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        超6億美元交易背后,創新藥出海新勢力的崛起

        2024-05-26 13:30
        氨基觀察
        關注

        在醫藥行業向創新驅動轉型的大潮中,洞悉生物科技的發展趨勢和市場格局的演變,顯得尤為關鍵。因為時代變化太快,就連出海趨勢都在日新月異。

        在國內藥企的出海軍團中,除了百濟神州、傳奇生物等明星企業,一些平臺型企業的嘗試也日益引人注目。

        例如,在商業化平臺方面,科興制藥、康哲醫藥等企業在進行嘗試;而在技術平臺出海方面,則涌現了以諾納生物為代表的玩家。

        就目前而言,以諾納生物為代表的少數技術平臺企業,發展正在持續加速。就在5月23日,諾納生物宣布與阿斯利康達成一項臨床前單抗的合作協議,總金額高達6.04億美元。

        這一系列動作預示著,這些平臺型企業正在成為推動中國創新藥物走向國際市場的重要新力量。

        / 01 / 高頻出海“新物種”

        自2023年起,國產創新藥的國際化步伐顯著加速,這標志著中國生物醫藥產業在全球分工與合作中的新地位,也反映了產業生態日漸成熟。

        一個值得關注的信號是,新一代技術平臺型biotech,正在成為這場出海浪潮的主力軍之一。

        諾納生物便是其中的代表。盡管公司成立于2022年11月,但在出海的數量上,諾納生物已經展現出不俗的實力。‍

        據不完全統計,諾納生物成立至今,合作伙伴中屬于大型跨國藥企及明星企業的數量近20家。得到這些頭部合作伙伴的認可,證明其在全球主流藥物研發領域的競爭力。

        諾納生物成功出海,與其明確的商業模式密切相關。

        公司采取了"技術出海"策略,通過技術賦能海外藥企,以合作研發的模式推進;同時,也通過管線出海,選擇恰當的合作伙伴實現價值最大化。多樣性的出海合作模式,也是其在數量上大幅領先的關鍵因素。

        然而,諾納生物在出海這條道路上,并非僅靠數量取勝,更關鍵的是合作質量。

        首先,諾納生物在出海領域具有領先地位。去年12月份,輝瑞通過引進的方式,獲得諾納生物MSLN ADC藥物HBM9033全球權益。由此,HBM9033成為首個出海的MSLN ADC藥物。

        其次,是合作伙伴的質量。上文提及,成立一年以來,與納諾生物合作的大型跨國藥企、全球明星企業數量近20家,這些巨頭的認可,驗證了其技術實力。

        最后,是合作條款的質量。對于一筆BD交易來說,合適的首付款與可觀的里程碑款,共同決定著交易的質量。此次與阿斯利康的合作項目,首付款加上近期里程碑就達到2900萬美元,另有高達5.75億美元的開發、監管及商業里程碑付款和基于凈銷售額的分級特許權使用費。

        此前,輝瑞與諾納生物就MSLN ADC的合作,交易預付款和近期付款則達到5300萬美元,此外還有高達10.5億美元的里程碑付款和凈利潤分成。

        靈活且高質量的合作,為諾納生物構建了業績"蓄水池",目前其合作協議總額已經接近30億美金。未來,諾納生物有望基于里程碑款等多種創收模式,實現業績層面的持續增長。

        / 02 / 技術與遠見的勝利

        去年以來,國產創新藥密集達成出海合作,實際上是新一代biotech研發成果的集中展現,研發實力正在得到國際市場的廣泛認可。諾納生物的快速崛起,正是這一趨勢的詮釋。

        創新藥的開發過程,本質上是基于技術創新的不斷突破。諾納生物的底層技術平臺包括Harbour Mice®旗下的H2L2和HCAb。

        H2L2技術以其高效產生全人源抗體的能力著稱,所產生抗體成熟度高且親和力強,在開發具有BIC或FIC潛力的分子方面具有優勢;HCAb技術則專注于開發現有技術難以實現的分子,同時降低產業化的難度和成本。

        在Harbour Mice®的基礎上,諾納生物進一步升級形成了HBICE®平臺,具備兩大優勢:

        其一,雙重結合機制導致TME內免疫細胞的選擇性激活,同時最大限度地減少外周免疫細胞的非特異性激活;其二,足夠靈活,能夠生成具有不同結構和親和力的分子。

        也就是說,HBICE®在繼承母公司技術平臺提高研發效率、開發形式多樣性的優勢同時,還能夠突破現有聯合療法甚至雙抗平臺的局限性。

        例如,B7H4xCD3雙抗HBM7004是HBICE®平臺的一個典型分子。它采用獨特的"2+1"不對稱形式設計,由二價 B7H4 VH結構域和活性降低的單價CD3 Fab結構域組成,實現了“前者增加親和力驅動的細胞毒性、后者降低全身毒性”的目標,有望打破4-1BB靶點不可成藥的歷史。

        諾納生物的技術平臺不僅擁有固有優勢,更具備了前瞻性這一核心特質,使其成為下一代療法開發的有力候選。

        在近期的投資者活動日上,阿斯利康宣布了其雄心勃勃的800億美元營收目標,并展示了其戰略路線圖,明確了在下一代免疫療法領域的重心:雙抗。其中,由HBICE®平臺研發的HBM7022也是阿斯利康未來推進研發的重中之重。

        也就是說,諾納生物的布局重點,與阿斯利康這樣的MNC不謀而合,這無疑彰顯了其在行業內的前瞻性和戰略眼光,也為雙方后續的合作帶來更多可能。

        諾納生物的前瞻性思維,也體現在Harbour HCAb PLUS技術平臺的開發上。這一平臺的先進之處在于,它能夠將HCAb平臺產生的分子與抗體/蛋白、有效載荷、細胞和納米顆粒等多種分子相結合,為未來新型藥物的開發提供了無限選擇。

        正是基于上述技術平臺的優勢,諾納生物在賦能合作伙伴和推進自身管線研發方面,都具有獨特的優勢,進而使其在新一輪的出海浪潮中脫穎而出。

        當然,除了技術優勢,諾納生物還具有效率優勢。作為合作伙伴,諾納生物能為對方提供從發現到臨床前研發的一站式解決方案,即I to I服務:

        通過提供全面和專業的一體化服務,諾納生物盡可能降低新藥開發過程中的溝通成本,實現效率最大化和成本最小化。

        這并非傳統的CRO服務,I to I一站式解決方案的核心,是在最短的時間內,將創新想法轉化為現實。也正是這種高效的服務模式,讓其獲得了諸多合作伙伴的青睞。

        / 03 / 創新力量的速度與激情

        時間與技術的結合,就像在最佳季節選擇肥沃土地耕種,中國創新藥企在出海領域迎來了黃金時期。對于諾納生物這樣的平臺型企業,則借此契機,展現速度與激情的成長軌跡。

        核心邏輯主要體現在兩個方面。

        首先,技術平臺型企業,由于技術的全面性,能夠抵御周期性波動,緊跟時代步伐,持續帶來重大交易。

        正如前文所述,諾納生物的技術平臺優勢不僅在于能夠提高效率、突破現有局限性,還在于其廣泛的覆蓋范圍。

        就目前而言,基于技術平臺,無論是雙特異性/雙表位ADC還是CAR-T等下一代療法,諾納生物都能實現覆蓋。這保證了其出海的可持續性。

        其次,"技術+效率"的雙重優勢,往往更容易獲得合作伙伴的認可,形成良好的口碑,加速合作進程。

        對于創新藥物而言,質量和速度的結合至關重要。因此,那些擁有優異成績的企業,通常更容易獲得市場的認可。

        以海外企業為例,盡管Medpace的報價高于IQVIA,但客戶并不會因此而排斥它。核心原因在于,客戶選擇Medpace并非基于價格,而是基于其服務質量,這也正是Medpace積累良好口碑的原因。

        諾納生物的發展也正在體現這一點。自去年年底與輝瑞達成合作以來,短短半年時間內,諾納生物又成功牽手阿斯利康,連續與跨國藥企建立合作關系。這一系列動作不僅彰顯了諾納生物在行業內的品牌影響力,更是其市場擴張戰略的有力體現。

        可以預見,以技術為支撐,以效率為保障,諾納生物有望進入發展加速階段,不斷推動醫藥行業的發展,為全球患者帶來更多希望和福祉。

        當然,諾納生物的發展軌跡并非孤立的案例,它映射著中國創新藥物行業的崛起和雄心。

               原文標題 : 超6億美元交易背后,創新藥出海新勢力的崛起

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