“我覺得這是一件令人快樂的事情，不斷地幫助我的客戶、創業的企業家獲得項目的成功，也幫助他們對接一些資源，讓他們的項目可以走到底。”智贏惠眾的創始人周貴告訴動脈網。

智贏惠眾2018年在北京成立。作為一家CRO服務公司，智贏惠眾在公司成立早期以提供法規咨詢為主，現致力于為醫療器械制造商提供從研發到產品上市的全過程技術和投融資服務。

這兩年時間里，智贏惠眾一共與50多家公司合作，其中上市公司有六七家。僅在今年，智贏惠眾大概就有6個三類醫療器械產品進入臨床階段。現在的智贏惠眾像一顆欣欣向榮的樹，慢慢地開始抽新芽，結碩果。

發現行業痛點，另起爐灶創立智贏惠眾

智贏惠眾的創立背景可追溯到十幾年前。2006年，中國的醫療器械行業處于剛開始發展的起步階段，器械方面的法規并不完善，隨著整個行業發展，醫療器械生產商迫切地需要專業人才為他們提供法規咨詢。

當時還是大學老師的周貴毅然決然辭去工作，進入企業做醫療器械方面的測試認證工作。他先后在SGS和捷通咨詢從事醫療器械法規注冊工作，捷通咨詢在當年被稱為醫療器械法規注冊的黃埔軍校。后來捷通咨詢并入泰格醫藥，周貴也成為泰格醫藥醫療器械方面的技術總監。

在醫療法規方面，周貴大概做了六年時間，加上學生時代的經歷則長達十幾年。這漫漫長途，他見證了中國醫療器械法規變化和改革的整個過程。

“我們國家大部分醫療器械制造商其實非常缺乏醫療器械基礎的技術法規知識。整個產業鏈條都是以二類器械為主，國產的三類醫療器械中獲得的證書數量僅2000張左右。這還是沒有扣除停產的醫療器械的證書數量。”，周貴如實說。

在這樣的情況下，醫療器械制造商迫切地需要專業的醫療器械CRO服務組織來解決注冊認證的問題。但是建立一個技術性的CRO組織并不容易，它需要有豐富從業經驗的專業人才。同時，它也會產生另一個變化，擁有豐富從業經驗的高技術人才總得匹配相應的服務價值體系。

有的公司意識到了CRO服務價格偏低的問題，并想把價格體系往上拉。但是在價格增長的同時，公司也需要提供更多更有價值的服務。“推倒一個固有的舊體系，還不如另起爐灶重新建立一個公司。”周貴說，創立智贏惠眾這個公司的想法就是這么來的。

智贏惠眾這四個字包含了創始人的愿景。所謂“智贏”是指幫助醫療器械制造商解決注冊申辦的問題，幫助科學家實現研發產品的落地和商業化。通過解決注冊戰略規劃、重大項目實施等最關鍵的問題，幫助客戶實現上市前階段的實際問題，獲得長遠的市場發展。

所謂“惠眾”。周貴認為公司做的是一個有利于民生的事業，也希望公司一直做這樣的事。這也和周貴獲得的第一筆投資有關，“我至今還記得我和我投資人第一次見面說過的一句話，我希望以后我可以驕傲地告訴我的親朋好友，你們用過的醫療器械都是我們公司參與研發和注冊的，產品的質量和安全都可以得到保障。”

獨創 “創新＋創業＋創投”三創模式

為了實現公司的愿景，智贏惠眾為醫療器械制造商、大學教授、醫院院長等需要CRO服務的客戶提供專業的一站式服務。它涉及的范圍包括產品的研發設計、質量的監管、臨床試驗、注冊申報以及成果轉化等方面。

智贏惠眾服務模式（整理）

服務模式上，智贏惠眾更加喜歡“一氣呵成”的方式，從建工廠開始就指導客戶，指導產品的研發、規范其生產、進入驗證報告直到最終落地。這樣的模式可以讓項目的研發進程更加順利，也能減少客戶的前期投入。

在項目的臨床試驗階段，智贏惠眾主要是和醫院的試驗基地合作，這得益于公司的服務項目中有一些與醫院合作的項目。

在成果轉化階段，公司采用的方法是“推薦”。智贏惠眾認為，客戶和園區的合作是一個雙向選擇的過程。這個階段，公司告訴合作伙伴一些園區的特點以及園區的政策制度，最終選擇權在創始人手里。他們僅僅提供建議以及幫合作伙伴對接園區。

公司的服務模式可用六個字來總結，即“創新＋創業＋創投”的三創模式。

“創新”，公司一直不斷的追求創新的服務模式，以解決客戶的需求為最終目標，包含服務模式和業務模式的創新。

服務模式上的創新，智贏惠眾認為，只要是客戶有需求的東西，公司都應該去滿足客戶的需求。

業務模式上的創新，在智贏惠眾剛剛成立的時候主要以提供咨詢服務為主，到后來的以項目合同開發為主，再到現在的提供整個驗證方案、開發產品的業務模式。比如，智贏惠眾即將與南京的一個公司合作，公司需要從前端切入來幫助企業做合同開發等環節。

“創業”，創新型企業、創業型的企業和企業家、決定創業的經銷商甚至是研究人員，他們和智贏惠眾達成服務合作，公司協助客戶實現項目的孵化。同時，公司還會幫助自己的客戶對接一些商務融資，以協助公司的合作伙伴取得成功。

“創投，在我成立公司的時候，我自己就帶了資本。”周貴告訴動脈網，一些投資機構，包括以前在捷通工作時候的老板設立的投資基金，他都會幫他們對接一些投資項目，并且他們也有這方面的需要。

項目的研發到落地是一個漫長的過程，其中的臨床試驗階段更是一個燒錢又耗時的過程，一旦在試驗中間遇到資金障礙，這將會造成很大的損失。智贏惠眾幫助自己的客戶降低前期投入、加速申報進程、破除資金障礙等問題。

基于這種獨創的三創模式，如今年的4月份，智贏惠眾協助北京銀河巴馬生物技術股份有限公司取得“硬膜修復材料”Ⅲ類植入物；如今年7月份，公司還幫助“透析干粉”注冊證延續獲批。

智贏惠眾以獨創的三創模式，力求為客戶提供最好的服務。就是這樣的態度，讓智贏惠眾的客源不斷地增長，而不僅僅是依靠老客戶的項目。目前公司的客源主要分為兩類：一類是企業；一類是大學教授、醫院院長和科研人員。

創業初期，智贏惠眾并沒有太多客源，主要受制于受眾圈以及市場認可度。前期的客戶主要來源于創始人周貴以前工作中結識的客戶，這些客戶是智贏惠眾成立第一年前半年所有的業務跟收入來源。

隨著手里項目的成功，智贏惠眾的專業性得到了行業的認可。老客戶愿意介紹新客戶給智贏惠眾，甚至是一些大學教授和科研研究人員。

談到這里，周貴還分享了一個小故事。有一次，他們公司和江蘇的一個老客戶定合同的時候，客戶主動提高了服務的價格。這是源于對智贏惠眾技術的認可和服務的高度滿意。“他們公司前前后后有5張三類器械注冊都是我負責的，所以企業很信任我。”

注重人才培養，增強核心競爭力

但是服務模式并不能成為一個企業的核心競爭力，技術性服務公司的核心競爭力是人才。“我當時成立這個公司的時候，我就一直認為行業的第一競爭力是人才。”周貴告訴動脈網。

醫療器械外包服務行對專業人才的要求很高，專業人才的匱乏也一直是這個行業的痛點，主要歸咎行業人才的需求量大，但是培養人才的周期長。醫療器械研發外包服務行業是多學科交叉、知識密集的高技術行業，而普通的高校畢業生很難滿足企業的要求。同時，醫療器械企業、投資機構、醫藥企業等機構都需要這些人才。

針對人才方面，智贏惠眾創立之初就在思考如何成立一個強力的專業團隊，現在公司的員工基本都是有研發背景的工程師。為了打造團隊，公司可以給團隊的成員提供各種條件。“我自己現在的薪資待遇低于我們公司的好多經理。為了公司，我愿意付出很多東西。”

在招人標準上，智贏惠眾有一個特殊的要求，面試者都需要提供自己的畢業論文。公司也更偏好有研發背景的工程師。“畢業論文不僅可以了解面試者的研究數量，同時還能看到面試者的撰寫能力。所以我們會優先考慮寫作功底好，參與過研究項目的面試者。”周貴笑著說。

此外，為了讓團隊積累經驗，同時讓他們感到成就感。智贏惠眾一直在往各個領域去探索，期望把公司打造成一個技術型研發中心。在今年疫情的影響下，國家對醫療企業的科研項目大量投入，智贏惠眾也聯合一些高校申報一些國家課題，以此來提高團隊的研發能力。智贏惠眾認為，只有員工參與了大量的科學研究，才能為他們的知識架構帶來一個很大的提升。

精心打磨團隊，從團隊成員的挑選到為他們的成長提供機會，這所有的做法都是為了增強智贏惠眾的核心競爭力——人才。

圍繞著醫療器械孵化器研究院評論中心開展建設

每階段智贏惠眾都會制定一個三年的短期發展目標。主要分為對內的目標和對外的目標。

對內，今年智贏惠眾的主要目標是建立現代化的管理制度。比如，在初創期，智贏惠眾都是創始人周貴統抓統管，但是隨著公司的發展，這樣的模式已經不能和公司相匹配。同時也要打造一個能讓員工持續發展進步的平臺，目前智贏惠眾的業務規模上升得比較快，必須加大人才的規模和對人才的培訓力度。

對外，“我們原本定的三年目標是增長率不低于50％，現在看來，這個目標有點保守了，所以今年我把目標改成了100％。”說到這個的時候，周貴難掩自己喜悅的心情。

此外，智贏惠眾打算圍繞著醫療器械孵化器研究院評論中心來開展建設。這與公司的長期發展戰略有關，即為醫療器械制造商提供一個從產品的設計驗證到臨床試驗和生產制造一體化的平臺，解決醫療器械研發打磨的痛點問題。這個目標在一兩年就要落地。

作者：王婷婷