2025年，注定載入乳腺癌治療的史冊。

乳腺癌領域迎來前所未有的突破浪潮：本年度腫瘤國際重磅學術會議中，乳腺癌研究占比顯著提升；年度最重磅、最受關注的ASCO全體大會、ESMO主席大會報告中，乳腺癌領域突破性數據占比達30%。

新藥獲批方面，根據Insight數據，上半年共 57款新藥首次獲得NMPA批準，抗腫瘤藥物達22款。這其中，又以乳腺癌領域的突破最多，包括3款國產CDK4/6 抑制劑，以及AKT抑制劑和PI3K抑制劑。若算上8月份獲批的又一款TROP2 ADC，乳腺癌新藥的占比同樣接近30%。

這一系列進展標志著乳腺癌治療范式的不斷躍遷。而深耕乳腺癌領域半個世紀的阿斯利康，始終活躍在每一次創新的前沿。如在剛剛落下帷幕的ESMO大會，ADC藥物在五個主席大會報告中占據兩席的硬核表現，既為這一年的腫瘤治療進展畫上了濃墨重彩的句點，也讓阿斯利康再度成為全場焦點——

德曲妥珠單抗憑借DB05（輔助治療）和DB11（新輔助治療）兩項研究登上主席大會（presidential symposium），顯示出將HER2 ADC治療線大幅前移的實力。

而這不過是阿斯利康在乳腺癌領域，持續半個世紀不斷創新演進、自我超越的最新注腳。從內分泌治療到精準靶向，從單一藥物到覆蓋乳腺癌全分型、全程的治療方案，這家跨國藥企一路都在突破自我界限。

創新藥的本質是一場“無限游戲”，所有參與者必須時刻應對新出現的挑戰，將自己完全暴露于未來之中，持續進化以創造無限可能。因此，相較于邊界內的暫時領先，不斷探索邊界更為重要；真正的領導者也不止步于占據制高點，而是不斷抬升行業的整體天花板。

這正是阿斯利康在乳腺癌領域持續超越市場預期、刷新行業認知的核心驅動力。

/ 01 /ADC高光，煥新早期乳腺癌治療格局

ADC無疑是今年ESMO大會的明星焦點，不僅在五個主席研討會中占據兩席，LBA研究同樣大放異彩。

僅乳腺癌領域就有德曲妥珠單抗、德達博妥單抗、SG、sac-TMT、SHR-A1811、Trastuzumab botidotin等多款ADC研究入選LBA；同時還有多個專場深入探討ADC+IO的協同作用，這無疑鞏固了ADC藥物在過去六年腫瘤“黃金賽道”的核心地位。

某種程度上，這也是屬于阿斯利康的榮耀時刻，乳腺癌領域的三項亮眼研究（DESTINY-Breast05、DESTINY-Breast11及TROPION-Breast02）均來自ADC產品。其中，攜兩項研究登陸主席研討會的德曲妥珠單抗無疑是全場焦點，為早期乳腺癌患者帶來的新的治療選擇和“可治愈”的希望。

乳腺癌是第二大常見癌癥，大約五分之一的乳腺癌被認為是HER2陽性[1]。對于HER2陽性早期乳腺癌患者，通過新輔助治療實現pCR是改善長期生存的最早指標[2]。然而，大約一半的接受新輔助治療的患者沒有達到pCR，長期結果較差，使他們的疾病復發風險增加[3-7]。

新輔助治療后這一階段是降低復發風險、防止殘留病灶進展為轉移性疾病的關鍵時機。盡管在新輔助治療后額外接受了T-DM1治療，仍有約20%的患者出現侵襲性疾病或死亡，且中樞神經系統（CNS）復發風險未見降低[8.9]。一旦確診轉移性疾病，患者五年生存率將從近90%驟降至約30%[10]。

因此，早期乳腺癌治療迫切需要新的治療方案，進一步改善患者的長期結果。德曲妥珠單抗則在ESMO主席大會上，報告了新輔助和輔助治療的雙重突破。

DB11研究顯示，接受德曲妥珠單抗序貫紫杉醇聯合曲妥珠單抗和帕妥珠單抗方案的患者中，約67%達到了病理完全緩解（pCR），意味著他們沒有殘留浸潤性疾病的證據。這是其臨床研究突破的又一關鍵時刻[11]。

DB05研究則顯示，與當前標準療法T-DM1相比，德曲妥珠單抗顯著降低了53%的浸潤性疾病復發或死亡風險[12]。

除此之外，今年上半年發布的DB09研究（ASCO 2025口頭報告）同樣備受關注，德曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗一線治療HER2陽性轉移性乳腺癌的中位無進展生存期（PFS）達40.7個月，較傳統THP方案（26.9個月）提升近14個月[13]。

這些重磅研究，意味著阿斯利康正朝著消除乳腺癌這一致死病因的終極目標加速前進——為實現“早期可治愈、晚期長生存”，不斷改寫乳腺癌的治療格局。

/ 02 /拓展TNBC，補齊最后一塊拼圖

改變格局的同時，阿斯利康也在不斷完善自身的治療版圖。

德達博妥單抗最新的TB02研究是一個里程碑，為三陰性乳腺癌（TNBC）患者帶來新的一線治療希望的同時，也意味著阿斯利康補齊了乳腺癌治療領域最后一塊拼圖。

TNBC是晚期乳腺癌中生存期最短、預后最差的亞型[10.14.15]，被稱為“乳腺癌之王”。盡管此前免疫療法已成為PD-L1表達陽性的轉移性TNBC患者一線標準療法，但適用患者范圍較小，對于約70%的轉移性TNBC患者而言，化療仍然是一線治療標準[16]。包括阿斯利康、吉利德、科倫博泰等國內外藥企一直在進行探索。

本屆ESMO上，阿斯利康與第一三共聯合開發的德達博妥單抗也因此備受關注。TROPION-Breast 02研究已證實其能夠為不適合免疫療法的轉移性TNBC患者帶來總生存期（OS）和PFS雙重臨床獲益：與化療相比，德達博妥單抗顯示出5個月的OS中位數改善，同時還將疾病進展或死亡的風險降低了43%[17]。這對轉移性TNBC患者的意義不言而喻。

當然，這并不是終點，據公開資料顯示，阿斯利康在轉移性TNBC領域正在積極開展療法聯用的相關研究，如本次ESMO上也備受關注的BEGONIA研究，評估ADC與免疫療法聯合使用的潛在效果，以期為更廣泛的轉移性TNBC患者帶來新的治療選擇。

乳腺癌并非單一疾病，而是包含多種分子亞型的疾病譜系。因此，真正的治療革命，離不開一個覆蓋不同分型、貫穿全治療周期和場景的完整治療體系的構建。只是這并非易事。專注于乳腺癌領域的MNC不在少數，但真正實現全分型全程覆蓋的并不多。

如今，隨著TB02 III期研究的成功，阿斯利康正在打造一個完整、精準的乳腺癌全程治療體系。在三大分型之中，阿斯利康擁有充足的“彈藥庫”，布局包含早期、晚期、新輔助、輔助、晚期一線、一線進展后全周期的精準靶向藥物，全面狙擊乳腺癌這一人類大敵。

/ 03 /從內分泌基石到精準靶向的迭代進化

阿斯利康在乳腺癌領域的成功，并不讓人感到意外。這與其深厚的治療領域根基密切相關。

在乳腺癌領域，阿斯利康一直是引領者的角色。早在上世紀70年代，全球首個抗雌激素乳腺癌藥物他莫昔芬橫空出世，人類自此開啟了HR陽性乳腺癌的內分泌治療之路。這款由ICI公司研發最終并入阿斯利康的革命性藥物，奠定了其在乳腺癌領域的初始版圖。

當然，阿斯利康的引領不止來自于歷史積淀，更在于對于患者需求的洞察，以及敢于自我超越的勇氣和實力。2002年，第一代選擇性雌激素受體降解劑（SERD）面世，突破傳統內分泌治療耐藥瓶頸。但由于一代藥物在分子設計上的局限性，分子量較大，僅能通過肌肉注射給藥，患者依從性差。為解決仍未被滿足的臨床需求，諸多藥企踏上了開發口服SERD藥物之路。

在諸多藥企折戟、放棄的當口，阿斯利康繼續堅守并加速創新演進。新一代口服SERD藥物Camizestrant III期SERENA-6研究成功，通過前瞻性策略在耐藥引發進展前主動干預，首次在全球范圍內證實了基于ctDNA動態監測的治療策略優化方案，為患者鋪就更精準的路徑。

這種實力，也在探索耐藥性問題上得到了充分的體現。耐藥始終是乳腺癌治療的“阿喀琉斯之踵”，大約50%的轉移性ER陽性乳腺癌患者通過內分泌治療達到完全或部分緩解或腫瘤穩定，其余患者因存在原發或新發耐藥性獲益有限，最終90%的轉移性乳腺癌患者會對內分泌治療產生耐藥[18]。阿斯利康則通過AKT抑制劑提供了新解法，為耐藥患者帶來新希望，羅氏等其他藥企也在通過PI3K抑制劑等療法嘗試破局。 

由此可見，立足患者需求，藥企的產品策略在不斷演進。當中，又以阿斯利康為典型，臨床策略持續優化，治療版圖不斷擴大，自我進化的同時，在推動乳腺癌競爭來到一個新高度的同時，也讓“精準獲益”從少數患者的幸運，一步步變為更多人的常態。

/ 04 /一場沒有終點的“無限”進化

2025年無疑是乳腺癌治療的 “破局大年”。一方面，藥物形式持續突破，口服SERD藥物、PI3K抑制劑、ADC聯用方案不斷傳來好消息；另一方面，應用場景不斷拓展——從 HR陽性患者的內分泌耐藥難題破解，到更廣泛的 TNBC患者擺脫治療困境，HER2低表達 /超低表達人群的治療邊界也被重新定義……

而從ASCO上大秀肌肉，到一年內連續獲批兩款全新藥物，再到ESMO上兩項研究入選主席大會，阿斯利康始終閃耀在每一次創新突破的前沿。

這種閃耀，不僅源于其在乳腺癌領域半個世紀的積淀，更得益于其以“為患者帶來治療新希望”為核心，以“今日創新顛覆昨日成就”的自我超越精神。

這種“無限進化”的精神一方面體現在：當新一代ADC一度改寫了乳腺癌治療亞型分類定義的認知突破，引領全球ADC研發熱潮，阿斯利康卻從未止步，進一步將其布局向更前線、更早期強勢突破，為HER2陽性乳腺癌患者實現治愈帶來了新的路徑與希望，以一種革命性的方式，重新定義并嘗試攻克一個龐大的未被滿足臨床需求。

當免疫治療為部分TNBC患者帶來希望時，迅速推動德達博妥單抗研發，旨在覆蓋不適用于免疫治療的群體，實現從“部分覆蓋”到“更廣泛關懷”的關鍵跨越。

同樣，在HR陽性乳腺癌的內分泌治療領域，在擁有多款基石藥物的基礎上，阿斯利康并未止步于此。面對患者內分泌耐藥的未盡需求，迅速推動了AKT抑制劑的研發和獲批，并積極布局新一代口服SERD藥物，以期持續攻克治療瓶頸。

這種不懈的自我超越也正在塑造行業的診療邏輯。不難理解，近半個世紀以來，乳腺癌治療模式迭代顯著，其從“根治手術”轉變為“局部治療和全身治療相結合”的方式，到如今“遵循個體化原則、為患者帶來更好、更適合的治療選擇”成了早期乳腺癌治療領域的研究熱點，即從“以疾病為中心”的診治模式逐步轉變為“以患者為中心”。

阿斯利康正是這場變革的引領者。無論是在今年ASCO、ESMO大會上亮相的最新研究，還是過去多年來的諸多研究，都不是孤立的突破，而是在為乳腺癌治療構建新的參照系，推動著臨床治療范式、治療理念的螺旋式演進。

更重要的是，站在2025年回望，阿斯利康的乳腺癌布局已形成“研發突破——獲得指南認可——臨床落地”的完整閉環。多款乳腺癌新藥的快速獲批加速著患者的可及性，而其推動的乳腺癌精準診療生態建設，支持推動乳腺專病中心（BCCE）項目落地數百家醫院，通過AI隨訪工具與基層MDT實現診療均質化，更讓前沿理念惠及更多患者。

這種不止于藥的投入，正是其科學領導力的高階體現——不僅要做出好藥，更要讓好藥真正服務于患者。

從1962年涉足乳腺癌領域，阿斯利康用60余年構建了覆蓋乳腺癌全周期、全分型的治療版圖；“重新定義乳腺癌診療格局”這句宣言，也隨之照進現實。

這場“無限游戲”沒有終點，只有不斷擴展的邊界。這是一場偉大的歷險，阿斯利康已經準備好了。

       原文標題 : ESMO乳腺癌破局大年，阿斯利康持續拓展邊界