中國創新藥，絕地反擊。

　　文 | 華商韜略 王寒

　　“Strong Recommendation！”

　　在美國皮膚病學會6月發布的指南更新中，一款獲批不久的零激素濕疹外用創新藥“澤立美”被列入最高推薦級別。

　　對于這個每做一項更新都慎之又慎的全球皮膚科診療風向標而言，這實屬罕見。

　　一是23個月即修訂特應性皮炎治療金標準的史上最短紀錄就此打破，二是它來自中國。

　　而在澤立美登上世界皮膚科頂級殿堂背后，正是一位中國科學家，用30年死磕，為中國創新藥完成的絕地反擊。

　　【01 寂寞的藥王】

　　一次分離實驗，改變了陳庚輝的人生軌跡。或者更準確的說法是，將他拉回到了原定的軌道上來。

　　那是20世紀90年代，作為中國最早幾批留學生，他已順利完成碩士學業，正在加拿大西蒙菲莎大學攻讀生物學博士。

　　出國前，供職于西安生漆研究所的陳庚輝，也是人們心中端著鐵飯碗的那種人。

　　但他不安于此。他不愿放過任何一個學習先進科學、造福國人的機會。

　　這種心情，貫穿于陳庚輝在外求學的每一個課堂、每一次實驗。

　　這天，他和團隊從土壤線蟲的共生細菌代謝產物中，分離出了一種化合物——“本維莫德”。在后續的研究中他發現，其對包括銀屑病、濕疹在內的一些自身免疫系統疾病治療有奇效。

　　它通過激活芳香烴受體（AhR）信號通路調節免疫反應和皮膚屏障功能，能夠被人體快速代謝，并且很安全。

　　更重要的是，AhR是全球皮膚科外用藥治療領域此前80年從未出現的全新靶點，誰能熟練掌握它，誰就掌握了皮膚免疫的黃金開關。

　　茨維格曾說，一個人生命中最大的幸運，莫過于在他的人生中途，即在他年富力強的時候發現了自己的使命。

　　這無疑是對陳庚輝最真實的寫照。

　　1999年，他拉著同窗李建雄、導師韋伯斯特在加拿大創立公司，主要管線就是基于本維莫德開發藥物。一年后，他就迫不及待地拿著本維莫德在中國的開發權益，啟程回國。

　　然而，興沖沖的陳庚輝很快被澆了一盆冷水。

　　千禧年的中國，依然是仿制藥的天下。動輒數億美金的投入成本、還有萬分之0.3的首創新藥研發成功率，讓各路資本望而卻步。臨床試驗，也讓陳庚輝吃了不少閉門羹。

　　被現實難住的陳庚輝只能一邊兩國奔波，一邊靜待一個機會。直到十年后，他才終于拿到本維莫德第一款新藥在中國的藥物臨床批件。

　　容不得猶豫，陳庚輝立刻決定離開加拿大，全身心回國創業。

　　此后7年，他埋頭扎進實驗室里，分三期進行了包含來自全國22家大型醫院、合計超過1200例患者的臨床試驗。

　　為了趕在外國前面讓本維莫德率先上市，他沒有別的選擇，只能快馬加鞭。

　　【02 爆發前夜】

　　2025年，一定是載入陳庚輝人生史冊的大年。

　　但回看這位科學家的來時路，總感覺這一年來得太晚了。

　　因為早在2019年夏天，在國家科技重大專項“重大新藥創制”支持下，本維莫德全球首創新藥就經優先審批程序，獲得國家藥品監督管理局批準上市。

　　這份成果已是來之不易。

　　要知道，這比與本維莫德同根同源的“VTAMA”在美國獲得FDA批準上市，足足早了3年。

　　它也由此開創了我國先于美國FDA批準上市的先例，更是我國近十年批準上市的三個First-in-class創新藥之一。

　　事實上，回國創業這些年，一座無形的大山始終壓在陳庚輝肩上。

　　作為身負重大成果的科學家，他的一舉一動都被海外同行密切關注。陳庚輝對本維莫德的持續鉆研，自然也讓聞訊而來的巨頭，嗅到了商機。

　　就在陳庚輝完成三期臨床試驗的2016年，制藥巨頭葛蘭素（GSK）就斥資2.3億美元，買下了VTAMA的境外開發權益。

　　也就是說，陳庚輝始終在與巨頭賽跑。

　　對他而言，本維莫德是畢生的事業，但對巨頭而言，這只是一門生意。事業是一場可以不計時間和金錢、甚至不計終點的馬拉松，但生意卻能計算出明確的利益點。

　　2018年7月，也即本維莫德閃耀世界的前夜，葛蘭素便以預期收益不足和戰略調整為由，將VTAMA加價1個億，轉手賣給了Roivant旗下的免疫皮膚病治療公司Dermavant，直接導致其被中國遠遠甩在了身后。

　　而幾年后，Roivant也使出與葛蘭素相同的招數，將子公司Dermavant連同VTAMA以12億美元的價格打包出售給全球醫療保健公司歐加農（Organon）。

　　巨頭的大手筆總是在掀起行業熱議后，又歸于沉寂。陳庚輝已經習慣了在寂寞中死磕，他只顧埋頭苦干，與海外巨頭加速賽跑，搶占市場先機。

　　2021年，他創立上海澤德曼醫藥科技有限公司，繼續馬不停蹄地研發、實驗，努力在原來的基礎上，不斷研發本維莫德多種創新藥。

　　2024年11月，適用于2歲以上兒童與成人特應性皮炎（俗稱濕疹）治療的澤立美乳膏（本維莫德）終于隆重上市。

　　打破人群限制后，其不論是社會價值還是商業價值，從當年美國皮膚病學會（AAD）年會上，現場爆發的陣陣掌聲中，就可見一斑。

　　幾個月后，AAD更是更新了特應性皮炎的治療指南，為澤立美賦予了“強烈推薦（Strong Recommendation）”的最高級別。

　　至此，全球皮膚科醫生被明確“指路”——治療特應性皮炎，應優先考慮這款來自中國的創新藥。

　　值得一提的是，就在澤立美乳膏獲批上市20天后，歐加農版本的VTAMA乳膏也被美國FDA批準上市。

　　【03 創新向善】

　　不要因為走得太遠，忘記為什么出發，而陳庚輝仍牢牢記得，30年前走出國門時的初衷。

　　就在最近，上海澤德曼醫藥科技有限公司發布公告，宣布其自主研發的創新藥澤立美乳膏零售價格由980元/支調整為360元/支，降幅達63%。

　　對此，公司相關負責人表示，這次價格調整是為了進一步提升藥物可及性。

　　“通過優化生產效率、擴大產能規模等措施，實現了生產成本的顯著降低，最終讓利給患者。公司承諾將全力保障供應，并加速推進各地醫保對接工作。”

　　360元一支是什么概念？

　　陳庚輝曾透露這些年為澤立美付出的累積研發成本為3.5億元，也就是說，單純以售價計算，也要賣出近一百萬只才能收回成本。

　　在美國，VTAMA單支售價就高達1400美元，約合人民幣9800元，堪稱“天價”。按照克重換算，VTAMA的價格也是澤立美的將近7倍。

　　而根據專業機構實驗對比，兩者療效總體相當，但針對2歲以上兒童患者，澤立美的濕疹改善效果甚至遠遠優于VTAMA。

　　更高的價格，對應的并非是更好的療效，而是VTAMA多年來被數度轉手，由巨頭、資本提前賺走的龐大利潤，最終都要轉移給患者承擔。

　　從一個側面也彰顯著，陳庚輝在VTAMA創造出的極大的定價空間下，依然選擇以低價將創新成果，盡快普惠給更多有需要的民眾。

　　家長不必再因孩子濕疹癢的整夜哭鬧而煩惱；無數銀屑病患者，也不必再被激素藥膏，反復折磨困擾幾十年。

　　苦坐30年冷板凳，換來中國千萬家庭的用藥自由，還有兒童濕疹患兒家庭的安心，陳庚輝覺得很值。

　　更令人欣喜的是，澤立美的大獲全勝，只是一個開始。

　　以本維莫德為起點的求索，注定讓陳庚輝走上基于AhR靶點構建技術矩陣和研發管線的道路。

　　這個時隔80年、被中國人率先發現的靶點，直接抬高了創新藥的天花板，也賦予了陳庚輝這位“寂寞藥王”一座寶貴的富礦。

　　聚焦AhR，陳庚輝已明確表示，澤德曼未來的涉足領域將從特應性皮炎，向斑禿、白癜風、潰瘍性結腸炎等擴展。

　　可以預見，澤立美乳膏和更多靶向AhR的藥物，有望創造一個新的超級新藥宇宙。

　　如今，在浦東張江澤德曼的實驗室內，澤德曼的生物計算大模型正不斷進化。

　　一個前所未有的時代開始了。

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       原文標題 : 主動降價63% VS美國天價：一場零激素濕疹創新藥的良心實驗