普米爾醫藥即Premier Research，是一家成立于1989年的全球臨床研究CRO公司，專注于生物醫藥及醫療器械的全球注冊和臨床研究全服務鏈，業務遍布全球，并在各地區累計設有25個辦事處。

Premier Research官網

2019年，Premier Research正式進入中國市場，成立了普米爾醫藥研發（上海）有限公司，為中國客戶提供從新藥臨床研究階段到新藥商業化落地的全流程服務，尤其是能夠幫助和支持國內生物醫藥／醫療器械客戶走向國際市場，完成新藥／器械產品研發的國際開發。

作為Premier Research進入中國市場后團隊組建的第一人，普米爾醫藥大中華區商務發展負責人裴明在醫藥研發領域已經深耕十余年，專注于醫藥研發的全生命周期。動脈網專訪了裴明，進一步解讀這家全球臨床研究CRO 公司的核心理念，以及如何在中國市場進一步發展？

“小而美”策略：定制化的市場需求

隨著法規環境的不斷改善及與全球體系的接軌，中國醫藥研發市場愈發火熱，越來越多的生物醫療企業逐漸走向國際舞臺。在這種情形下，大型全球臨床研究CRO以及日益壯大的本土CRO公司都在全力爭奪這個市場，擴大自身份額。

裴明告訴動脈網：“近年來，根據本土創新醫藥客戶的普遍反饋，一方面對于有全球覆蓋及全球經驗的CRO持續有高的需求；另一方面，對于定制化的客戶體驗有了更高的要求，而非大型CRO公司的流程化操作。這個時候，‘小而美’的全球臨床研究CRO便是一個更好的選擇。”

此外，由于不同領域的產品開發，需要對應領域的專家來助力，普米爾醫藥對于專注的領域進行了專業團隊的分組，實現了“讓專業的團隊做專業的事情”的公司目標及理念，涉及領域從大熱的腫瘤學研究到高壁壘的神經科學賽道，普米爾醫藥致力于將專業治療知識集中運用于最具突破性的研發中，把時間、資金和人才集中投入到集團最擅長的領域之中。

藥械服務：醫藥臨床與器械注冊雙管齊下

在過去五年里，普米爾醫藥提供的CRO服務基本覆蓋了生物醫藥的所有賽道，包含腫瘤、皮膚疾病、精神疾病、罕見病、兒科、心血管等，以及醫療器械的相關試驗服務。其中，腫瘤學和血液學是普米爾醫藥重點布局的賽道，公司團隊成員中有2／3的項目經理都擁有血液學和腫瘤學的開發經驗，公司在過去五年里開展了超過170項血液瘤和腫瘤學臨床試驗。

普米爾醫藥過去五年的服務領域項目數量

除了醫藥產業的服務，裴明也向動脈網介紹道，普米爾醫藥也對醫療器械領域的CRO需求同樣可以滿足：無論客戶是進行的是需要進行10名患者的可行性研究，還是10000名患者的上市后試驗，普米爾醫藥都可以幫助醫藥器械研發商將科學進展轉化為成功的品牌。

從先進的外科器械和補片到組合產品，公司的專家幾乎參與過所有類型設備的研究。從早期的策略制定到監管審批，再到定價和報銷策略，普米爾醫藥了解醫療器械和診斷公司在每個治療領域所面臨的挑戰。

錯位競爭：助力本土藥企走向國際化

提及普米爾醫藥步入中國市場，與國內本土的CRO企業是否會存在競爭時，裴明回應：目前普米爾醫藥在中國的業務側重與國內CRO業務重合度其實并不是很高。普米爾醫藥更專注的是中國藥企“走出去”的業務，幫助本土藥企在國際上的開發，無論是美國、歐洲、亞太及全球其他地區，普米爾醫藥在各個國家地區都有專業的團隊及合作伙伴全力支持，更熟悉當地的政策和規范，更利于臨床研究的加速進展。

藥品和器械產品在美國和歐盟全開發周期的支持

相對于國內CRO采用“分包”模式完成海外臨床業務，普米爾醫藥全球主要國家地區都設有專業團隊去承接海外臨床研究項目的模式顯得更加完善和專業。

而對于其余大型國際性CRO的競爭，普米爾醫藥更加注重客戶體驗，根據每個客戶的特點來制定對應的策略方案，從源頭避免流水線工作，旨在客戶滿意。

未來發展：注重中國客戶的國際化需求

關于普米爾醫藥在中國的發展戰略，裴明表示，當下中國團隊在逐漸建立過程中，預計明年左右實現全職能部門的覆蓋，同時，對于市場定位，公司會更專注于國內客戶的產品開發走向海外的全球注冊及臨床試驗的業務，而關于單純的國內臨床研究的部分，普米爾醫藥更多與國內本土CRO合作伙伴共同推進。

作者：王嬋