億歐大健康獲悉，近日，北京康樂衛士生物技術股份有限公司（簡稱“康樂衛士”）宣布完成Pre－IPO輪融資，募集資金10．15億元，主要投資方包括建銀國際、云鋒基金、濟民可信和盈科資本等業內知名的投資機構。在本次交易中，WinX Capital凱乘資本、易凱資本擔任聯席財務顧問。

據悉，本輪融資將主要用于公司旗下重組人乳頭瘤病毒（HPV）三價（16／18／58型）疫苗、重組人乳頭瘤病毒（HPV）九價（6／11／16／18／31／33／45／52／58型）疫苗的臨床研究，以及建設昆明疫苗產業基地，重組諾如病毒疫苗、重組新冠疫苗臨床前及臨床研究，和其它在研產品臨床前研究及流動資金補充。

此前，康樂衛士還曾在2015、2019和2020年分別完成三次溢價發行融資，分別募資資金3000萬、5071萬和6．5億人民幣。

康樂衛士董事長郝春利回應道：“由衷感謝一路陪伴康樂的投資人們，謝謝大家長久以來的大力支持，康樂勢必會因有你們而更加卓越，成為專注于新藥研發的平臺型企業。”

康樂衛士能夠順利完成本次融資，主要得益于公司主營業務發展良好，尤其是三價HPV和九價HPV疫苗已經進入臨床Ⅲ期。

疫苗研發領軍企業，全面布局重組蛋白疫苗產品

康樂衛士成立于2008年，公司主要研發基于結構設計的重組蛋白藥物，逐步建立了國內外領先的重組病毒樣顆粒（VLP）疫苗設計、VLP蛋白表達及疫苗工程化技術、VLP疫苗的質量評價、疫苗抗體制備及檢測等多個關鍵技術平臺，并建成了符合GMP條件的中試基地。

基于這些研發平臺，康樂衛士成功開發了預防宮頸癌等惡性腫瘤的重組三價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗和重組九價HPV疫苗，并正在開發重組十五價HPV疫苗、重組雙價新冠病毒疫苗、重組諾如病毒疫苗、重組手足口病疫苗、重組脊髓灰質炎疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、重組甲乙肝聯苗及重組四價流感疫苗等重大項目。

重組疫苗是迄今為止經過驗證的最安全的疫苗，這也是康樂衛士開發疫苗時一直堅持的理念——研發最安全、更優質的疫苗，所以重組疫苗也成為康樂衛士疫苗研發的主線。此外，疫苗的研發應以市場需求為導向，在未來新冠疫情常態化的趨勢下，康樂衛士還自主開發了可以預防變異瘤株感染的重組雙價新冠疫苗，以提高預防范圍與免疫原性，以及免疫持久性。

康樂衛士選擇重大進口替代、重大疾病負擔等疫苗產品作為研發的首要選擇，比如重組雙價新冠病毒疫苗、重組諾如病毒疫苗、重組手足口疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗、重組四價流感疫苗等。

HPV疫苗年產可達3000萬劑，疫苗行業迎來新機遇

目前，康樂衛士的三價HPV與九價HPV疫苗進展順利，均已進入臨床Ⅲ期；與此同時，康樂衛士也已完成主要生產車間的工程建設，預計產后產能將達到3000萬劑／年。

康樂衛士自主研發的HPV在成本、安全性、免疫原性上都有著絕對的優勢。首先，利用康樂衛士獨有的生產工藝技術，HPV疫苗平均每批生產只需8－10天，每批次發酵收取的蛋白量可用于至少30萬劑的灌裝，有效降低了疫苗的單位成本；其次，在康樂衛士三價、九價HPV疫苗近20000多人接種的臨床試驗中，即使是高劑量的接種組，康樂衛士的疫苗依然有相當好的安全性；最后，康樂衛士的HPV疫苗與已上市的疫苗同組內對比，仍展現出與已上市疫苗相當的免疫原性。

從成立至今，康樂衛士既重視內生式的增長，也不斷尋求外延式的增長，并取得了數個里程碑，在業內建立起了良好的口碑，得到了眾多合作伙伴的認可。2019年，康樂衛士和成大生物達成開發全球最多亞型的十五價HPV疫苗的項目合作；2021年，公司又與俄羅斯制藥集團達成在俄羅斯境內共同進行九價HPV疫苗市場開發的合作。

要在疫苗領域長遠地發展下去，康樂衛士董事長郝春利表示，不僅需要企業有核心技術，還要有支持技術轉化的核心技術團隊，同時，企業還必須具備創新的發展觀和正確的市場定位，以及清晰的目標與發展方向。康樂衛士不僅于此，還有一個支持創新研發的良好氛圍和科學先進的運營機制，多年來公司一直致力于此。

本文來源于億歐，原創文章，作者：漆葉青。轉載或合作請點擊轉載說明，違規轉載法律必究。