pVAD在心血管醫療領域應用價值高，尤其在高危冠狀動脈、心源性休克、急性心肌梗死、頑固性心衰等疾病治療與手術防護中。

經皮介入心室輔助裝置（pVAD）是指以經皮介入的放置方式，植入到心臟固定位置，用以輔助心臟泵血功能、提供血流動力學支持的裝置。pVAD屬于“人工心臟”的概念范疇，與全人工心臟（HAT）相比，具有創口小、安全性高、操作簡單、并發癥少等優勢。

我國人口基數龐大，2022年冠狀動脈疾病患者規模達2660萬人左右。pVAD在心血管醫療領域應用價值高，尤其在高危冠狀動脈、心源性休克、急性心肌梗死、頑固性心衰等疾病治療與手術防護中。在人口老齡化背景下，心血管疾病發病機制趨于多樣化、復雜化，傳統治療藥物、器械難以滿足不斷升級的治療需求，pVAD市場發展空間廣闊。

根據新思界產業研究中心發布的《2024-2028年中國經皮介入心室輔助裝置（pVAD）市場可行性研究報告》顯示，pVAD在國外市場已得到廣泛應用，相比之下，目前我國pVAD市場仍處于發展早期，且尚無國產產品獲批上市，但基于國內龐大的心血管疾病患者，pVAD市場待開發空間廣闊。

pVAD常見裝置主要分為Tandem Heart系統、主動脈內球囊反搏（IABP）以及Impella系統三類。IABP操作簡單，臨床應用時間長，相關獲批企業有Arrow International,Inc.、德塔斯康醫療股份有限公司Datascope Corp.等。

Impella系統是目前臨床最常用的pVAD裝置。Impella在安全性、有效性方面具有獨特優勢，目前其已被美國、歐盟、日本等地獲批用于心源性休克、高危PCI、右心室衰竭等治療。Impella型號多樣，新一代產品Impella®ECP是目前全球最小的心臟泵。根據Abiomed顯示，2022年，Impella營收達9.85億美元。2022年底，Abiomed被強生收購。

pVAD市場發展潛力大，國內企業也在加快布局這一市場，包括通靈仿生、心嶺邁德、心擎醫療、心恒睿醫療、核心醫療、豐凱利醫療、煥擎醫療等。2023年1月、7月，豐凱利醫療、核心醫療的pVAD裝置分別通過NMPA的創新醫療器械特別審查程序。2023年12月，通靈仿生的TeleHeartP50臨床研究啟動，并成功完成了全國首例pVAD救治心源性休克患者的手術。

新思界行業分析人士表示，pVAD技術壁壘高，目前暫無國產上市產品，我國市場仍處于發展初期，但基于其廣闊的市場前景，pVAD研發進程不斷加快。pVAD備受資本關注，目前紅杉中國、元生創投、辰德資本、青松資本、君聯資本等投資機構均已參與其中，在資本助力、企業研發能力提升等因素驅動下，我國pVAD產業化進程將加快。

       原文標題 : 【洞察】經皮介入心室輔助裝置（pVAD）市場發展空間大 我國市場仍處早期階段