圖源：網絡

2025年中國創新藥出海進入快車道。

據藥研網不完全統計，剛過去的5月，至少有6家國內藥企公開宣布了新的國際合作協議，涵蓋ADC、雙抗等多個熱門管線。這些高額交易直接引發二級市場強烈反應。三生制藥在5月20日當天股價飆升了32%，它旗下的三生國健更是連續兩天封死漲停板。2025年5月BD list | 藥研網團隊整理

在這股BD熱潮中，石藥集團也玩起了“劇透”的把戲，5月末公司提前透露，手頭正談著三筆潛在交易，其中單筆規模竟然可能高達50億美元。其中一項已經接近完成，預計于下月正式簽約。合計50億美元交易在磋！石藥集團曝三項潛在交易

受此重大利好消息刺激，石藥集團股價盤中飆升近8%，創下了年內新高。同時，其還帶動了港股創新藥ETF（159567）上漲近1%，盤中觸及歷史高點。中金公司也隨即上調石藥集團目標價，并強調“BD進展順利”將重構估值邏輯。

資料來源：百度股市通

其實，這類跨國醫藥合作早已不是什么新鮮事。以往的套路，一般都是大藥廠手握大量現金，去買下那些藥還沒上市，但臨床數據不錯的小企業的研發成果。這幾年，更多的賣家變成了中國企業。從“被買方”到“主力供方”，中國藥企的全球角色正悄然改變。

License-out激增，中國項目占比近半

據Dealogic數據，2024年以來，全球大型藥企引入的創新藥項目中，有42%來自中國企業，而五年前這個比例幾乎為零。2024年全年，中國創新藥License-out項目達94筆，總交易金額達519億美元，其中55%流向美國，標志著中美創新藥合作已成主軸。

中國項目占全球 MNC 引進創新藥占比超 40%

中國創新藥 License-out 交易數量和金額(億美元)

資料來源：CNBC，愛建證券研究所

2025年才剛過一半，中國企業的國際交易金額就已達455億美元，首付款超過20億美元，再次逼近2024年度紀錄。這樣看來，今年創紀錄的可能性不小。

在今年的J.P.摩根醫療大會上，前FDA局長也指出，超半數提交FDA的臨床試驗申請來自中國企業。這一趨勢不僅意味著“項目出海”，更是全球產業格局重塑的信號。

BD“明星賽道”—ADC

ADC藥物已成為中國創新藥License-out交易中的“明星賽道”。據相關數據統計，近三年，中國 ADC 在 License-out 項目占比中均超過 15%。

2015-2024年中國創新藥 License-out 交易項目類型

資料來源：醫藥魔方，愛建證券研究所

繼DS-8201全球爆紅后，MNC（跨國藥企）對ADC的合作興趣持續升溫。然而，受限于平臺構建與開發難度，全球多數MNC在ADC領域推進緩慢。

相比之下，中國企業在ADC賽道中已具備平臺技術、成本控制、迭代速度等優勢，形成明顯的“比價競爭力”。截至目前，中國ADC在全球管線中的占比約為40%，2022–2023年中國是全球ADC轉讓方數量最多的國家。

以石藥集團為例，其核心ADC產品SYS6010（EGFR-ADC）就是市場普遍看好的“潛在爆單”項目之一。

“潛在爆單”項目—SYS6010

SYS6010是一款新一代靶向EGFR的抗體偶聯藥物（ADC），由高親和力EGFR人源化IgG1單抗與拓撲異構酶I抑制劑JS-1毒素通過可切割GGFG四肽連接子偶聯構成，DAR值高達8。其最大優勢是：毒性窗口優于同類競品，能夠高效殺傷腫瘤細胞，還具有旁觀者效應。

這一候選藥物已成為石藥創新管線中進展最快、最被看好的項目。2025年3月，石藥核心ADC產品SYS6010在CDE登記了一項既往EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變局部晚期或轉移性NSCLC，成為了首個國產沖擊肺癌適應癥三期注冊臨床的EGFR ADC。

圖源：中信建投在今年的AACR大會上，石藥公布了SYS6010在晚期實體瘤患者中首次人體臨床數據。

截至2024年12月26日，共有232名患者接受治療，其中137例為NSCLC患者（中位治療線數為3）。數據結果令人矚目：

在52名接受≥4.8 mg/kg治療的EGFR突變型非鱗狀NSCLC患者中，ORR為50%、DCR為92.3%；

在10位既往EGFR-TKI耐藥的EGFR突變NSCLC患者中，ORR為90%、DCR為100%；

在41位既往EGFR-TKI、鉑類化療耐藥的EGFR突變NSCLC患者中，ORR為41.5%、DCR為90.2%；

在6位接受≥4.8 mg/kg治療且免疫治療、化療均失敗的EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者中，ORR為50%、DCR為83.3%。

（圖源：華創醫藥）

上述核心臨床數據表明，SYS6010在晚期實體瘤患者中表現出可耐受的安全性和積極的療效，尤其對EGFR-TKI耐藥或EGFR野生型的nsq-NSCLC患者療效顯著。

BD“回血”：資本寒冬下的突圍之道

在資本市場尚處寒冬之際，License-out交易成為中國Biotech的“救命稻草”。2024年，百利天恒、科倫博泰、和譽醫藥等公司通過BD合作帶來可觀收入，成功扭虧為盈。

不僅如此，BD交易還增強了企業議價能力，推動行業洗牌與整合，逼迫企業向差異化與技術壁壘更高的方向轉型。

總結

目前，中國藥企在ADC、雙抗、細胞治療等前沿領域，已經躋身全球創新第一梯隊。在特朗普政策回潮的背景下，跨國藥企在成本控制和外包戰略上愈發依賴“優質低價”的中國項目，從而進一步加速中國創新藥全球化進程。

出海已不是嘗試，而是趨勢。從“走出去”到“被需要”，中國創新藥正逐步站上全球制藥舞臺的中心。

       原文標題 : License-out潮來襲：誰是下一個出海爆款？