《港灣商業觀察》施子夫 

8月27日，上交所官網顯示，廣州必貝特醫藥股份有限公司（以下簡稱，必貝特）的科創板IPO終止。公開信息顯示，2022年6月，必貝特的IPO獲受理；2023年1月，必貝特首發上會通過；同年6月，必貝特提交注冊。

據悉，此次申報IPO，必貝特的審計機構為天職國際會計師事務所。而此前天職國際會計師事務所曾因財務造假問題被證監會處罰超2000萬元。 

01

連年虧損，無商業化產品

 必貝特成立于2012年，是一家專注于創新藥自主研發的生物醫藥企業，公司聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領域，持續開發臨床急需的全球首創藥物（First-in-Class）和針對未滿足臨床需求的創新藥物。

自設立以來，必貝特累計獲得了三十余項臨床批件。公司研發管線擁有6個自主研發的創新藥核心產品已處于臨床試驗階段。

BEBT-908是必貝特重要的核心產品，BEBT-908是一種針對PI3K/HDAC設計的全球首個（First-in-Class）進入關鍵性臨床的小分子雙靶點抑制劑，用于多種血液腫瘤和實體瘤的治療。必貝特已啟動多項BEBT-908單藥和與公司自主研發的其他抗腫瘤藥物聯合治療實體瘤的探索性臨床試驗。

2022年12月，BEBT-908針對r/r DLBCL提交PRE-NDA會議申請。截至2022年末，必貝特的其他創新藥產品包括BEBT-209已處于III期臨床試驗階段，BEBT-109已處于II臨床試驗階段，3個產品處于I期臨床試驗階段。

招股書介紹，預計BEBT-908于2023年二季度提交NDA，預計于2024年一季度獲批上市。根據目前的臨床試驗進展情況，公司核心在研產品BEBT-209、BEBT-109預計于 2025年或2026年獲批上市，2025年以前公司預計可實現商業化的產品僅有BEBT-908。

由于主要產品均處于研發階段，尚未實現產品上市銷售，截至2022年末，必貝特無營業收入，少部分零星收入來自技術服務收入。

必貝特的招股書停留在了2023年6月。2020年、2021年，必貝特實現收入分別為37.69萬元和97.03萬元，2020年主要系必貝特為真興貝特提供藥代藥效試驗服務及IND申報指導服務，2021年系必貝特為真興貝特承擔“ZXBT-1158 I期臨床研究”相關服務工作。2022年必貝特無營業收入。

從2020-2022年（以下簡稱，報告期內），公司凈虧損分別為6126萬元、1.37億元和1.88億元，三年合計虧損錄得3.86億元。

無收入、無盈利、無商業化產品，處于“三無”狀態的必貝特是一家擬采用科創板第五套上市標準發行上市的生物醫藥行業公司。

公開信息顯示，“第五套上市標準”的具體內容即包括：預計市值不低于人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，且已取得階段性成果。對于醫藥行業企業，至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗。此外，符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相關條件。

而在必貝特之前，已有20家公司成功憑借科創板第五套上市標準上市，不過由于新藥研發費的不確定性，以及暫無產品商業化，必貝特想能成功拿下IPO依然存在不小難度。

另外尚未產生收入，也讓必貝特存在累計未彌補虧損，公司短期內或存無法實現盈利和利潤分配的風險。

截至報告期末，必貝特未分配利潤為-2.05億元。必貝特表示，公司未來幾年將存在持續大規模的研發投入，研發費用將持續處于較高水平，且股權激勵產生股份支付費用，在可預見的未來經營虧損將不斷增加，上市后未盈利狀態預計持續存在且累計未彌補虧損可能繼續擴大。預計首次公開發行股票并上市后，公司短期內也無法分紅，將對股東的投資收益造成一定程度的不利影響。

另據招股書披露，2023年1-3月，必貝特經審閱的歸屬于母公司股東凈利潤-3177.08萬元，扣非后歸母凈利潤-4296.41萬元，2023年1-3月公司虧損金額較2022年1-3月有所增加，主要原因系新藥研發投入相關的研發服務費用增長。

必貝特預計2023年1-6月尚未實現收入，當期歸母凈利潤為-9700萬元至-1.02億元，較上年同期虧損增長15.04%至20.97%；扣非后歸母凈利潤為-1.09億元至-1.14億元，較上年同期虧損增長18.69%至24.13%。 

02

高研發投入加碼

 事實上，從新藥研發到臨床試驗結果、獲批上市、新藥上市銷售、新藥生產、商業化等諸多環節，必貝特都坦言自身存在不少相關風險問題。 在新藥成功商業化前，必貝特不得不投入大量資金用于產品管線的臨床前研究及臨床試驗。報告期內，必貝特的研發費用分別為5911.75萬元、1.16億元和1.67億元，具體包括研發服務費、職工薪酬、材料費、股權激勵費用及授權許可費等構成。

持續虧損疊加高位的研發投入讓必貝特不得不較為依賴外部融資環節解決自身資金緊張問題。

天眼查顯示，2018年2月，必貝特完成Pre-A輪融資；2020年5月，必貝特完成由瑞享源基金、越秀產業基金和三美投資共同完成的A輪融資，交易金額數億人民幣。2021年8月、10月、11月，必貝特分別完成三輪戰略融資，其中10月完成的戰略融資近5億元，投資方包括了盈科資本、前海貝增、天士力控股集團、朗瑪峰創投等。

必貝特在招股書中提到，公司于2021年11月完成Pre-IPO輪（B輪）融資，投后估值38.42 億元。 此次IPO，必貝特擬募集資金高達20.05億元，除了9.49億元用于新藥研發項目外，其余分別用于產業化基地建設項目和補充流動資金。 

03

原價轉讓真興貝特遭問詢

 截至招股書簽署日，錢長庚直接持有必貝特15.28%的股份，并通過擔任廣州藥擎執行事務合伙人間接控制公司8.59%的股份，同時，錢長庚與蔡雄、熊燕簽訂了《一致行動人協議》，蔡雄、熊燕同意按照錢長庚的意見行使相關提案權、提名權和表決權。錢長庚合計控制必貝特43.96%的股份。

同樣受外界關注度較高的還有必貝特原價轉讓真興貝特股權一事。

根據招股書和保薦工作報告顯示，真興貝特系報告期內必貝特的參股公司，報告期內必貝特曾有真興貝特87%股權，其中57%股權系代深圳真興生物產業管理有限公司持有。2020年3月、2020年5月，必貝特將其持有的真興貝特57%股權、30%股權轉讓給深圳真興生物產業管理有限公司、深圳市真興醫藥技術有限公司。

2020年4月，必貝特將其持有真興貝特30%股權以受讓時的原價300萬元轉讓給深圳市真興醫藥技術有限公司。

必貝特退出真興貝特后，與真興貝特簽訂協議約定必貝特享有ZXBT-1158項目30%的權益，并為ZXBT-1158項目的IND申報和臨床開發提供技術指導。此外，2020年度和2021年度，發行人向真興貝特提供技術服務。

2013年6月至2020年5月，必貝特實控人錢長庚歷任真興貝特總經理、董事、顧問。2020年、2021年，必貝特當期收入金額36.90萬元、97.03萬元均來自大客戶真興貝特。

在審核問詢函中，上交所要求必貝特回復并說明：發行人與真興醫藥共同投資設立真興貝特的背景和原因；發行人代真興生物持股的原因，是否存在特殊利益安排；發行人退出并以原價轉讓真興貝特股權的背景和原因，發行人對于真興貝特相關事項的說明是否充分完整，是否存在規避法律法規規定的情形等。

對此真興貝特回復稱，發行人于2013年6月與真興生物、肖廣瑞共同投資設立真興貝特的原因及北京系各方一致看好創新藥行業未來的發展前景且具備一定的資金實力，有意設立全資或控股公司開展抗腫瘤一類新藥研發業務，計劃依托真興貝特開發新藥研發管線。后各方看好靶向抗腫瘤新藥第二代BTK抑制劑（即ZXBT-1158）的發展前景，因此通過真興貝特開展了ZXBT-1158項目研發工作。 

對于代真興生物持股的原因以及是否存在特殊利益安排，必貝特稱，發行人2018-2019年期間曾考慮收購代為持有的真興貝特股權，但最終未與真興生物就收購事項達成一致，直至 2020年發行人引進投資人并籌備上市事宜過程中為解決股權代持問題，發行人于2020年3 月將代持的真興貝特57%股權還原至真興生物。發行人與真興生物之間股權代持及解除情況真實，不存在其他特殊利益安排。（港灣財經出品）

       原文標題 : 必貝特IPO中止：無商業化產品連年虧損，轉讓參股公司引關注