水凝膠是一類極為親水的三維網絡結構凝膠，它在水中迅速溶脹并在此溶脹狀態可以保持大量體積的水而不溶解。在藥物、醫療器械、傳感器、化妝品等領域都有著極大的作用。

專注于生產高含水量、電子束交聯的水性聚合物水凝膠或凝膠公司NEXGEL于12月17日赴納斯達克上市。據招股書披露，本次IPO獲得的凈收益將用于包括凝膠、消費品、NEXDrape和其他產品計劃的營銷和開發、營運資金等。

NEXGEL位于美國賓夕法尼亞州朗霍恩，開發和制造電子束交聯水凝膠已有20多年的歷史。他們生產的高含水量、電子束交聯的水性聚合物水凝膠，用于傷口護理、醫療診斷、透皮給藥和化妝品。迄今為止，NEXGEL已在水凝膠中使用了200多種活性成分組合。

NEXGEL眼貼產品，圖片來源NEXGEL官網

公司擁有16500平方英尺的cGMP制造設施、研發中心和加工業務，使其能夠開發和制造獨特的水凝膠，設施符合嚴格的FDA合規要求。在滿負荷生產時，NEXGEL的工廠可以每年生產大約14億平方英寸的產品。此外，NEXGEL最近完成了價值65萬美元的設施升級，將帶來更高效率的制造水準。

一直在OEM生產，為第三方提供基礎材料

NEXGEL歷年擔任合同制造商，讓第三方品牌將凝膠整合到其自己的產品中。NEXGEL制造的凝膠和消費品均使用獨有的混合、涂層和交聯技術制造。這些技術使NEXGEL能夠生產出滿足各種物理特性（例如：厚度、含水量、粘附性、吸收性、濕氣透過率和釋放率）的產品。

此外，NEXGEL具有制造能力，可以在凝膠涂層的襯墊方面提供廣泛的選擇。因此，NEXGEL和他們的客戶能夠在滿足個性化顏色和質地的同時確保濕氣透過率和活性成分釋放率的公差。NEXGEL每一款水凝膠貼片的競爭優勢在于，貼片對皮膚更溫和。

NEXGEL水凝膠目前用于以下應用：

· 藥物遞送。通過水凝膠貼片輸送藥物，水凝膠貼片侵入性小、無痛，允許在預先計劃的用藥時間段，以與身體自身腺體活動一致的方式釋放藥物，并最大限度地減少通過注射或攝入藥物的副作用。

· 其他醫療應用。水凝膠貼劑正用于經透應用，例如激素替代療法和避孕、治療痤瘡、帶狀皰疹、糖尿病、暈車、用硝酸甘油治療心絞痛以及使用尼古丁和姑息劑治療煙癮。

· 非處方治療應用。例如非處方痤瘡治療、止痛藥、飲食制劑、止咳藥、治療疣、老繭和雞眼，緩解疼痛。

· 濕性傷口和燒傷敷料。水凝膠敷料長期以來一直用于治療傷口和燒傷。臨床試驗證明了濕性傷口愈合與傳統敷料相比的好處，例如抗炎作用，使皮膚更自由的細胞流動和減少疤痕，增加滲出液的吸收，并加速愈合。

· 醫療器械的組成部分。一些醫療設備使用水凝膠作為組件。包括活性藥物輸送的應用，例如離子電滲療法、加溫和冷卻設備、醫用電極和各種用于敏感皮膚的醫療產品。

· 化妝品應用。水凝膠貼片和應用向消費者和護膚供應商輸送化妝品護膚產品，用于包括保濕劑、面膜、冷卻面膜和涂抹器等。

逐漸布局建立自有品牌

從2020年第三季度開始，NEXGEL才開始使用凝膠生產自己的消費產品，建立自有品牌。NEXGEL目前有九種不同的產品，其中，重點在MedaGel和LumaGel Beauty兩個品牌進行營銷，并計劃在2022年后提供更多產品。

MedaGel品牌旗下的產品SilverSeal ，用于非處方傷口護理、皮膚疤痕治療。根據40名患者在雙盲條件下進行的臨床研究數據，SilverSeal可以比典型的傳統貼片治療更顯著地減少疤痕組織。該研究將40名患者分為兩組，每組20名，一組接受SilverSeal治療，另一組接受傳統貼片治療。兩組緩則均使用患者和觀察者疤痕評估量表 （“POSAS”） 評估疤痕結果，其中包括測量疤痕長度和寬度。與對照組患者相比，接受SilverSeal治療的患者在其疤痕評估量表評分方面表現出了明顯改善。

在最近的一項驗證研究中，還發現SilverSeal在減少淺表皮膚損傷后，預防常見細菌、真菌和酵母菌方面的有效性高達99％。根據Fior Markets的一份報告，到2028年，疤痕治療市場預計將增長到450億美元。

而LumaGel Beauty品牌下銷售的產品主要涉及美容和化妝品解決方案，例如抗皺和護膚霜應用。此外，NEXGEL還在開發更多產品，包括OTC藥物輸送市場、疼痛管理、美容和化妝品、運動相關應用、大麻素 （CBD／THC） 和一般的足部醫療。NEXGEL目前已與銷售公司MPG Promotions建立合作伙伴關系，以協助NEXGEL對這些產品進行零售分銷。

在自有產品銷售方面，截至2021年6月30日，NEXGEL都沒有任何專門從事銷售工作的員工，而是由其他員工在履行其他職責外，還擔任銷售的職務。2021年2月，公司才開始與兩名獨立銷售人員簽約，進行本年度的銷售工作。

據招股書披露，近一年來，NEXGEL總收入的增加主要是來源于其品牌產品的銷售。NEXGEL在2020年的年度收入為67．4萬美元，與2019年年度收入71．7萬美元相比減少了4．3萬美元。但在2021年初，銷售額就又恢復到更高水平。而截至2021年9月30日，其收入為102萬美元，同比增漲了44．5萬美元。根據亞馬遜平臺的信息，我們可以看到NEXGEL產品的銷售額每月都在持續增長。

數據來源 NEXGEL招股書

開發醫療器械領域，意圖并非商業化

目前，NEXGEL還進入了醫療器械開發領域，該領域專注于創造和開發減少皮膚疼痛和刺激、改善保持皮膚完整性的醫療器械，為使用醫療器械的患者提供更舒適和安全的設備及解決方案。NEXGEL在歐洲擁有一項專利，是使用木質素抑制再狹窄和血栓形成，以及包含木質素的涂層醫療器械。

2020年10月，NEXGEL創建全資子公司NexGelRX， Inc．為他們的第一個醫療器械NEXDrape的開發進行概念驗證研究，并已為該設備申請了全球專利。

NEXDrape是一種透明的黏性聚氨酯薄膜，專為皮膚受損患者設計，用于手術時的一種敷料覆蓋膜。這種薄膜可以讓皮膚更容易透氣，從而防止濕氣液化。在外科手術的過程中，該產品會粘附在傷口邊緣的皮膚上。NEXDrape所面向的群體為老年人、糖尿病患者、外傷患者和服用某些藥物導致皮膚受損這類對粘膠敏感的人，他們可能會因去除粘膠布而產生不良反應。這些群體在該產品市場中占有相當大的比例，在該領域中，3M Healthcare是市場領導者。NEXGEL對NEXDrape進行了一種動物和兩具人類尸體的概念驗證研究。計劃向FDA提交研究結果，證明NEXDrape的安全有效性。

另外，NEXGEL還在開發一種稱為NEXDerm的醫用膠帶，旨在醫療之前、之中和之后將中心靜脈、靜脈輸液管和設備固定到患者身上。

公司目前處于探索開發許多其他潛在醫療設備的早期階段。由于資金原因，NEXGEL目前對醫療器械的意圖不是商業化，而是潛在地準備進入市場，并與擁有資源和能力的第三方進行授權和合作。

未來戰略及挑戰

據招股書顯示，水凝膠合同制造業務目前是NEXGEL的主要收入來源。截至2021年9月30日，在第三季度期間，三個主要客戶約占整體收入的95％，每個客戶分別占比33％、38％和24％。這也說明了NEXGEL對客戶的依賴性。

此外，隨著擴大消費產品和醫療器械業務，NEXGEL將面臨更多的競爭對手。競爭對手包括眾多制造商、分銷商、營銷人員、和其他零售商，以及包括強生、輝瑞和寶潔等公司。NEXGEL大多數競爭對手都比其擁有更長的經營歷史、更發達且和更具創新性的銷售和分銷渠道和平臺、更高的知名度以及更大的既定客戶群。因此，戰略合作伙伴關系對NEXGEL的成功至關重要。

如今，NEXGEL正在實施一項新的戰略，計劃讓一些OTC品牌利用其水凝膠產品和技術，來吸引其他OTC品牌，尤其是美容和化妝品行業及其客戶。此外，NEXGEL還在開發一種新的流程，客戶將能夠通過支付開發費用來創建自己的定制水凝膠產品，而不再是合同制造業務。

作者：張美玲