在保護Revlimid專利權上，BMS使勁了渾身解數。

17日，外媒報道，BMS已與印度仿制藥公司Dr． Reddy達成和解。據悉，該筆交易是建立在新基此前達成的另一項協議基礎之上。在這項協議中，BMS允許印度仿制藥公司Natco Pharma從2022年3月開始可以有限地銷售Revlimid的仿制藥。起初，Natco可以銷售Revlimid當月總銷量的“中位數百分比”。而隨著時間往前推進，這個數量可以逐漸增加至三分之一。

在此次與Dr． Reddy達成的和解協議中，BMS授予其仿制藥在美國流通的時間便是在Natco之后。而在去年3月份的另一項協議中，BMS亦允許Alvogen可以在2022年3月之后的某個時間開始銷售仿制藥，但直至2026年1月31日， Alvogen銷售的仿制藥Revlimid的數量不能超過約定的百分比。

Revlimid（來那度胺）是新基在沙利度胺基礎上經過系統地優化獲得的免疫調節類抗腫瘤藥，于2005年年底獲得FDA批準上市，用于治療骨髓增生異常綜合征。2009年，上市僅四年的Revlimid的當年銷售額便已突破10億美元。

之后因相繼擴大適應癥，被批準用于治療多發性骨髓瘤、套細胞淋巴瘤，Revlimid的銷售額逐年攀升，2019年，其銷售額首次突破100億美元而在今年上半年，Revlimid已經囊獲了58億美元的收入。

明星產品，自然吸引來了不少競爭者。據悉，Revlimid部分專利要到2027年才到期，但其到2022年就要面臨仿制藥的競爭。而隨著越來越多的藥廠開始Revlimid仿制藥的開發，這一時間或許還將提前。

在去年2月份，當Alvogen在羅馬尼亞、克羅地亞和保加利亞推出Revlimid仿制藥時，BMS的投資者對此措手不及，BMS高管一直在竭盡全力平息緊張不安的投資者，聲稱Alvogen將無法在歐洲廣泛鋪開，對Revlimid的銷售不會產生重大影響。

2019年，新基為保證Revlimid的一線療法地位，多次提升藥品單價，引發多方不滿。新基銷售主力——Revlimid的專利懸崖，在去年BMS以740億美元高價收購新基，以彌補其O藥頹勢之前，亦成為了外界最為擔憂的因素。

彼時，有分析師認為，投資者對Revlimid的風險十分關注。如果Revlimid的仿制藥來得早，BMS在2021年的收入將遭受30億美元的打擊，第二年則將達到75億美元。不過，在收購之前，美國專利商標局的一項判決讓投資人吃了定心丸。

去年，PTO認為Dr． Reddy針對Revlimid的3項專利發起的挑戰無效，這意味著Dr． Reddy不能在2023年之前冒險上市Revlimid的仿制藥。Leerink 分析師Geoffrey Porges 認為，這個判決也將加快BMS收購新基的進程。

而此次通過與Dr． Reddy達成和解，將使其在短期內退出市場。近些年，新基面對仿制藥競爭對手，多數都采取了這一方式。根據這些和解協議，從2026年1月31日起，這些仿制藥公司才可以在美國不受數量限制的銷售Revlimid仿制藥。

作者： 林怡齡 來源：億歐