文 丨 李昊

出品 ｜ 香港奇點財經

當地時間12月17日，美國食品藥品管理局（FDA）疫苗及相關生物制品咨詢委員會建議批準Moderna（MRNA．US）新冠疫苗的緊急使用授權（EUA）申請，預計周五晚些時候能正式獲批。

該委員會投票結果顯示：20票贊成、無人反對、1票棄權，并認為Moderna疫苗試驗數據表明，接種Moderna疫苗將利大于弊。通常情況下，FDA會遵循顧問小組的建議，并于第二天批準疫苗的使用申請。

西雅圖弗雷德·哈欽森癌癥研究中心的委員會成員、傳染病和疫苗專家Steven Pergam博士說道，“在我看來，接種Moderna的好處大于我所看到的風險。”

據預計，FDA將于當地時間周四晚些時候正式批準這種疫苗，并將于下周一在全美范圍內開始交付。

輝瑞疫苗先于上周獲得FDA的批準，成為首個開始分發注射的新冠疫苗。輝瑞疫苗和Moderna疫苗都采用了mRNA技術，兩種疫苗在臨床試驗階段均未報告任何嚴重的過敏反應。此前，基于mRNA技術的藥物或疫苗從未有過臨床應用。

據了解，FDA此次應該只會批準Moderna疫苗緊急使用授權，而不是全面批準。FDA預計，等到這些公司擁有更完善的疫苗數據，并滿足其他一些條件后，將很快獲得全面批準。

在輝瑞疫苗開始接種后，在美國和英國出現了少數過敏反應，這引起了FDA及顧問小組的警覺。為此，會議前公示的報告列舉了Moderna疫苗的副作用，如頭痛、疲勞和肌肉酸痛。FDA曾于本周一發布了報告，確認了Moderna疫苗的有效性和安全性，疫苗對該病毒的預防有效率為94％，對65歲以上人群的有效率為86％。

不過，Moderna疫苗至今仍未報告過敏反應，仍需要繼續觀測并收集更多的數據來了解是否會出現相關的過敏反應。Moderna首席醫療官Tal Zaks博士指出，這兩種疫苗之間的化學差異可能可以解釋過敏癥狀產生的原因。

Moderna還指出，雖然預防冠狀病毒的有效性達到94％，但目前尚不清楚該疫苗是否能夠預防冠狀病毒的傳播。根據 Moderna周四公布的數據，疫苗組有14人感染了病毒，安慰劑組則有38人，但這些人士均未出現新冠病毒的癥狀。

由于Moderna的疫苗支持在2－8°C液態受控條件下的運輸，該條件比輝瑞疫苗更容易儲存和運輸，這意味著它可以在偏遠地區使用。此外，Moderna選擇由美國政府來分發疫苗，這意味著疫苗分發過程中最大的困難——運輸問題，將由美國軍方人員和“曲速運動”負責人Gen． Gustave Perna所領導的行業分銷商負責解決。

值得注意的是，與輝瑞疫苗不同，Moderna的疫苗目前只獲準18歲以上的成年人接種，Moderna近期正在青少年人群中測試疫苗有效性，但由于測試時間長度還不夠，目前仍無法得到有效結論。此外，孕婦和哺乳期婦女以及感染艾滋病毒等疾病嚴重或免疫功能低下的人群，也沒有得到大規模的有效驗證，盡管不會明確排除這些人士接種疫苗。

根據此前與美國政府達成的協議，到今年年底，Moderna預計將向美國提供約2000萬劑疫苗。當時，美國政府已經在Moderna的新冠疫苗研發上注資了9．55億美元，使其總投資額達到24．8億美元。

上周，美國政府向Moderna增加了一倍的疫苗訂單，至2億劑。輝瑞公司曾表示，在2021年第三季度之前，該公司無法提供更多疫苗。因此，美國對于新冠病毒的預防關鍵可能取決于Moderna是否能提供如此大量的疫苗。不過，這對于一家自身沒有大量生產設施的疫苗公司來說，這或是一項棘手的任務。

受疫苗有望通過FDA緊急使用授權消息影響，Moderna美股周四收漲5．09％，報144美元，公司股價今年以來漲幅逾660％。

本文乃香港奇點財經原創文章，未經許可授權，不得以任何方式轉載或建立鏡像。