據業內消息，近期多家醫院收到賽諾菲公司的正式通知：

新型降脂藥波立達（Alirocumab）將在中國市場停止推廣，并逐步退出，落款時間顯示為2025年7月。賽諾菲在告知函（文末附該通知函）中也明確指出，這一決定是基于醫保競爭加劇、市場環境變化及產品長期存在的供應問題等綜合考量。

這款PCSK9抑制劑曾被寄予厚望，卻在上市短短幾年內面臨被“清庫存”的命運。

公開資料顯示，波立達是全球首批上市的PCSK9單抗之一，2015年在美獲批，2019年被納入中國創新藥優先審評目錄，2020年加速上市，2021年正式進入國家醫保，價格從1982元/支大幅降至306元/支。然而，這場“快速通關”并未換來穩定增長。相反，在醫保目錄的快速調整、市場格局劇變以及持續性的供應問題夾擊下，波立達在中國的處境日益艱難。

醫保壓力是波立達退出中國市場的最直接外因。自2021年起，安進的瑞百安率先納入醫保報銷體系，價格進一步下探，市場價格優勢被迅速稀釋。與此同時，中國PCSK9療法競爭加劇，諾華的siRNA療法英克司蘭，以及君實、信達等國產PCSK9單抗陸續獲批。2025年起，信達的信必樂也將正式啟動醫保執行，進一步壓縮價格空間，加速波立達市場份額的流失。

除了競爭擠壓，波立達自身的供應問題也長期存在。從上市之初便頻繁爆出缺貨、配額不足、審批滯后等問題，很多醫院出現“開不出藥”“斷供斷鏈”等情況。

早在2025年初的會議上，賽諾菲內部就已經確認波立達將退出中國市場，當前階段為清庫存，醫院端已普遍無貨可供。這一撤退信號也早在去年12月就已顯現。賽諾菲中國宣布普藥事業部的心血管與糖尿病兩大部門架構調整并裁員，波立達和旨立達兩個產品線推廣被叫停。其中旨立達已交由上藥代理，而波立達則被徹底劃上句號。

但“退”并不意味著“放棄”。波立達的退出背后，是賽諾菲心血管管線戰略的一次重構，其正通過戰略收購積極填補波立達離場后在心血管領域的空白，計劃憑借兩款創新藥物重新布局高血脂和肥厚型心肌病治療領域。

圖源：賽諾菲官微

2024年底，賽諾菲完成了對箕星藥業旗下新藥Aficamten大中華區權益的收購。這款選擇性小分子心肌肌球蛋白ATP酶抑制劑由Cytokinetics公司研發，用于治療梗阻型肥厚型心肌病（oHCM），已獲得美國FDA和中國國家藥監局的突破性治療藥物認定。箕星藥業于去年10月向中國CDE提交了Aficamten片用于治療癥狀性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的新藥上市申請，目前正在審批中。

圖源：賽諾菲官微

今年8月，賽諾菲進一步擴大心血管管線，以1.3億美元首付款從維亞臻引進普樂司蘭鈉注射液（Plozasiran）的大中華區權益。該藥物是Arrowhead開發的同類首創RNA干擾（RNAi）療法，通過抑制載脂蛋白C-III（APOC3）的產生，有望成為家族性乳糜微粒血癥綜合征（FCS）和嚴重高甘油三酯血癥（SHTG）的創新治療方案。

普樂司蘭鈉注射液已獲得美國FDA的突破性療法、孤兒藥和快速通道認定，以及歐洲EMA的孤兒藥資格，其針對FCS的全球上市申請已提交，但尚未獲批。目前，該藥物正在開展SUMMIT項目下的多項臨床研究，包括針對FCS的III期PALISADE研究、針對SHTG的II/III期SHASTA研究，以及針對混合性高脂血癥的II/III期MUIR研究。

賽諾菲將憑借這兩款創新藥物在未來數年內回歸心血管（CV）領域，未來有望在高血脂，肥厚性心肌病領域大展身手，重塑其市場競爭力。

       原文標題 : 賽諾菲PCSK9波立達退出中國市場