1月25日，動脈網(wǎng)獨家獲悉，國內(nèi)知名生命科學(xué)領(lǐng)域技術(shù)解決方案企業(yè)太美醫(yī)療科技獲8000萬美元E輪融資。本輪融資由老虎環(huán)球基金領(lǐng)投，軟銀中國和凱風(fēng)創(chuàng)投跟投。動脈網(wǎng)第一時間對太美醫(yī)療科技CEO趙璐先生進行了遠程專訪 。

趙璐表示：“在拿到本輪融資后，公司仍將圍繞核心策略，一是加強醫(yī)藥研發(fā)大平臺的建設(shè)，這是太美醫(yī)療科技的根本；二是在醫(yī)藥領(lǐng)域的其他需求方進行拓展，例如醫(yī)藥的市場營銷等。”

據(jù)悉，本輪投資方看好中國的醫(yī)藥行業(yè)的市場趨勢，總體來說，國家越來越規(guī)范化的管理，對醫(yī)藥研發(fā)、藥物警戒、市場營銷等領(lǐng)域的發(fā)展帶來了促進。太美醫(yī)療科技在國內(nèi)已經(jīng)建立起了行業(yè)競爭優(yōu)勢，形成了自己的競爭壁壘，在品牌建設(shè)方面，獲得了客戶的一致認可。

在“4＋7”帶量采購等政策環(huán)境下，不僅強調(diào)行業(yè)更加規(guī)范化，且鼓勵創(chuàng)新藥和原研藥的發(fā)展。這對太美醫(yī)療科技這樣以技術(shù)見長的公司發(fā)展，起到了推動作用。

從傳統(tǒng)EDC到人工智能EDC

據(jù)悉，太美醫(yī)療科技有限公司是生命科學(xué)領(lǐng)域技術(shù)解決方案提供商，深入洞察臨床研究和藥物警戒領(lǐng)域，以專業(yè)視角和領(lǐng)先技術(shù)自主研發(fā)一系列信息化系統(tǒng)，包括eCooperate（CTMS）、eCollect（EDC）、eArchive（eTMF）、eBalance（IWRS）、eReport（ePRO）、eCollege（TMS）、MIRS、eSafety藥物警戒系統(tǒng)，覆蓋臨床研究全程。

在此基礎(chǔ)上，太美醫(yī)療科技創(chuàng)新性推出臨床研究協(xié)作理念、以技術(shù)構(gòu)建申辦方、研究者、研究機構(gòu)、患者、監(jiān)管機構(gòu)、第三方服務(wù)商共同協(xié)作的平臺，落地于數(shù)據(jù)管理、項目管理、電子遞交、中心影像、藥物警戒、醫(yī)藥物流6大解決方案，為生命科學(xué)領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)賦能，提高研發(fā)效率和質(zhì)量、降低研發(fā)成本，加快新藥上市步伐。

太美醫(yī)療科技的服務(wù)對象包括傳統(tǒng)制藥企業(yè)、創(chuàng)新型制藥企業(yè)、CRO、研究機構(gòu)。至今，公司已與超過200家國內(nèi)外領(lǐng)先制藥公司、CRO達成戰(zhàn)略協(xié)議并深入開展業(yè)務(wù)。其中包括制藥公司如葛蘭素史克、阿斯利康等，國內(nèi)一線制藥企業(yè)如恒瑞，先聲等。

太美醫(yī)療科技的產(chǎn)品總共經(jīng)歷了5個大的版本迭代。前兩代產(chǎn)品屬于跟隨階段，與國際知名產(chǎn)品相比還略顯稚嫩。從第3代開始，公司的產(chǎn)品開始與其他同類產(chǎn)品出現(xiàn)了較大的差別。

以eCollect為例，已經(jīng)發(fā)展到5代的太美eCollect?在與國際性企業(yè)的產(chǎn)品對比上，也開始建立起一些獨有的優(yōu)勢。這一點，主要集中在人工智能技術(shù)的融入。

雖然過去的產(chǎn)品已經(jīng)擁有了一些自動邏輯核查的功能，但還是有很多系統(tǒng)完成不了的復(fù)雜核查，必須導(dǎo)出數(shù)據(jù)由人工進一步審閱核查。在最新一代產(chǎn)品里，通過封裝更多的函數(shù)以及更精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)點獲取方式，可以進行更多跨頁面 ，跨訪視的復(fù)雜的交叉數(shù)據(jù)檢查。

同時，太美醫(yī)療科技在合并用藥與不良事件的關(guān)聯(lián)性判斷上，通過引進人工智能的方式實現(xiàn)了輔助決策，協(xié)助數(shù)據(jù)管理工作，幫助數(shù)據(jù)管理員減少了人工核查的時間，并提高了準(zhǔn)確率。

此外，最新一代產(chǎn)品還內(nèi)嵌了通用的醫(yī)學(xué)術(shù)語字典，對于標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語，可以通過比對詞典并自動匹配主軸鏈來實現(xiàn)自動編碼，提高編碼效率。

國內(nèi)首個通過FDA FAERS的藥物警戒系統(tǒng)

2018年1月，太美醫(yī)療科技eSafety藥物警戒系統(tǒng)通過了FDA FAERS系統(tǒng)的E2B遞交測試，獲得生產(chǎn)環(huán)境使用權(quán)限，即使用太美醫(yī)療科技eSafety藥物警戒系統(tǒng)，可以以E2B電子化方式輕松實現(xiàn)向FDA遞交上市后個例安全報告，滿足FDA法規(guī)要求。

2015年FDA通過最終規(guī)則（Final Rule），要求產(chǎn)品上市后安全報告必須以電子方式提交，其中，采用國際通用的ICH E2B標(biāo)準(zhǔn)（個例安全報告?zhèn)鬏敇?biāo)準(zhǔn)）的E2B方式，成為上市后個例安全報告遞交FDA的主要方式。太美醫(yī)療科技eSafety藥物警戒系統(tǒng)的E2B遞交功能也于同期完成開發(fā)，但鑒于國內(nèi)需求尚未形成，故推遲測試驗證工作。

2017年，中國醫(yī)藥事務(wù)國際化步伐加速，中國制藥企業(yè)海外業(yè)務(wù)的拓展需求快速上漲，E2B遞交在中國的市場需求日益增多。太美醫(yī)療科技加緊工作推進，與FDA FAERS系統(tǒng)電子提交相關(guān)負責(zé)官員保持密切溝通，尋求業(yè)務(wù)指導(dǎo)，配合研發(fā)部門的不懈努力和技術(shù)攻關(guān)，e－Safety藥物警戒系統(tǒng)順利通過FDA FAERS系統(tǒng)測試。

自此，eSafety藥物警戒系統(tǒng)中的個例安全報告經(jīng)翻譯后，可自動導(dǎo)出符合ICH E2B數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和消息規(guī)范的E2B格式文件，并直接遞交FDA FAERS系統(tǒng)。

2015年，太美醫(yī)療科技獲得凱風(fēng)創(chuàng)投的天使輪投資，此后于2016年獲得經(jīng)緯中國的A輪投資，由北極光創(chuàng)投領(lǐng)投，經(jīng)緯中國、凱風(fēng)創(chuàng)投跟投的B輪投資，2017年完成元生資本領(lǐng)投，經(jīng)緯中國、北極光創(chuàng)投、凱風(fēng)創(chuàng)投跟投的C輪融資，2018年，太美醫(yī)療科技完成3億元人民幣的D輪融資，投資方包括賽富投資基金、晨興資本、浙商創(chuàng)投、軟銀中國和常春藤資本。