《港灣商業觀察》施子夫

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（簡稱“科倫博泰”）近日遞表港交所。

01

默沙東能否助力加速商業化？

科倫博泰是一家創新生物醫藥公司，致力于創新藥物的研發、制造及商業化。公司目前有33款資產管線，其中13款處于臨床階段。

在生物制藥藥物中有一類抗體藥物偶聯物“ADC”，是包含通過化學接頭與有效載荷分子（通常是細胞毒劑）偶聯的抗體。簡單點說，是一種強效抗癌藥物。ADC藥物近年來在醫藥行業大熱，科倫博泰便是一頭扎進了這條賽道中。

ADC藥物的“吸金”屬性毋庸置疑。目前，科倫博泰簽署了九項對外許可協議，包括與默沙東訂立的三項開發用于癌癥治療的多達九項ADC資產的許可及合作協議。公司向默沙東授予獨家全球許可，以研究、開發、制造及商業化多項臨床前ADC資產（“許可ADC”），以及獲得若干其他臨床前ADC資產的額外獨家許可（“選擇權ADC”）的獨家選擇權等。這一協議讓默沙東同意向科倫博泰支付不可退還的預付款項1．75億美元。

公司詳細提到，2022年5月，公司與默沙東簽訂了經修訂及重述獨家許可及合作協議，據此，公司向默沙東授予一項在大中華區以外開發、使用、制造及商業化TROP2 ADC和包括一個或多于一個TROP2 ADC的產品（“SKB264許可產品”）的獨家、付特許權使用費、可轉授的許可等。作為SKB264對外許可協議的部分對價，公司合資格收到四筆一次性付款，總額1．02億美元，截至最后實際可行日期，已付其中4700萬美元

SKB264 是公司的核心產品之一，是一種靶向晚期實體瘤的新型TROP2 ADC（“TROP2”指人滋養層細胞表面抗原2，為一種跨膜蛋白）。

2022年6月，公司向默沙東授予一項在全球開發、使用、制造和商業化SKB315（SKB315是一款靶向晚期實體瘤的新型CLDN18．2 ADC）和基于SKB315的產品獨家、付特許權使用費、可轉授的許可等。作為SKB315對外許可協議的部分對價，默沙東在2022年9月支付了3500萬美元的預付款。

一位港股資深人士向《港灣商業觀察》表示，藥物的研發原理深奧復雜，但市場眼中的商業底層邏輯卻簡單。尤其是對于尋求沖刺資本市場的科倫博泰來說，攻克藥物研發只是第一道難關，商業化的成敗或許是未來廣大投資者最為關心的。

02

行業競爭激烈，“巨頭”云集

不難想象，身處領域內熱門賽道，科倫博泰未來面臨的商業化競爭壓力不言而喻。

以TROP2 ADC為例，截至最后實際可行日期，Trodelvy是唯一獲國家藥監局批準用于晚期TNBC的TROP2 ADC。截至同日，有三款TROP2 ADC候選藥物處于2期或以上，包括SKB264、DS－1062及Trodelvy。

又比如HER2 ADC。截至最后實際可行日期，Kadcyla及愛地希為僅有的兩類中國批準的HER2 ADC。截至同日，中國有九類治療BC的HER2 ADC候選藥物處于2期或以上。

又或者，作為一種相對較新的癌癥藥物靶點，全球尚未批準任何CLDN18．2靶向藥物。截至最后實際可行日期，全球有10種CLDN18．2 ADC候選藥物正在臨床開發中，大部分處于早期臨床試驗階段。

總體來看，盡管ADC在1980年代的臨床試驗中已經顯示出治療癌癥的巨大潛力，但由于設計及生產均衡藥物所需的技術高度復雜，ADC對研究人員提出了重大的科學挑戰。首款ADC于2000年獲FDA批后，經過20年的反復試驗，直到最近ADC才開始出現發展勢頭，至今合共擁有12款經FDA批準的ADC。

科倫博泰所處的行業不只競爭激烈，且變化迅速。在專注于開發有潛力成為新藥或與眾不同的藥物的候選藥物的同時，公司面臨與現有候選藥物相關的競爭，并將面臨有關未來可能尋求開發或商業化的任何候選藥物的競爭。

尤其是近年來，越來越多的生物技術公司加入了ADC的研發競爭，大型制藥公司在競爭中處于領先地位，小型生物技術公司則頻繁取得突破。科倫博泰判斷，由于技術在商業適用性方面的發展以及更多資金投資該行業，因此競爭可能會進一步加劇。

03

不到兩年虧12億元，股東能否持續“輸血”？

由于身處資本密集型行業，且投入大量資金于藥物管道研發，并建立技術平臺、制造設施及其他能力，再加上尚無任何商業化候選藥物，科倫博泰僅2021年及2022年前九個月就分別錄得8．89億元及3．21億元的凈虧損。不到兩年的時間里，“燒”了近12億元。

與此同時，科倫博泰期末負債凈額分別高達26．44億元及29．44億元。這主要是由于分別為23．88億元及28．76億元的銀行貸款及其他借款。這一金額主要來自科倫藥業（002422．SZ）通過借款對科倫博泰提供的支持。根據招股書中披露的公司、科倫藥業及其他當時的股東于2023年1月3日訂立的股份認購及債轉股協議，公司通過向科倫藥業發行股權償付有關借款的未償還結余25億元。科倫博泰提到，截至最后實際可行日期，來自科倫藥業的借款余額已以現金全額償付。

直接持有科倫博泰已發行股份總數約59．75％權益的科倫藥業對科倫博泰的幫助至關重要。除了資金之外，在未來產品落地方面，科倫博泰表示將充分利用控股股東科倫集團數十年的經驗、行業聯系和廣泛的網絡，發展商業化基礎設施和市場準入。

盡管如此，科倫博泰預計競爭對手可能會成功開發或收購相比公司的候選藥物更有效且成本更低的產品，或獲得產品的獨家許可，或較公司更早獲得專利保護、監管批準、產品商業化及市場滲透。

若是與已獲批的產品競爭，科倫博泰更是需要于療效、便利性、耐受性或安全性方面展示出絕對優勢，以克服價格競爭并取得商業成功。這樣來看的話，科倫博泰的虧損或開支可能暫時并不能展現出改善，若此次IPO不順利，公司的資金問題又將如何解決，也值得市場關注。（港灣財經出品）

       原文標題 : 科倫博泰不到兩年狂燒12億，商業化變現與競爭優勢疑問重重