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        金賽藥業花15億元切入脫敏治療賽道:靠生長激素已難“生長”

        2025-09-22 09:37
        醫藥研究社
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        近年來,“License-in”(授權引入)明顯降溫,但仍是藥企擴充產品陣線的重要方式,尤其對于急于尋求管線突破的藥企而言,“淘金故事”還需繼續。

        目前,長春高新控股子公司金賽藥業就在通過“License-in”加速進入新時代。

        根據近日長春高新發布的公告,金賽藥業與丹麥ALK-Abelló A/S公司(以下簡稱“ALK”)達成變應原特異性免疫治療(AIT)產品合作,將在中國聯合開發并商業化ALK的屋塵螨(HDM)變應原特異性免疫治療產品。

        金賽藥業也將獲得ALK自主開發的皮下注射用屋塵螨變應原制劑(安脫達®)、螨變應原皮膚點刺試劑盒(安刺®)及塵螨變應原舌下片(ACARIZAX®)在中國大陸的獨家權益,合作權益期限至2039年12月31日止,涉及潛在總金額達1.777億歐元,約合人民幣14.9億元。

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        長期以來,金賽藥業憑生長激素系列產品被市場熟知,但隨著集采、競爭等各方面挑戰層出不窮,該公司也確實要換一種打法了。

        生長激素龍頭難守江山

        1998年獲批國內首個重組人生長激素粉針劑,打破進口壟斷;2005年推出亞洲第一支重組人生長激素水針劑;2014年成功上市全球第一支長效重組人生長激素……一步步走來,金賽藥業已成為全球少數擁有粉針劑、水針劑、長效水針劑三代生長激素產品的企業,龍頭地位逐步夯實。

        但更大的考驗在于“如何守江山”,

        根據弗若斯特沙利文數據,中國生長激素市場規模已由2018年的40億元迅速增至2023年的116億元,年復合增長率為23.9%,預計2025年達到145億元,2030年將持續增至286億元。

        這片市場并非單一參與者主導,而是受到了多方推動。據悉,在長效生長激素這一細分領域,目前備受關注的藥企就有金賽藥業、特寶生物、維昇藥業、天境生物、安科生物、諾和諾德等。

        其中,特寶生物自主研發的全球首個Y型40kD聚乙二醇長效生長激素怡培生長激素注射液(益佩生),于今年5月正式獲批上市;維昇藥業的長效生長激素產品隆培生長激素(lonapegsomatropin, TransCon hGH)上市申請已獲受理,從過往審評時間來看,有望在2025年下半年獲批;還有不少企業的長效生長激素產品已處于BLA或臨床階段。

        隨著同行之間的較量愈發緊張,加上集采等因素影響,比如此前浙江、廣東等多地集采將長效水針劑價格從約1000元/支降至300元/支,降幅高達70%,金賽藥業的發展壓力也日益明顯。

        據長春高新財報透露,2024年,金賽藥業營收106.71億元,同比降低3.73%;歸母凈利潤26.78億元,同比降低40.67%。2025年上半年,金賽藥業營收相對穩健,達到54.69億元,同比增長6.17%;利潤表現仍不樂觀,歸母凈利潤達到11.08億元,同比下降37.35%。

        如何改善業績?對于金賽藥業而言,至少要做到的就是擺脫路徑依賴。

        “多點開花”的征程遠未結束

        從長春高新財報可以了解到,目前金賽藥業在內分泌、代謝、免疫/呼吸、腫瘤等治療領域都有布局。

        內分泌代謝領域,公司主要圍繞生長激素缺乏導致的各種臨床表現(肌少、肝硬化、脂肪肝、骨松、神經康復等),加快推進生長激素的應用;免疫和呼吸領域,公司擁有國內第一款獲批上市的IL-1β單克隆抗體伏欣奇拜單抗(金蓓欣®),填補了我國痛風抗炎領域長效精準靶向治療的空白,并推出1.1類創新中成藥小兒黃金止咳顆粒(金賽克®),適用于治療兒童急性氣管-支氣管炎咳嗽;腫瘤領域,引進美適亞®醋酸甲地孕酮口服混懸液,開拓了癌性厭食-惡病質新領域……

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        而從此次戰略合作來看,金賽藥業“多點開花”的征程還遠未結束,接下來要拿下的就是脫敏治療的市場。

        脫敏治療其實并不是一個大賽道。據Fortune Business Insights報告,全球過敏免疫治療市場規模預計到2030年將達到32億美元,復合年增長率為9.5%,這也受到市場開發不足的影響。

        長春高新集團總經理,金賽藥業創始人總經理、首席科學家金磊博士提到:“中國擁有全球最大的過敏患者群體,存量市場超2.5億人,但脫敏治療滲透率不足4%,存在巨大未滿足的臨床需求。”

        于是,金賽藥業看到了新的機遇,選擇牽手全球最大的脫敏治療公司ALK(全球市占率超45%),擴大商業化版圖。

        公告提到,自2025年10月1日起,金賽藥業將接手ALK在中國已上市合作產品安脫達®、安刺®的銷售與市場推廣工作,并由雙方合作完成目前正在進行的塵螨變應原舌下片(ACARIZAX®)臨床開發工作,以推動其盡快獲得成人、青少年及兒童適應癥的批準以及上市后在合作區域內的銷售和市場推廣。

        綜合來看,“自研+授權引入”助力下,金賽藥業正在邁向更多元更廣闊的市場。但從生長激素龍頭向綜合性制藥企業跨越,也并非一蹴而就的事,比豐富產品矩陣更難的事在于商業協同與價值釋放。對于金賽藥業而言,更大的挑戰,可能還在后面。

        來源:醫藥研究社

               原文標題 : 金賽藥業花15億元切入脫敏治療賽道:靠生長激素已難“生長”

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