為何一筆巨額BD帶不動股價？

來源｜醫藥研究社

投資市場瞬息萬變，前段時間都在說醫藥BD炒熱了股市，但近段時間一些藥企的BD交易似乎開始遇冷了，比如先聲藥業。

日前該公司宣布，2025年6月16日，其附屬公司海南先聲再明醫藥股份有限公司（以下簡稱“先聲再明”）與美國生物制藥公司NextCure, Inc.訂立許可協議。

根據該許可協議，NextCure將擁有先聲再明旗下創新抗體偶聯藥物（ADC）SIM0505于大中華區以外全球范圍的權利，以及可獲得先聲再明自有的拓撲異構酶I抑制劑（TOPOi）載荷技術，用于其一項處于臨床前開發階段的新靶點ADC產品的研發。

而先聲藥業將于潛在的開發階段收取最高達7.45億美元（超53億人民幣）的相關付款，包括首付款、開發及銷售里程碑款項，以及將額外獲得基于該產品在大中華區以外地區凈銷售額的高至雙位數分級特許權使用費。

從交易額來看，先聲藥業這次也不是“小出海”，但資本市場對此反響卻并不熱烈。6月17日，先聲藥業股價盤中跌幅近12%，收盤報10.565港元，單日下跌10.5%。NextCure的股價也一度下跌26%。

雖然當日先聲藥業股價下滑并非特例，港股創新藥板塊存在全線回調的情況，但從中也可以看出，藥企BD對市場情緒的提振作用漸弱，背后有什么原因？

01

授權出海產品本身的價值

本次交易的價值錨點很突出。

據先聲藥業介紹，SIM0505采用了獨特的結合表位靶向潛力抗腫瘤靶點CDH6，以及搭載了先聲再明自主研發的TOPOi載荷。

其中，CDH6又稱鈣黏蛋白6或K-鈣黏蛋白，在眾多惡性腫瘤（比如卵巢癌、腎細胞癌）中高表達（據悉，在約65-85%的OVC患者中都能觀察到CDH6表達），而在成年人正常組織中表達極少。目前來看，CDH6為腫瘤藥物研發領域提供了一個獨特的技術切入點。而TOPOi載荷兼具廣譜抗腫瘤活性和高系統清除率特性，利于擴大相關藥物的治療窗口。

技術加持下，臨床前研究顯示，SIM0505在多種實體瘤模型中表現出強大的抗腫瘤活性，并且在毒理模型中展現出良好的安全性。

SIM0505也已完成首批5例患者的給藥，分為1.6 mpk與3.2 mpk兩個劑量組。早期數據表明，1.6 mpk低劑量組已有患者達到部分緩解（PR），且整個隊列尚未觀察到任何間質性肺�。↖LD）或≥3級治療相關不良事件（TEAE）。

隨著臨床研究的推進，該款藥物有望釋放出更大的應用潛力。這也是由市場需求決定的。

2023年《中華婦產科雜志》統計數據顯示，我國女性卵巢癌的發病率較十年前上升了18.6%，其中40歲以上女性為主要高發人群。另外，國家癌癥中心最新發布的中國惡性腫瘤疾病負擔情況顯示，我國腎癌發病率年增長超過7%，2022年新發病例7.7萬例，死亡病例4.6萬例。在全球腎癌患者中，中國確診病例和相關死亡病例數已位列全球第一。

可以說，針對這些癌癥群體，創新藥企立足前沿加碼研發更具療效的藥物始終必要。

不過，值得一提的是，先聲藥業SIM0505這款藥物的臨床進展仍然比較緩慢。根據公告，目前先聲藥業正在中國開展SIM0505的I期臨床研究，NextCure則計劃于2025年第三季度在美國啟動SIM0505的臨床試驗。

在不少投資者看來，這其中的不確定性不小。

02

在研管線能否落地尚不明朗

先聲藥業仍然存在一些發展瓶頸。

根據最新財報，2024年該公司實現營業收入66.35億元，同比增長0.41%；凈利潤7.33億元，同比增長2.57%；經調整凈利潤10.18億元，同比增長41.65%。

創新藥是先聲藥業最核心的營收來源：2024年該業務實現收入49.28億元，同比增長3.6%，占總收入的74.3%。

理性來看，這不是一份足夠亮眼的成績單，因為先聲藥業營收已連續三年徘徊在60億元水平，創新藥業務雖然占比大，但增速不快，反映出一些產品放量不夠理想。

據了解，先聲藥業進入商業化階段的創新藥共有8款，分別是恩度®、艾得辛®、先必新®、恩維達®、科賽拉®、先諾欣®、恩立妥®及先必新®舌下片，涵蓋神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域。

其中，抗新冠創新藥先諾欣®這類產品正面臨需求的收縮以及激烈的競爭，放量空間相應不大。

恩立妥®和先必新®舌下片是2024年先聲藥業新增的兩款創新產品，前者適應癥為與FOLFIRI方案聯合用于一線治療RAS/BRAF基因野生型的轉移性結直腸癌（mCRC），后者用于改善急性缺血性腦卒中（AIS）所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。目前上述產品的商業化還在早期，難以撐起業績增長，也亟需公司加強銷售布局。

可以看到，2024年，先聲藥業銷售費用同比增長6.56%至25.11億元，高于營收增幅，并創下年度新高。與此同時，公司研發費用為14.1億元，同比減少9.8%；研發費用占收入的比率為21.3%，相比2023年的23.7%減少了2.4個百分點。

很顯然，為了守住利潤空間，先聲藥業進行了一番取舍。這也難免引起投資市場對先聲藥業在研管線進展的擔憂。

據2024年財報，先聲藥業擁有創新藥研發管線超60項，處于NDA審批過程的新藥分子3種，III期臨床研究階段的新藥分子4種，12個分子進入早期臨床階段。

其中一些產品正處在研發競速周期，加大資源投入顯得更加關鍵。

就SIM0505這款產品，先聲藥業的機會在于全球尚無靶向CDH6的藥物上市，但相關領域的臨床研究漸熱。目前備受關注的管線就有第一三共與默沙東的DS-6000，該產品處于國際多中心II/III期臨床階段（針對鉑耐藥卵巢癌、腎細胞癌等），研發進度最快；此外還有普眾發現、昂闊醫藥、齊魯制藥等公司正在追趕中。

基于創新藥研發“九死一生”、多款產品布局帶來的資源分配難題，投資市場或難對SIM0505這款產品給出過高預期。

不過，先聲藥業通過多起BD合作增強自身創新藥業務的總體競爭力，還是值得肯定的。

03

結語

在去年財報中，先聲藥業就談到了多起BD合作的好消息：

2024年9月2日，與深圳市塔吉瑞生物醫藥有限公司就NSCLC（非小細胞肺癌）藥物TGRX-326訂立合作協議，獲得該產品在中國內地的獨家商業化權益；2025年1月13日，與AbbVie Inc.的附屬公司訂立許可選擇權協議，根據該協議條款，AbbVie將擁有研究性新候選藥物SIM0500的許可選擇性權益；2025年1月17日，與廣州費米子科技有限責任公司就一款靶向SSTR4的臨床階段鎮痛候選創新藥FZ002-037訂立合作協議，獲得該產品在大中華地區開發和商業化的獨家權益；2025年1月19日，與金宇博沃潤澤生物技術有限公司就托珠單抗注射液（考普瑞寧®）達成合作協議，獲得該產品在大中華區的獨家商業化權益……

無論是產品引進（license-in）還是授權出海（license-out），都是對先聲藥業創新藥業務的強化，前者能快速擴充產品管線，后者能推進潛力在研產品的提前兌現，增厚藥企的資金盤。總體而言，先聲藥業創新藥業務仍然處在上行期，有望迎來更大的爆發。

       原文標題 : BD光環失效？從先聲藥業7.45億美金交易看市場風向突變