ASCO年會之后，2024年歐洲血液學協會年會（EHA）接踵而來，各類創新成果同樣精彩紛呈。

作為歐洲血液學領域規模最大的國際盛會，每年都吸引著來自世界各地的專家學者到訪。根據EHA官網發布的摘要統計，今年共有24篇來自中國的研究入選口頭報告、184篇研究入選壁報展示以及127篇研究線上發表，同比增長27%。

可以說，EHA2024繼續見證著國內血液學研究的快速崛起。今年，令人矚目的國內口頭報告部分，CAR-T研究可謂是“贏麻了”，占比超過1/3。其中值得關注的是，加入阿斯利康集團后的亙喜生物,再次攜其核心候選產品GC012F的最新數據亮相。

此次，亙喜生物以口頭報告發表的是一組GC012F一線治療新確診的多發性骨髓瘤（NDMM）的更新結果；對照下來，正是半年前在ASH2023上發表過的同一研究更長隨訪時間的數據更新。連續在國際大會上披露NDMM臨床進展，且都入選口頭報告，華麗轉身之后的亙喜依舊展現出深度布局MM的戰略定力與信心。

作為國內第一家被MNC完整收購的明星Biotech，關于亙喜生物未來的發展，一直是業內關注的熱點，其核心主要有兩點：

加入阿斯利康后，亙喜生物如何借力進一步穩步推進，甚至加速其核心產品的臨床進程，快速在骨髓瘤早線治療和自免治療領域建立優勢；其次，阿斯利康如何最大化解鎖亙喜生物在細胞療法領域的技術積累，并與自身的腫瘤和生物制藥業務版塊形成有效協同。

亙喜生物的近況如何？某種程度上，EHA口頭報告就是一個很好的觀察點。

/ 01 / 再度入選EHA口頭報告，臨床進展穩健

從過去半年取得的成果來看，亙喜生物在臨床和注冊進展層面仍然保持著高效的產出。

年初如火如荼的并購前后，GC012F又分別在美國和中國拿下了早線治療多發性骨髓瘤（ELMM）和復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）兩張IND批件；還拿到了FDA授予其GC012F治療RRMM的“快速通道”認證。

加上繼續登臺EHA匯報演講，看起來身份的轉變，并未影響亙喜生物的臨床進展。

與2023年的ASH報告對比，此次公布的是一組針對此前22例患者更長隨訪時間的更新數據，中位隨訪時間延長了6.4個月（25.2個月）。在更長時間跨度上，GC012F延續了優異的療效和安全性數據，幾項數據繼續保持了此前的“驚艷值”。

療效方面，GC012F保持了深入、快速的應答特點，總體來看針對NDMM患者的ORR依舊高達100%，所有患者對治療都有積極響應。

具體而言，22名患者經Euroflow方法檢測（靈敏度10-6）的MRD陰性率100%，嚴格意義的完全緩解（sCR）率為95.5%，治療緩解極其深入。此外，全部患者在可評估時的第1個月就都達到MRD陰性，且所有的劑量組都觀察到了這一快速起效的特點。

另外，隨訪時間的延長繼續佐證GC012F療效持久的特點。截至4月23日，中位隨訪時間為25.2個月（13.5-35.3個月），中位緩解持續時間（DOR）和中位無進展生存期（PFS）均未達到。

當然，對于CAR-T療法而言，不僅要關注療效，安全性也至關重要，尤其是在早線治療領域。在安全性方面，GC012F延續了一貫的差異化優勢，只有6名患者（27%）出現低級別CRS，且未觀察到患者出現任何級別的ICANS或其他神經毒性。

可以說，此次臨床數據的再更新，進一步展示出GC012F作為MM早線療法的樂觀前景。

事實上，推動CAR-T療法向前線滾動正成為業內的一致追求。其實這也更符合細胞療法的作用機理，更早介入治療，患者自體的T細胞相對更健康，治療效果越好，且還能惠及更多患者。目前，包括BMS、傳奇等企業均在積極發力NDMM賽道。

從RRMM領域的扎實驗證，到近兩年連續在ASH、EHA更新NDMM數據，一方面反映了研發趨勢的不斷演進，另一方面更展現出亙喜生物對自家核心產品的期待與底氣。

如今，手握中美兩國多張臨床批件，GC012F在血液瘤乃至自免領域的布局正全面鋪開。而加入阿斯利康之后，市場普遍認為GC012F前途無量。有業內人士評價稱：“阿斯利康在全球多中心臨床方面的經驗與資源，能強有力地推動GC012F在多疾病領域的開發進程，阿斯利康也非常希望能借此拓展其在相關領域的份額。”

目前，阿斯利康已將GC012F歸入“嫡系”研發管線，代號為“AZD0120”，可見對其寄予厚望。

/ 02 / 2030雄心壯志，重要拼圖市場潛力巨大

隨著亙喜生物并入阿斯利康體系，市場對它的關注度早已超越單一企業的范疇，更多聚焦于雙方深入融合后帶來的綜合效應。

在上月舉行的年度投資者會議上，阿斯利康公布了震驚業界的雄心壯志 —— 到2030年要達成800億美元年銷售額。該宏偉愿景的底氣是源于其“到2030年完成20款NME上市”的長遠規劃，尤其是多款管線具備達到峰值年銷50億美元的巨大潛力，全面覆蓋腫瘤、心血管、代謝、免疫以及減重等領域。

除了7款處于III期階段的重磅管線，“AZD0120”同樣在高潛力管線中赫然在列。

這也不難理解。從血液瘤后線起步，到逐漸變革早線治療范式，CAR-T的潛力被市場逐步認知；再加上自免領域的故事還剛剛開始，留給AZD0120（GC012F）去闖的是一片廣闊空間。

隨著ELMM獲批臨床，加上去年快速在中美“搶灘”rSLE臨床，GC012F已經布局了5項適應癥，從骨髓瘤拓展到淋巴瘤，從血液腫瘤邁向自免疾病，不斷開拓新藍海。或許，這也是其被阿斯利康列入潛力管線單品的重要依據。

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AZD0120被寄予厚望，其后續的全球臨床進展值得關注。而從阿斯利康整體戰略的視角審視，亙喜生物更是占據了“中國創新”以及“細胞療法”的雙重戰略機遇。

首先，作為“中國創新”的重要代表之一，亙喜生物不僅打造出被阿斯利康重視的50億美元潛力管線，更重要的是，其FasTCAR平臺不僅有望解決與自體療法相關的迫切挑戰，包括生產時間長、制備質量欠佳等，且未來有望應用于治療罕見病，如何最大化利用其細胞療法技術積累，也將是阿斯利康的戰略考量之一。

這也意味著，亙喜生物將充分受益于阿斯利康對于中國市場和本土越發成熟的創新成果的看重。

1）中國創新

今年以來，CEO頻頻發聲、高管組團到訪……中國市場已成為阿斯利康“Global Footprint”戰略的關鍵一環——加碼中國成為新常態。僅去年一年，阿斯利康就與7家國內藥企達成合作，總金額達到60億美元。

今年2月，阿斯利康對中國區業務進行了升級，宣布上海成為其第五大全球戰略中心，同時也將以上海作為細胞治療領域的重要研發基地。這家對中國市場最為了解的MNC，持續深化其在華布局。

阿斯利康認為，中國創新藥“開發快且質量高”，是未來助力其實現“800億美元”宏圖的重要支點。根據阿斯利康全球首席執行官蘇博科在投資者會上的表述，挖掘中國市場，尤其是在細胞療法領域借助其政策與市場的雙重優勢，快速做大做強，將是實現目標的關鍵要素之一。

另一方面，阿斯利康正在讓自己成為一個創新賦能型的平臺，“重要的是真正與創新的新世界建立聯系并與之合作，這樣我們才能真正從中受益，同時也幫助他們實現藥物全球化。”蘇博科表示。

事實上，收購亙喜生物也是阿斯利康看好中國創新的又一次重要探索，也會對中國創新出海產生很強的示范效應。

中國創新藥企需要國際化市場，阿斯利康需要更優質的原創新藥。在這一背景下，阿斯利康無疑會對“亙喜生物們”傾注更大的心血與更多的資源。

2）細胞療法

作為細胞療法領域的佼佼者，亙喜生物不但補充了阿斯利康在腫瘤（Oncology）和生物藥（Biopharma）兩大治療領域的管線厚度，更夯實了后者在細胞形態藥物領域的技術實力和專業積累。

在腫瘤領域，阿斯利康目前可謂風光無限，剛剛結束的ASCO大會上，以超過110個摘要、15項口頭報告進一步深化“自身重新定義癌癥治療的雄心”。其中，Tagrisso在肺癌領域數據驚艷，Enhertu也有望重新定義轉移性乳腺癌的治療格局。

鑒于近年來細胞療法在癌癥領域的進展與潛力，阿斯利康對此極為重視，希望由此繼續鞏固癌癥治療領導地位。目前來看，阿斯利康正通過合作、收購等方式加速布局，不斷擴充技術儲備和產品組合，已多維度囊括自體/異體CAR-T、TCR-T、TIL等多類療法和技術平臺。

事實上，收購亙喜生物，本身也正是這一戰略的集中體現。正如前文所說，阿斯利康在得到亙喜生物核心產品GC012F的同時，還能最大化解鎖FasTCAR平臺在各類工程化細胞中的擴展應用，進而深化自身在腫瘤和自免領域布局細胞療法的戰略布局。

看似在CAR-T領域“后發”的阿斯利康，不僅彌補了血液瘤管線短板，還得到了細胞療法相關技術積累，以伺突圍。正如阿斯利康腫瘤學業務部門執行副總裁Dave Fredrickson此前對外所說，“制藥商長期癌癥戰略的一個關鍵部分是建立我們自己的細胞治療專業知識”。

對于亙喜生物而言，面對細胞療法的爆發，以及阿斯利康賦予的廣闊戰略機遇，其將如何加速其成長步伐，以何種策略利用這些優勢推動自身的研發與市場拓展，值得期待。

創新藥賽道的競爭如端午龍舟競渡，激烈且充滿激情。對于亙喜生物和AZD0120（GC012F）而言，坐上阿斯利康這艘大船后，能更專注于擊水前行，駛向到更廣闊的航道。

在創新藥大競合時代，這也為中國創新藥領域投下了一顆希望的火種。我們所希冀的是，這能夠成為燎原之始，激發整個行業深藏的潛力與創造力，涌現更多的優質的中國創新，共同在全球醫藥競技場中并驅爭先。這不僅是對個體成就的追求，更是對中國乃至全球健康事業貢獻的深切期盼。

無論如何，等待中國創新勢力的將是更好的明天，現在和將來的一切都是最好的見證。

       原文標題 : EHA觀察｜加入阿斯利康后再次公開亮相，亙喜生物繼續“上分”