滴血驗癌爭議再起：覓瑞IPO是技術突破，還是下一個Theranos？

本文為美港探案（MGresearch）原創

作者：舟木

編輯：華燕

5月12日，港交所官網掛出Mirxes Holding Company Limited（覓瑞）通過聆訊后的招股書更新文件。這家頂著“全球首個胃癌早篩IVD產品獲批”光環的新加坡生物科技公司，終于走到了資本市場的最后一道關卡。關注癌癥早篩賽道多年，我對這家公司的感情頗為復雜——它既有諾輝健康當年登陸港股時的技術銳氣，又隱隱透著幾分Theranos式“滴血驗癌”的爭議性。今天我們就來扒一扒，覓瑞的成色究竟幾何。

87% 靈敏度的胃癌早篩 “全球首款”，為何在中國還需 “等 3 年”？

如果要用一句話概括覓瑞的護城河，那就是“用12個miRNA生物標志物撬動千億癌癥早篩市場”。根據弗若斯特沙利文的數據，全球胃癌年新發病例約120萬，中國占比43%，但早期診斷率不足20%。傳統胃鏡篩查的侵入性和高成本，讓覓瑞的血液檢測技術GASTROClear™顯得尤為性感——只需抽一管血，就能通過檢測12種miRNA的表達水平判斷胃癌風險。

這個2019年就在新加坡獲批的“全球首款”，確實有硬核數據支撐：臨床試驗靈敏度87%、特異性68%，對早期胃癌（I/II期）的檢出率達到80%。更值得玩味的是，其核心技術源于三位新加坡國立大學教授的學術積累，聯合創始人周礪寒、鄒瑞陽等核心團隊人均頂刊論文超過20篇。這種“學院派”背景，在充斥著PPT造車的生物科技圈反倒成了稀缺品。

但硬幣的另一面是商業化困境。盡管覓瑞2023年營收達到2418.5萬美元，但核心產品GASTROClear™僅在新加坡和歐盟部分國家鋪開，中國市場的注冊臨床試驗直到2023年Q1才完成9400例入組，距離國內獲批至少還需2-3年。這讓人不禁想起諾輝健康常衛清®當年的破局路徑——但問題是，胃癌早篩的市場教育成本可能比腸癌更高。

燒錢速度年吞 9221 萬美元，管理費用比研發還高 38.7%？

翻開股東名單，前淘寶 CEO 孫彤宇通過 Central Road 持股 22.03%，這個細節足以讓資本市場浮想聯翩。這位阿里系元老不僅帶著拼多多逆襲的傳奇光環，其投資版圖從跨境電商（執御）到醫療科技（諾輝健康）的延展，都顯示出對 “顛覆式創新” 的偏愛。但資本加持的另一面，是覓瑞越來越緊繃的資金鏈。

招股書顯示，公司 2024 年凈虧損擴大至9221萬美元，經營現金流凈流出 5180 萬美元，賬面現金僅剩 1280 萬美元。按這個 “燒錢速度”，即便成功上市，募資若低于 2 億美元，恐怕也難以支撐中美兩大市場的同步開拓。更值得警惕的是管理費用高企 ——2024 年 3870 萬美元的行政開支，仍比研發投入（2790 萬美元）高出 38.7%，這在 Biotech 公司中實屬罕見。

不過，D 輪融資時 7.5 億美元的估值，或許暗示著資本市場的寬容度。畢竟 Grail 被 Illumina 以 80 億美元收購、Exact Sciences 市值一度突破 200 億美元的案例在前，癌癥早篩的故事從來不缺信徒。但投資人們需要想清楚：覓瑞到底是下一個 “中國版 Grail”，還是 Theranos 騙局的重演？

I 期臨床 vs20 億研發投入，miRNA 能否打贏多癌種攻堅戰？

在招股書里，最讓我心跳加速的不是 GASTROClear™，而是 CADENCE 項目 —— 這個計劃用 miRNA + 多組學檢測 9 種癌癥的 “旗艦計劃”，直接對標 Grail 的 Galleri®。但問題在于，當 Grail 已經投入超 20 億美元研發、完成超 30 萬例臨床試驗時，覓瑞的九癌聯檢僅進入 I 期臨床試驗階段。這種 “技術降維” 究竟是戰略遠見，還是畫餅充饑？

另一個不可忽視的變量是政策風險。中國 NMPA 在 2024 年 12 月發布新規，要求 LDT（實驗室自建檢測）需在 2026 年前完成醫療器械注冊，而覓瑞在中國的商業化路徑嚴重依賴 LDT 模式。反觀諾輝健康，憑借 “醫療器械 + 消費醫療” 雙輪驅動，硬生生在合規市場趟出一條血路。當監管利劍高懸，覓瑞能否復制這種成功？

站在當下時點看覓瑞，投資者需要同時具備兩種思維：一是對miRNA技術路線的長期信仰，二是對財務風險的極度敏感。個人認為，以下三點值得重點關注：

1、中國NDA審批進度：目前GASTROClear™國內臨床試驗數據尚未披露，若能達到新加坡試驗的80%早期檢出率，可能成為市值催化劑；

2、多癌種檢測的臨床證據：CADENCE項目需要至少披露胰腺癌、肺癌等單癌種的預臨床數據，才能支撐估值想象；

3、LDT政策松綁窗口：若2025年海南博鰲等醫療特區開放癌癥早篩LDT試點，可能帶來超預期增長。

不過，即便所有利好消息兌現，仍需警惕一個根本矛盾：癌癥早篩本質是“公共衛生產品”，而資本市場期待的是“消費醫療暴利”。當GASTROClear™在新加坡的定價高達500美元/次，這種“高端路線”能否在中國下沉市場跑通？或許，這才是決定覓瑞能否跨越生死線的終極命題。

最后，“滴血驗癌”的故事，從來都不缺爭議。Theranos的騙局讓行業蒙羞，但真正的技術突破者仍在默默前行。覓瑞的IPO，或許會成為液體活檢領域的分水嶺——要么證明miRNA技術的商業化可行性，要么再次暴露早篩賽道的殘酷現實。

對于投資者，我的建議是：保持跟蹤，等待關鍵節點。若GASTROClear™中國獲批，或虧損率顯著收窄，便是擊球時刻。在此之前，讓子彈再飛一會兒。

       原文標題 : 滴血驗癌爭議再起：覓瑞IPO是技術突破，還是下一個Theranos？