兩個相關領域超過10年的研究、工作經歷。睿心研發團隊兩年來鉆研各種血管分割模型、斑塊分析算法，驗證力學仿真的多種邊界條件組合，持續打磨產品框架、軟件和算法，使其成為高智能化和高精準度的一體化平臺，并更符合醫院操作流程和醫生的操作習慣。

全面布局，推出全球首個全自動化的“形態學 ＋ 功能學”診斷平臺

創始合伙團隊是創業公司核心的軟實力，奠定了企業發展的基礎。在這一方面，睿心擁有其他企業難以企及的人才優勢。睿心的三位創始人鄭凌霄、蘭宏志和馬駿都是美國名校的博士海歸，他們回國前在約翰霍普金斯、斯坦福、達索系統、達芬奇手術機器人等機構研究和工作，在醫學影像和流體力學等領域耕耘多年。

經過兩年時間，睿心組建了一個以創新為核心價值觀的博士、碩士研發團隊，占公司人數的50％。團隊既有來自全世界各地頂尖學府如斯坦福、霍普金斯、RPI、杜蘭、密歇根、伯爾尼等大學的海歸博士碩士，也有清華、武大、北航、深大等國內大學的高端人才。同時睿心業務團隊均來自于深耕心血管領域10年以上的TOP外企，有著豐富的臨床推廣經驗，他們的專業性將全面加速推進該技術的市場落地應用。

基于醫學影像的冠心病診斷是個極具挑戰性的難題。市場一些智能產品能提供的信息僅限于臨床專家能從影像中獲取的信息，例如從冠脈CT影像中提取血管的狹窄程度，斑塊的屬性等信息。這些形態學信息并不足以評估臨床專家非常需要的病變血管的供血功能。另外一些國內外企業，包括美國的Heartflow等，產品主要集中在功能學的評估，但又缺少形態學方面的分析。并且，無論是形態學或功能學，市面上大部分產品都依賴于大量的人工介入，無法做到高度的自動化。

基于多年的技術積累，睿心研發、推出了全球首個全自動的“形態學 ＋ 功能學”冠心病分析算法。醫生只要輸入影像，在短時間內，睿心的平臺就能準確地分析冠脈的狹窄、斑塊等形態學信息，并且計算出對冠心病診斷至關重要的CT－FFR等功能學參數，為放射科和心內科醫生提供一站式的全功能解決方案。

形成閉環，睿心迅速封裝多款產品

2020年的心血管功能學檢測領域一片向好，有創FFR導絲測量被專家共識是診斷穩定性冠心病最精準的金標準，在指南推薦等級為最高（I，A）。基于有創冠脈造影的FFR計算技術被北京市衛健委批復納入醫療服務收費項目（按例收費3800元／次），也正在進行拿證后更大規模的臨床研究和驗證。國外Heartflow的FFRCT產品在美國、歐洲、日本等地區已經通過醫保，實現了大規模的商業應用。而睿心開發的CT－FFR技術，準確率及自動化程度全球領先，已經完成大規模前瞻性臨床驗證，無疑能在國內的審批以及市場開拓之中走得快人一步。睿心業務團隊正在研發團隊的配合下全力推進睿心產品在臨床的試用，加速實現CT－FFR等系列產品在中國的落地和推廣。

CT－FFR技術僅是睿心打入市場核心的開端。接下來，睿心將會繼續深入心血管領域系列產品的研發，強化“形態學＋功能學”的技術優勢，向上下端突破。據悉，公司今年計劃完成封裝的多款產品：基于介入冠脈造影計算FFR、基于介入血管內超聲的智能分析、斑塊風險性評估、以及PCI手術方案規劃等，能極大的豐富睿心的產品線，為臨床醫生提供一系列精準的分析、預測和評估結果。

在打造核心產品線的同時，睿心還開展了一系列心血管疾病的前沿研究。基于多模態信息，睿心不僅可以對穩定性冠心病進行診斷，還可以預測動脈粥樣硬化斑塊的產生，對急性冠心病中斑塊的破裂風險進行評估和預測，并將醫生基于經驗的診療方式逐步向個性化、精準量化、可控可預測的方向轉變。