一項(xiàng)新研究發(fā)現(xiàn)，抗精神病藥物對(duì)失智癥患者的危害比之前承認(rèn)的更多。

《技術(shù)網(wǎng)絡(luò)》藥物發(fā)現(xiàn)

4月17日消息

由曼徹斯特大學(xué)（University of Manchester，UoM）領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，與非使用者相比，失智癥患者使用抗精神病藥物與一系列嚴(yán)重不良結(jié)局的風(fēng)險(xiǎn)升高有關(guān)，不良結(jié)局包括卒中、血栓、心肌病發(fā)作、心力衰竭、骨折、肺炎和急性腎損傷。研究結(jié)果近日發(fā)表在《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》（The British Medical Journal）上。

研究于2024年4月17日發(fā)表在《The BMJ》（最新影響因子：105.7）雜志上

這些發(fā)現(xiàn)表明，與使用抗精神病藥物的失智癥患者相關(guān)的危害范圍比之前監(jiān)管警報(bào)中所承認(rèn)的要廣泛得多，且風(fēng)險(xiǎn)在藥物開始使用后不久最高，這強(qiáng)調(diào)了在治療早期階段需要增加謹(jǐn)慎。

盡管存在安全問題，但抗精神病藥物仍繼續(xù)廣泛用于失智癥的行為和心理癥狀，如淡漠、抑郁、攻擊性、焦慮、易怒、譫妄和精神病癥狀。

以往在開具抗精神病藥物處方以治療這些癥狀時(shí)，監(jiān)管警告主要基于卒中和死亡風(fēng)險(xiǎn)增加的證據(jù)，但在失智癥患者中，其他不良結(jié)局的證據(jù)則不那么確鑿。

為了消除這種不確定性，研究人員著手調(diào)查與失智癥患者使用抗精神病藥物可能相關(guān)的幾種不良結(jié)局的風(fēng)險(xiǎn)。

所關(guān)注的不良結(jié)局包括卒中、主要血栓（靜脈血栓栓塞）、心臟病發(fā)作（心肌梗死）、心力衰竭、心律不齊（室性心律失常）、骨折、肺炎和急性腎損傷。

研究人員利用英格蘭的初級(jí)醫(yī)療、醫(yī)院和死亡率數(shù)據(jù)，識(shí)別出 1998 年 1 月至 2018 年 5 月間被診斷為失智癥的 173,910 人（其中 63% 為女性），這些患者的平均年齡為 82 歲，在診斷前一年內(nèi)未使用過抗精神病藥物。

隨后，每位在失智癥診斷日期當(dāng)天或之后被開具抗精神病藥物的 35,339 名患者，都被隨機(jī)匹配了最多 15 名未使用抗精神病藥物的患者。

在分析特定不良結(jié)局時(shí)，排除了在診斷前已有該不良結(jié)局病史的患者。

最常開具的抗精神病藥物包括利培酮、喹硫平、氟哌啶醇和奧氮平，這些藥物占所有處方的近 80%。

研究還考慮了可能影響結(jié)果的因素，包括患者的個(gè)人特征、生活方式、既往疾病和處方藥。

與非使用者相比，使用抗精神病藥物與所有不良結(jié)局的風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)，但心室心律失常除外。例如，在治療的最初三個(gè)月內(nèi)，抗精神病藥物使用者的肺炎發(fā)病率為 4.48%，而非使用者的發(fā)病率為 1.49%。到了一年時(shí)，抗精神病藥物使用者的肺炎發(fā)病率上升到 10.41%，而非使用者的發(fā)病率為 5.63%。

與非使用者相比，抗精神病藥物使用者的急性腎損傷風(fēng)險(xiǎn)也較高（風(fēng)險(xiǎn)增加 1.7 倍），以及卒中和靜脈血栓栓塞的風(fēng)險(xiǎn)也增加（風(fēng)險(xiǎn)增加 1.6 倍）。

對(duì)于幾乎所有不良結(jié)局來(lái)說，風(fēng)險(xiǎn)在抗精神病治療的第一周內(nèi)最高，特別是肺炎。

研究人員估計(jì)，在治療的前六個(gè)月內(nèi)，使用抗精神病藥物可能會(huì)導(dǎo)致每 9 名接受治療的患者中增加 1 例肺炎病例，以及每 167 名接受治療的患者中增加 1 例心臟病發(fā)作。兩年后，每 15 名接受治療的患者可能會(huì)增加 1 例肺炎病例，每 254 名接受治療的患者可能會(huì)增加 1 例心臟病發(fā)作。

這是一項(xiàng)觀察性研究，因此無(wú)法得出關(guān)于因果關(guān)系的明確結(jié)論，研究人員也警告說，抗精神病藥物的使用可能存在一些分類錯(cuò)誤。盡管他們調(diào)整了一系列因素，但他們不能排除其他未測(cè)量的變量可能影響研究結(jié)果的可能性。

然而，這是一項(xiàng)基于可靠健康數(shù)據(jù)的大型分析，研究了廣泛的不良事件，并在多個(gè)時(shí)間段內(nèi)報(bào)告了相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。

因此，研究人員表示，抗精神病藥物與一系列嚴(yán)重不良結(jié)局的相關(guān)性比監(jiān)管警報(bào)中先前強(qiáng)調(diào)的要廣泛得多，且風(fēng)險(xiǎn)在治療開始后不久最高，因此這對(duì)指南制定者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)生、患者及其護(hù)理者具有直接意義。

他們補(bǔ)充說，抗精神病治療的任何潛在益處都需要與嚴(yán)重傷害的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行權(quán)衡，并應(yīng)定期審查治療方案。

美國(guó)研究人員在相關(guān)評(píng)論文章中指出，這項(xiàng)研究的結(jié)果將為醫(yī)療專業(yè)人員提供更精細(xì)的數(shù)據(jù)，以幫助指導(dǎo)個(gè)性化治療決策。

他們解釋說，國(guó)際指南建議將抗精神病藥物的使用限制在具有嚴(yán)重失智癥行為和心理癥狀的成年人中，但近年來(lái)處方率有所上升，部分原因是有效的非藥物替代方案相對(duì)稀缺，且實(shí)施這些方案需要大量資源。

他們總結(jié)道：“更加重視以患者為中心的護(hù)理、制定個(gè)性化的護(hù)理計(jì)劃、定期重新評(píng)估管理選項(xiàng)，以及減少抗精神病藥物的過度處方，已經(jīng)迫在眉睫。”

始創(chuàng)于1824年的曼徹斯特大學(xué)

參考文獻(xiàn)

Source：The BMJ

Dementia treatments linked with serious side effects: Study

Reference：

Mok PLH, Carr MJ, Guthrie B, et al. Multiple adverse outcomes associated with antipsychotic use in people with dementia: population based matched cohort study. BMJ. 2024. doi: 10.1136/bmj-2023-076268

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       原文標(biāo)題 : 失智癥患者使用抗精神病藥物會(huì)增加健康風(fēng)險(xiǎn)