美國的ASCO，歐洲的ESMO。

1975年成立的歐洲內科腫瘤學會（ESMO），擁有來自172個國家和地區的超過35000名腫瘤專業人士代表，是享譽全球的腫瘤學術組織。

2024年ESMO大會將于歐洲當地時間9月13日至17日在西班牙巴塞羅那，以線上結合線下的形式舉行，會議將為全球的腫瘤學者、腫瘤醫生等相關醫療衛生工作者提供高水平的醫學教育與良好的學術交流機會。

值得一提的是，繼ASCO之后，“中國之聲”同樣將唱響于今年的ESMO大會，氨基觀察也將進行跟蹤報道。

在今年的ESMO大會上，一個值得關注的現象是：國內傳統大藥企正在全面進擊。

/ 01 / 恒瑞醫藥：雙抗、ADC全面開花

本次ESMO大會上，恒瑞醫藥帶來了超過30多項研究。

其中，PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701的一項3期臨床結果入選了含金量最高的LBA。該研究旨在比較SHR-1701與安慰劑聯合化療作為HER2陰性胃/胃食管連接部腺癌一線治療的效果和安全性。

此外，恒瑞還有多項研究入選口頭報告，包括Claudin18.2 ADC藥物SHR-A1904、TROP-2 ADC藥物SHR-A1921，數據均為首次公布。

具體來看，SHR-A1904公布的是治療胃或胃食管連接部癌的I期研究數據。在基線和≥1 次基線后評估的患者中，6.0 mg/kg 劑量組中，ORR 和 DCR 分別為 55.6% 和 88.9%；8.0 mg/kg 劑量組中，ORR 和 DCR 分別為和 36.7%和 86.7% 。

安全性方面，53.4%(39/73) 的患者發生≥3 級治療相關不良事件，其中最常見的 (≥10%) 是白細胞計數減少、中性粒細胞計數減少和貧血。

SHR-A1921公布的是治療鉑耐藥卵巢癌的首次人體試驗I期研究數據。

在可評估的患者中，ORR為48.8%， DCR為97.7%，。mPFS 為 7.2 個月，中位 OS 未達到，6個月OS率為91.9%。

安全性方面，46 例患者中有 23 例 (50.0%) 發生≥3 級 TRAE，其中最常見 (≥5%) 為口炎 (28.3%)，未發生肺間質性疾病或TRAEs導致死亡。

/ 02 / 正大天晴：首次公布BCL-2抑制劑數據

恒瑞醫藥之外，中國生物制藥子公司正大天晴，也將在本次大會上公布6款創新藥的十幾項最新研究數據和進展。

值得注意的是，公司有兩項研究入選了LBA。

一項為安羅替尼聯合PD-L1抑制劑貝莫蘇拜單抗，一線治療晚期腎細胞癌的關鍵III期臨床研究；另一項為安羅替尼聯合PD-1抑制劑派安普利單抗，用于晚期肝細胞癌一線治療的III期臨床研究。

此外，正大天晴還有4項研究入選口頭報告，目前均已公布摘要。

其中，包括首次公布數據的BCL-2抑制劑TQB3909，治療復發或難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性髓系白血病（AML）的 I 期研究首次分析結果。

數據顯示，88.9%的CLL/SLL患者獲得緩解，37.5%的 B-NHL患者獲得緩解。整體安全性方面可控，治療持續時間中位數為3.7個月，未發生DLT，且未達到MTD。

同時，正大天晴還將以口頭報告的形式，公布羅伐昔替尼（JAK/ROCK抑制劑）對比羥基脲治療中高危骨髓纖維化的II期關鍵臨床研究。

截至2023年10月15日，第24周的SVR35率方面，羅伐昔替尼組為58.33%，羥基脲組為 22.86%（p=0.0006）。在分析的所有亞組中，羅伐昔替尼顯示出一致的脾臟反應獲益于羥基脲。

安全性方面，羅伐昔替尼也是占據全面優勢。最常見的 ≥3 級血液學 TEAE 為貧血 （28.89% [R] vs. 60.00% [H]）、血小板減少癥 （20.00% vs. 17.14%）、淋巴細胞計數減少 （7.78% vs. 11.43%）、白細胞減少癥（4.44% vs. 17.14%） 和中性粒細胞減少癥（4.44% vs. 17.14%）。

/ 03 / 齊魯制藥：PD-1/CTLA-4組合入選LBA

本次大會上，齊魯制藥也將登場亮相。

齊魯制藥的QL1706與貝伐珠單抗和/或化療聯合用于晚期肝細胞癌一線治療的2/3期研究(DUBHE-H-308)入選了LBA。

QL1706是齊魯制藥基于組合抗體技術平臺MabPair研發的PD-1/CTLA-4組合抗體，由PD-1抗體艾帕洛利單抗和CTLA-4抗體托沃瑞利單抗組成。

2023年8月，QL1706已在國內遞交了首個適應癥上市申請，用于治療經過至少一線含鉑標準治療失敗的復發性或轉移性的宮頸癌。

不過，此次ESMO上的數據，暫時未公開。

/ 04 / 石藥集團:多激酶抑制劑SYHA1813亮相

剛挖來劉勇軍的石藥集團，在本次ESMO大會上，將口頭報告口服多激酶抑制劑SYHA1813治療復發性膠質母細胞瘤的I期研究。

SYHA1813主要針對VEGFR1-3/CSF1R，通過阻斷腫瘤血管生成和調節腫瘤微環境發揮協同抗腫瘤作用。

截至2024年3月7日，共有38名符合條件的復發性膠質母細胞瘤患者入組。13例患者復發不止一次，9例患者接受了VEGF/VEGFR靶向治療。總緩解率為18.4%，疾病控制率為52.6%。

中位隨訪9.5個月后，中位無進展生存期（PFS）為4.1個月，中位總生存期未達到（47.4%事件），12個月OS率為61.8%。

安全性方面，共有17例（44.7%）患者報告了3-4級治療相關不良事件（TRAE）。3級TR≥AE發生在2例以上的患者中，超過2例患者是高血壓（28.9%）和血小板計數降低（10.5%）。研究人員認為沒有死亡與藥物有關。

/ 05 / 貝達藥業：CDK4/6抑制劑出場

貝達藥業也將在大會的口頭報告環節出場。其帶來的是，CDK4/6抑制劑tibremciclib聯合FUL在內分泌治療（ET）后出現疾病進展的HR+/HER2-局部復發或轉移性ABC患者中的療效和安全性。

最新公布的摘要數據顯示，274例隨機接受TIB加FUL（N=184）和PBO加FUL（N=90）。中位隨訪5.55個月時，INV評估的PFS為TIB組11.10個月，而PBO組為5.45個月。

IRC評估的PFS在降低風險方面顯示出一致的益處。TIB和PBO組的INV評估的ORR分別為28.8%和6.7%，DCR分別為89.1%和76.7%，CBR分別為46.2%和21.1%。

目前，OS數據不成熟，成熟率為7.2%。

安全性方面，TIB組最常見的≥3級治療中出現的不良事件（TEAE）是中性粒細胞減少癥。導致停藥的TEAE在TIB組中發生3個（1.6%），在PBO組中為0個。TIB組未發生藥物相關死亡，PBO組為1pt（1.1%）。

       原文標題 : ESMO 2024｜傳統大藥企的進擊