2025年9月25日，禮來公司決定終止其一項評估在研抗體bimagrumab與Zepbound聯用治療肥胖癥的IIb期臨床試驗。根據聯邦臨床試驗數據庫信息，此次終止純粹出于“戰略性商業原因”。截至發稿時，禮來未對BioSpace的置評請求作出回應。這一決定令業界感到意外，因為就在三個月前的美國糖尿病協會科學會議上，該聯合療法剛剛公布了令人鼓舞的二期臨床試驗數據。今年6月ADA大會上公布的數據顯示，bimagrumab與司美格魯肽聯用可實現22.1%的總減重效果，其中92.8%來自脂肪減少，表現出更高的脂肪占比減重與更優的身體成分改善。作為對照，單用bimagrumab也能實現10.8%的總減重，且幾乎全部來自脂肪減少。

Bimagrumab是一種全人源單克隆抗體，通過阻斷II型激活素受體，從而抑制肌肉生長抑制素的活動。這一機制不僅能夠減少脂肪堆積，還可能促進肌肉生長。

這些數據原本為二期b試驗提供了有力支持，脂肪減少比例高達92.8% 的表現，尤其令人對聯合療法的潛力充滿期待。

01 戰略考量優先

盡管早期臨床數據積極，禮來仍然做出了終止試驗的商業決策。醫藥行業分析師指出，“戰略性商業原因” 可能涉及多方面考量。

禮來正將研發與商業資源聚焦于更具規模化潛力的單藥路徑：· 替爾泊肽注射劑（已拓展至阻塞性睡眠呼吸暫停適應癥）；· 口服orforglipron（三項Ⅲ期試驗連續成功，公司正配套建設超級產能）；· 三重激動劑retatrutide（已進入Ⅲ期臨床）。相比之下，“GLP-1+抗體”聯合療法在成本控制、患者可及性及醫保準入方面的商業化路徑尚不明確，其投資回報周期也顯著長于單藥策略。

目前其減重藥物Zepbound已在市場上取得領先地位，聯合療法可能會影響現有產品的市場地位和生命周期管理。而聯合療法的開發可能面臨復雜的商業決策：是推出聯合療法還是依次推出單藥治療？

禮來可能評估認為，單獨推進Zepbound及其更高劑量版本的市場拓展，比開發聯合療法更具商業價值。Zepbound作為目前效果最好的減重藥物之一，市場接受度正在快速提升。

這一資源傾斜決策，正契合其對外宣稱的“戰略性商業原因”。

監管路徑也是重要考量因素。聯合療法通常需要更復雜的審批流程，可能延遲產品上市時間。相比之下，優化現有藥物劑量或開發新適應癥可能是更快捷的市場擴張方式。

另一方面，禮來可能也在規劃后續產品線，避免同類產品之間的內部競爭。將bimagrumab用于其他適應癥，如肌肉減少癥，可能創造更大的市場價值。

02 對來凱醫藥的影響

禮來終止bimagrumab聯合試驗對來凱醫藥（ActRII靶點管線）的影響呈現短期情緒承壓與長期價值分化的特點。

市場可能因禮來的決策對來凱ActRII同靶點產品產生擔憂。但需明確，禮來此次終止標注為商業策略調整，并非針對靶點機制或安全性的否定，其在該方向的探索與合作仍在持續。來凱的差異化在于聚焦“肌少性肥胖”及身體功能改善，而非單純減重。· LAE102（ActRIIA單抗）已在2025年ADA公布I期數據，顯示安全性與潛在療效信號；· LAE103（ActRIIB選擇性抗體）已獲FDA臨床試驗許可；· LAE123（A/IIB雙靶）處于臨床前階段。

其路徑更注重肌肉保存與功能提升，有望與主流GLP-1藥物形成協同或差異化補充。

值得注意的是，禮來與來凱的合作關系并未受到影響。自2024年11月起，禮來在美國承擔LAE102一項I期試驗費用，來凱保留全球權益。這一安排表明禮來仍認可ActRII方向的科學價值，只是內部優先級有所調整。此外，再生元、Scholar Rock等企業在“保肌+GLP-1”領域已取得陽性人體數據，雖抬高了后續臨床試驗的比對標準，但也為賽道進行了市場與監管教育，降低機制認同門檻。整體而言，來凱的中長期價值仍取決于其臨床路徑設計的精準性與數據質量，仍有機會在細分人群中建立差異化優勢。禮來的戰略調整雖帶來短期波動，但并未改變ActRII靶點在肌肉-代謝領域的長期潛力。

       原文標題 : 禮來終止Bimagrumab聯用試驗，對來凱醫藥ActRII管線影響幾何？