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本周，"氨基一周"帶來的產業動態分析要點包括：

上海“扶持政策”的正反方之辯

又一跨國藥企“退出”中國市場

產業資本不盲目投科學家了

DS8201第一次被拒

細胞療法進入新時代

新冠之后最熱疫苗預期走低

/ 01 / 上海“扶持政策”的正反方之辯

支持創新藥、械產業發展，上海打出了組合拳。

首先，上海發布了《關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》，包含8個方面和37條具體的政策措施。這些政策舉措旨在通過全鏈條的創新、改革和賦能，來激發產業活力和推動產業發展。

緊接著，上海進一步出臺了《關于進一步發揮資本市場作用促進本市科創企業高質量發展的實施意見》，明確提出要加強對生物醫藥等重點產業的資本市場支持，通過資金和服務保障，助力企業成長和創新。

上海對創新藥物和醫療器械的支持速度之快，向市場傳遞了積極的信號，顯示出對產業未來發展的信心和期待。

然而，市場上也存在一些持否定意見的觀點，部分意見認為對創新藥械產業的總體支持力度尚顯不足。例如，部分人士擔憂盡管有政策支持，但最終支付環節的問題尚未得到有效解決，且補貼的力度和范圍還相對有限，并沒有從根本上解決問題。

無論是支持還是反對的觀點，都是基于各自的立場和理解。但不可否認的是，上海全面支持創新藥械產業發展的政策方向已經明確，這也是一個大趨勢。

雖然在挽回產業預期層面，還需要時間，但重要的是保持信心，相信通過不斷的努力和政策的持續優化，我國的大健康產業，將能夠實現高質量的發展。

/ 02 / 又一跨國藥企“退出”中國市場

在經過長時間的傳言之后，協和麒麟“退出”中國市場的消息終于得到了證實。

8月1日，協和麒麟宣布了重組其亞太地區業務的公告，其中明確指出協和麒麟（中國）制藥有限公司的股份將被轉讓給維健醫藥。

這一舉動不應被簡單解讀為外資企業對中國市場的不信任，但它確實反映了一個現實問題：在中國市場，缺乏絕對產品競爭力的企業將面臨越來越大的壓力。

一方面，受到集中采購和醫保談判等政策因素的影響，競爭力不足的產品線銷售受到限制；另一方面，國內企業的競爭力日益增強，對外資企業形成了強烈的沖擊。這兩大因素共同作用，使得一些跨國藥企在中國市場的業務變得邊緣化。

協和麒麟在中國的業務情況也大致如此，其5款藥物的年收入從2021年的7.61億元人民幣下降到2023年的5.89億美元。因此，在尋求降低成本和提高效率的背景下，協和麒麟做出了戰略性的選擇。

協和麒麟的這一決策，可能預示著更多中型跨國藥企所面臨的挑戰。它的退出可能不是個別現象，而是一系列變動的開始。未來，隨著市場競爭的加劇，我們可能會看到更多藥企，因競爭壓力而不得不重新評估并調整其在中國市場的業務策略。

/ 03 / 產業資本不盲目投科學家了

在投資者對中國生物科技產業的偏好，出現明顯的變化。

在最近的一次行業大會上，君聯資本的董事總經理洪坦指出了投資趨勢的轉變：

“過去，投資者傾向于投資具有創新能力的科學家團隊，以及基于科學家知識和經驗所開發的創新產品。但在當時，大家較少考慮這些創新產品是否真正符合產業的內在邏輯。現在我們意識到，許多項目雖然在科學上具有創新性，但它們是否能夠被產業所接受，是否能夠解決實際的臨床問題，這才是最關鍵的。投資決策需要形成一個科學與產業、創新與市場需求之間的閉環。”

換言之，產業資本正變得更加審慎，不再僅僅因為科學家的名頭而盲目投資。這種轉變標志著投資界已經從2021年之前的較為粗放的投資模式——那個只要有海外博士頭銜和一份PPT就能吸引資本的時代——走向成熟。

顯然，那種模式下產生的泡沫，在臨床價值的實現上存在很大的不確定性。隨著市場環境的變化，特別是內卷化和IPO政策的收緊，一些依賴于這種模式的藥企開始面臨挑戰。

當然，這種審慎的投資態度并不是新現象，實際上在過去幾年中已逐漸顯現。這也是我們對于中國生物科技產業最大的信心所在。

對于一個成熟的市場而言，雖然難免會經歷起伏，但我們有理由保持樂觀。因為不管早期如何雜亂，市場總是在不斷進化之中。隨著投資者更加注重創新的實際應用和產業融合，生物科技產業的發展前景將更加明朗，最終朝著更加健康和可持續的方向發展。

/ 04 / DS8201第一次被拒

"大魔王"DS8201首次遭遇挫敗。

近日，英國國家健康與臨床優化研究所(NICE)發布的最終指南宣布，不推薦NHS采用DS8201治療HER2低表達乳腺癌患者。這是DS8201自問世6年以來，在腫瘤學領域首次被拒。

背后的原因是什么？

NICE認為其"成本效益"不足。在NICE看來，與其他藥物相比，DS8201定價過高，但針對該患者群體的獲益并未體現出與其價格相稱的優勢。

這一現象值得那些計劃進入歐洲市場的企業關注。除英國外，歐盟也曾以獲益有限、安全性不足為由，拒絕了阿爾茨海默癥藥物Leqembi。高昂定價下的數據表現，對患者和醫療系統而言，可能并非最優選。

簡言之，在醫療支付壓力較大的市場，對藥物的數據要求可能更嚴苛。想要成功出海歐洲和英國，企業可能需要在臨床數據上做得足夠出色，或在價格上做出最大程度的讓步。

/ 05 / 細胞療法進入新時代

細胞療法領域再次迎來了重要的里程碑。

8月1日，Adaptimmune公司宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已加速批準其TCR-T療法Tecelra上市，用于治療無法切除或轉移性的滑膜肉瘤成人患者。

Tecelra不僅是十余年來針對滑膜肉瘤的首個新型治療選擇，而且在全球范圍內成為首個獲批上市的TCR-T療法，這標志著細胞療法在實體瘤治療領域邁出了重要步伐。

盡管都屬于細胞療法，但TCR-T療法能識別細胞內部的癌癥抗原，并滲透到腫瘤內部發揮作用，這使得TCR-T在對抗實體瘤方面具有更佳的潛力。因此，市場對TCR-T療法在攻克實體瘤方面的應用寄予厚望。

Tecelra的獲批上市，為TCR-T療法的潛力提供了證明。當然，細胞療法不僅研發重要，運營也同樣重要。由于細胞療法與傳統治療手段大相徑庭，它需要相應的硬件和“軟件”支持。因此，擁有強大的運營治療中心的能力至關重要。目前，由于Adaptimmune的資金實力有限，市場對其Tecelra后續的商業化前景持謹慎態度。

對于國內企業而言，如果計劃在國內進行商業化，還需要考慮定價問題。與CAR-T療法類似，由于工藝等限制，TCR-T療法的成本較高，這最終將反映在定價上。目前，Tecelra的治療費用高達72.7萬美元，是當前獲批上市的細胞療法中費用最高的之一。

國內企業要抓住TCR-T療法的未來機遇，還有很長的路要走。

/ 06 / 新冠之后最熱疫苗預期走低

“黑天鵝”是醫藥產業的常態。

今年6月份，美國疾病預防控制中心調整了接種人群的建議。

此前，RSV疫苗被建議用于60歲以上的老年人接種。調整之后，范圍大幅縮小，局限于：

1、75歲及以上的成年人

2、60-74歲的高風險群體

并且，美國疾病預防控制中心建議，僅作為單次終生接種。也就說，RSV不像流感疫苗一樣，存在復購需求。

這也導致，RSV疫苗市場大幅縮水。機構Airfinity預測，消失的市場規模可能超過30億美金（從47億美金下降至17億美金），也就是大約200億人民幣左右。

不管Airfinity預測是否準確，RSV疫苗預期走低是事實。目標接種人群的調整，不管是對GSK還是輝瑞，目前都已經造成一定的影響。

對于國內企業來說，RSV疫苗的預期變化，可能會是一個慘痛教訓。因為，RSV疫苗可以說是新冠之后最熱門的疫苗，涌入了大量的企業。

當然，美國疾病預防控制中心的調整，是基于RSV疫苗接種有潛在神經系統疾病吉蘭-巴利綜合征（GBS）有關，但那一問題并未被證實，后續還存在反轉的可能。

但不管怎么說，仍可能值得我們關注。過去，國內藥企對于新領域的預期往往過于樂觀，無論是從潛在患者群體的規模還是滲透率的提升來看，都傾向于以一種極為積極的心態進行預測。

然而，在藥物或疫苗的商業化過程中，會受到多種因素的影響，比如療效的限制或潛在副作用等，這些因素最終可能限制市場前景，導致實際結果與預期出現偏差。此外，盲目跟風和市場內卷，更是有可能徹底改變市場預期。

因此，在項目啟動之初，藥企應該采取最為審慎的態度，而不是僅僅憑借樂觀的預期。

       原文標題 : 氨基一周｜又一跨國藥企“退出”中國市場；DS8201第一次“被拒”