中國為數不多的專注于自身免疫性疾病和過敏性疾病的生物科技公司之一。

本文為IPO早知道原創

作者｜Stone Jin

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據IPO早知道消息，江蘇荃信生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“荃信生物”）于10月3日更新招股書，繼續推進港交所主板上市進程，中金公司擔任獨家保薦人。

7月19日，中國證監會國際合作部已披露關于荃信生物境外發行上市及境內未上市股份“全流通”備案通知書。

成立于2015年的荃信生物作為一家完全專注于針對自身免疫和過敏性疾病生物療法的臨床階段生物科技公司，產品管線涵蓋了在中國自身免疫和過敏性疾病有明顯醫療需求的四個主要領域，即皮膚、風濕、呼吸道和消化道疾病。

根據弗若斯特沙利文的資料，截至最后實際可行日期，荃信生物是中國企業中在自身免疫性疾病和過敏性疾病方面獲最多IND批準的候選藥物的公司之一。截至同日，荃信生物的管線產品中包含兩個核心產品QX002N和QX005N，以及7個其他候選藥物。

 其中，QX002N是一種處于III期臨床試驗的IL-17A抑制劑，治療強直性脊柱炎(AS)療效良好；QX005N則是一種阻斷IL-4Rα的單克隆抗體(mAb)，而IL-4Rα是一種針對廣泛適應癥進行研究的經驗證靶點，荃信生物現已在中國啟動QX005N用于特應性皮炎(AD)、結節性癢疹(PN)及慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)的II期臨床試驗。

根據弗若斯特沙利文的資料，荃信生物是中國為數不多的專注于自身免疫性疾病和過敏性疾病的生物科技公司之一，并擁有成熟的商業級規模內部生產能力——荃信生物的生產設施位于江蘇省泰州市，乃根據中國、美國及歐盟的cGMP標準建立；原液生產基地有四個2,000L一次性生物反應器及一條下游純化/生產線，年生產能力約為300kg治療性抗體。同時，荃信生物的藥品生產基地有一條西林瓶灌封和包裝生產線以及一條預灌封注射器生產線。基于此，荃信生物已成功生產多批原液及藥品，用于各種臨床試驗、放大研究和BLA所需工藝驗證。

在商業化方面。QX001S是荃信生物預計最先實現商業化的藥物，其是一種用于治療銀屑病(Ps)的IL-12/IL-23p40抑制劑，是首個在中國提交BLA的國產烏司奴單抗生物類似藥，且可能是在中國首個獲批的烏司奴單抗生物類似藥之一。目前，為確保成功推出QX001S，荃信生物已與華東醫藥達成戰略合作關系。

成立至今，荃信生物已獲得華東醫藥、洪泰基金、經緯創投、勤智資本、瑞享源基金、倚鋒資本、同創偉業、朗瑪峰創投等知名機構的投資。

在完成IPO前最后一輪融資后，荃信生物的估值約為35.3億元人民幣。

荃信生物在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產品QX002N的開發和注冊；其他核心產品QX005N的開發和注冊；QX004N的開發和注冊；其他臨床階段產品的臨床開發；以及早期階段資產的研發和藥物發現。

本文由公眾號IPO早知道（ID：ipozaozhidao）原創撰寫，如需轉載請聯系C叔。

       原文標題 : 荃信生物更新招股書：專注自免和過敏領域，多款候選藥物已獲IND批準