華大吉諾拿下首個新抗原細胞治療產品IND批件
基于自己的技術基礎，吉諾因已經建立了一組強大的產品管線。根據自己的腫瘤新抗原篩選技術，吉諾因將自己的產品線分為了，針對于單個患者的個性化新生抗原產品；泛用性強的通用性新生抗原產品；以及瞄準病毒抗原的共有病毒抗原產品。同時根據治療手段的不同，又選擇了T細胞、DC細胞等不同的免疫細胞類型作為載體。
吉諾因剛剛通過IND的產品是國內首個進入注冊臨床試驗階段的新抗原免疫細胞治療產品，是一款應用其Neo－T技術的個性化T細胞，也是國內少數用于治療實體瘤的免疫細胞治療產品之一。
在此前進行的相關臨床實驗中，Neo－T已經表現了自己不俗的治療效果和驚人的安全性。在部分黑色素瘤和結直腸癌患者中進行的相關試驗中，有超過60％的患者疾病進展被有效控制，25％的患者達到PR（部分緩解）。更重要的是，所有參與試驗的受試者，只有三例發生了可能與產品有關的2級不良事件，無任何3級及以上的嚴重不良事件發生。
實體瘤中收效明顯并且安全性良好，正是吉諾因靶向新抗原的Neo－T技術的優勢所在。瞄準新抗原，讓Neo－T可以更精準的識別腫瘤細胞，同時不會過度刺激免疫細胞釋放過量炎癥細胞因子，完美的避免了細胞因子風暴（CRS）的發生。
也正因為有效性和安全性的雙加成，我國藥監局才在受理IND申請短短三個多月后，就批準了吉諾因的產品進入注冊臨床試驗。
吉諾因以DC細胞為載體的新抗原細胞治療產品也已經看到了明顯的療效，有一名晚期胃腸道惡性腫瘤患者在接受了新抗原DC細胞治療和PD－1單抗的聯合治療后，兩周就看到了癥狀明顯改善，經過六周治療后，部分區域腫瘤縮小90％以上，被評估為CR（完全緩解）。
PD－1單抗在冷腫瘤中的低有效率一直廣為詬病。新抗原DC細胞治療主要調節了腫瘤的微環境，將“冷腫瘤”轉化為“熱腫瘤”，幫助PD－1單抗掃清障礙，很有機會成為PD－1聯合治療的又一優秀選擇。
對于即將開展的注冊臨床試驗，吉諾因已經做好了完全的準備。2018年，位于武漢光谷超1000平方米的GMP細胞生產中心早就已經運營，為臨床試驗做好后勤保障。同時其他幾款產品也將在未來幾年中逐步完成臨床前開發并遞交IND申請。
取得IND批件之后，吉諾因也即將開啟新一輪融資。對于未來的發展，李波顯得更加信心十足：“在不同的載體形式、不同的適應癥、不同的藥物組合方式中進一步延展我們的產品布局，將會是我們下一步發展中的重點。我們相信憑借我們的技術基礎，我們有能力在這樣一個細分領域中成為一家有影響力的獨角獸企業。”
分享
請輸入評論內容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
最新活動更多
-
即日-10.29點擊報名>> 【免費參會】2025韓國智能制造及機械設備企業貿易洽談會
-
即日-12.12點擊報名>>> 【免費試用】宏集運輸沖擊記錄儀
-
即日-12.31立即下載>> 【限時下載】《2025激光行業應用創新發展藍皮書》
-
精彩回顧立即查看>> 高價值貨物的‘數字保鏢’：沖擊記錄儀重塑貨運安全與效率
-
精彩回顧立即查看>> 【在線研討會】解析安森美（onsemi）高精度與超低功耗CGM系統解決方案
-
精彩回顧立即查看>> 【在線會議】CAE優化設計：醫療器械設計的應用案例與方案解析
-
5 創新藥泡沫破了？
