輝瑞稱其疫苗有效率達95%，明年能否用上疫苗？
億歐大健康18日消息,輝瑞和BioNTech表示,在第三期試驗的最終療效分析中,新冠疫苗顯示出了95%的有效性。
該項數據來源于一項近44000人參與的臨床研究。在這項研究中,出現的170例新冠肺炎有162例都來自安慰劑組,僅有8例是在接種了兩劑疫苗的組別。而在10位出現嚴重病情的患者中,有9位屬于安慰劑組。這一重要發現表明了該新冠疫苗不僅可以預防輕度病情,還可以預防導致患者死亡或住院的病情加重發展。
輝瑞和BioNTech表示,該疫苗的功效不受年齡和種族等因素的影響。而其最常見的不良反應是疲勞。臨床試驗的數據顯示,有3．7%的受試者在服用第二劑后出現疲倦,2%的受試者在第二劑后報告頭痛。但老年人出現的副作用較少且較輕。
就在一個星期前,輝瑞和BioNTech剛剛發布其共同研發的新冠疫苗III期臨床試驗的中期數據,結果顯示其實驗性新冠疫苗的有效性超過了90%。隨后,另一家企業Moderna也發布消息稱其新冠疫苗第三階段臨床試驗的初步數據顯示,該疫苗在預防新冠病毒上的有效性達到94．5%。
兩個新冠疫苗的進展,讓人們開始寄希望于明年可以用上疫苗。據悉,輝瑞和BioNTech已經表示計劃“在幾天之內”向美國FDA提交緊急使用授權申請。而如無意外,大約一周后Moderna也將再次上演這一幕。
據悉,除了臨床試驗的結果外,輝瑞也準備向FDA提交其建議的兩個月的安全數據以及詳細的制造記錄,以顯示公司可以保證產品的生產質量。FDA表示,將召集COVID-19疫苗咨詢委員會來獨立評估這些數據。而據外媒報道,預計首次會議最早將在12月9日舉行。與此同時,輝瑞和BioNTech都表示計劃將結果提交到學術期刊進行審查,這個過程可能需要數周甚至數月的時間。
受此消息影響, 輝瑞美股盤前漲近4%,BioNTech SE盤前漲超8%,Moderna盤前跳水。
作者:林怡齡
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