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        英派藥業與Medidata達成合作,應用 Acorn AI解決方案助力國際臨床研究

        2021-08-24 13:56
        來源: 粵訊

        中國,上!2021年8 月24日——英派藥業與法國達索系統全資子公司Medidata宣布達成合作,Medidata旗下Acorn AI Study Feasibility研究可行性解決方案首次應用于在華制藥企業,滿足大規模國際多中心臨床研究的需求,助力推進臨床試驗的進程。

        作為在中國市場的首次應用,Medidata Acorn AI研究可行性解決方案被應用于英派藥業前列腺癌隨機雙盲國際多中心臨床試驗,其強大的數據集和預測模型將幫助英派藥業通過既往數據評估全球2.2萬個研究中心的入組表現,助力中心篩選工作,從而加速新藥研發的進程。目前,英派藥業的PARP抑制劑Senaparib前列腺癌臨床研究已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥研究申請批準,即將啟動在美臨床試驗。

        憑借業界領先的Medidata Rave EDC及Rave RTSM解決方案,Medidata協助優化了英派藥業的臨床試驗電子數據的采集和管理,使得醫學團隊能夠更高效地對數據進行分析和研究,已助力推動英派藥業7項研究項目的順利開展。

        在中國,隨著越來越多的公司加入創新藥研發的賽道,如何加速藥品研發并在該領域保持強勁的領先優勢成為創新生物制藥企業未來發展戰略的重中之重。臨床試驗重心之一是選擇高效的研究中心。高效篩選契合臨床研究項目的研究中心,能夠從根本上提升臨床試驗的整體效率,搶占藥品研發的先機。

        Medidata中國區總經理李威女士表示:“英派藥業是我國首家應用Acorn AI的中國藥企,這是Medidata AI業務在華賦能更多企業的一個開始,Medidata期待服務更多具備國際視野和創新實力的制藥公司。憑借全球領先的解決方案平臺、數據分析服務以及全球化團隊的專業知識和技能,我們有信心進一步提升中國本土藥企及CRO臨床研究的效率,推動中國本土高品質創新藥的上市,為廣大患者帶來更大價值!

        英派藥業首席醫學官兼資深副總裁謝志逸博士表示: “我們非常期待與Medidata開展深入的合作,通過Medidata的堅實數據庫和專業團隊,助力英派藥業推進全球多中心臨床試驗,加速全球藥物研發進程,幫助患者獲益。”

        Medidata是達索系統的全資子公司,達索系統的3DEXPERIENCE平臺致力于引領生命科學行業在個性化醫療時代中的數字化轉型,它是首個覆蓋端到端、從研究到商業化全流程的科學商業平臺。

        關于英派藥業

        英派藥業致力于研發具有自主知識產權的靶向抗癌創新藥,專注于合成致死作用機制。公司以DNA損傷修復通路(DDR)自主研發產品為基礎,構建了全球生物醫藥公司中覆蓋面最廣的DDR產品組合之一,并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶點。公司產品管線包括PARP抑制劑(senaparib/ IMP4297)、Wee1抑制劑(IMP7068)以及多個其他DDR靶點抑制劑。其中最成熟的研發項目PARP抑制劑(senaparib/ IMP4297)在中國已開展臨床III期,全球前列腺癌臨床研究獲得FDA 臨床試驗可開展通知書(STUDY MAY PROCEED LETTER),早期數據顯示了比同類藥物更優的安全性及更寬的治療窗口。Wee1抑制劑(IMP7068)已在包括美國、中國在內的全球多個國家及地區開展I期臨床研究。另外,Hedgehog抑制劑(IMP5471)已獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》,獲準在中國進行臨床研究。

        關于Medidata

        Medidata 正在引領生命科學的數字化轉型,為數百萬患者帶來希望。Medidata 幫助生成證據和洞見,幫助制藥公司、生物科技公司、醫療器械公司、診斷公司和學術研究人員加速創造價值,最大限度地降低風險并優化結果。目前,全球1,700+家客戶和合作伙伴超過1,000,000名注冊用戶正在使用Medidata平臺作為其臨床開發、商業和現實數據平臺。Medidata 作為 Dassault Systèmes 旗下公司(巴黎泛歐交易所:#13065,DSY.PA),總部位于紐約市,2015年,Medidata正式進入中國市場并在北京、上海成立分公司,為中國客戶提供即時、專業的服務。敬請關注Medidata生命科學操作系統TM,訪問Medidata官網并關注Medidata官方微信號。

        Medidata、Medidata Rave 和 Acorn AI 是 Dassault Systèmes 全資子公司 Medidata Solutions,Inc. 的注冊商標。

        關于達索系統

        作為一家為全球客戶提供3DEXPERIENCE解決方案的行業領導者,達索系統致力于成為人類發展進程的催化劑。我們為企業和客戶提供可協同的3D虛擬空間來推動可持續創新。利用達索系統的3DEXPERIENCE平臺和行業解決方案,我們的客戶對真實世界進行數字孿生,從而突破創新、學習和生產的界限。達索系統為140多個國家超過27萬個不同行業、不同規模的客戶帶來價值。

        3DEXPERIENCE、Compass圖標、3DS徽標、CATIA、SOLIDWORKS、ENOVIA、DELMIA、SIMULIA、GEOVIA、EXALEAD、3D VIA、3DSWYM、BIOVIA、NETVIBES、IFWE和3DEXCITE是達索系統(法國“société européenne”凡爾賽商業注冊號 # B 322 306 440)或其子公司在美國和/或其他國家或地區的注冊商標。


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