輝瑞全面終止GLP-1管線(xiàn)
輝瑞在減重藥物領(lǐng)域的布局再次受挫。
據(jù)外媒報(bào)道,近日輝瑞確認(rèn)終止其最后一款GLP-1受體激動(dòng)劑PF-06954522的研發(fā),這意味著輝瑞在這一熱門(mén)賽道的三款GLP-1候選藥物已全部“出局”。

PF-06954522源自輝瑞與Sosei Heptares的合作,并于2023年進(jìn)入一期臨床,當(dāng)時(shí)時(shí)任首席科學(xué)官M(fèi)ikael Dolsten曾信心滿(mǎn)滿(mǎn)地表示,公司正在圍繞GLP-1“打造平臺(tái)”,投入了強(qiáng)勁的研發(fā)力量。
然而,輝瑞的減重戰(zhàn)略很快遭遇接連挑戰(zhàn)。
2023年底,輝瑞因臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)肝酶升高而放棄口服GLP-1候選藥lotiglipron;
2025年4月,又因一期試驗(yàn)中有患者出現(xiàn)潛在藥物性肝損傷,終止了另一口服GLP-1藥物danuglipron。
相比之下,PF-06954522的終止并非源于安全性問(wèn)題,而是基于一期數(shù)據(jù)及GLP-1市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局的綜合評(píng)估。
輝瑞表示,將繼續(xù)推動(dòng)心血管與代謝疾病(包括肥胖癥)領(lǐng)域的管線(xiàn)研發(fā),同時(shí)評(píng)估外部合作機(jī)會(huì)以彌補(bǔ)內(nèi)部研發(fā)的缺口。
目前,輝瑞在肥胖領(lǐng)域僅剩PF-07976016這一處于二期臨床的GIPR拮抗劑。原本公司計(jì)劃將其與danuglipron聯(lián)合開(kāi)發(fā),但隨著后者的退出,這一組合已不再可能。
輝瑞CEO Albert Bourla在二季度財(cái)報(bào)會(huì)上強(qiáng)調(diào),公司在肥胖及心代謝領(lǐng)域的投入將延續(xù),未來(lái)將通過(guò)多個(gè)小型并購(gòu)交易充實(shí)管線(xiàn),并堅(jiān)持“不高估、不溢價(jià)”的投資原則。
此外,輝瑞還在本次管線(xiàn)更新中確認(rèn),終止兩款一期資產(chǎn)的研發(fā):用于心衰的AMPK激活劑PF-07293893,以及用于實(shí)體瘤的口服STING激動(dòng)劑PF-07820435。
輝瑞三款GLP-1候選藥物的相繼退場(chǎng),不僅是一次研發(fā)陣痛,也揭示了減重賽道的高門(mén)檻與快節(jié)奏。
諾和諾德與禮來(lái)憑借司美格魯肽、替爾泊肽等明星藥物牢牢占據(jù)高地,既實(shí)現(xiàn)了全球市場(chǎng)的快速滲透,又在產(chǎn)能擴(kuò)張和適應(yīng)癥延伸上持續(xù)加碼,留給追趕者的窗口期正迅速收窄。輝瑞或需依托外部并購(gòu)與合作引入成熟資產(chǎn),并借助自身全球資源與商業(yè)化能力,尋找新的突破口。
原文標(biāo)題 : 輝瑞全面終止GLP-1管線(xiàn)
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