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        穩健布局,穿越周期 復星醫藥的全球化樣本

        2025-04-02 09:15
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        出品 | 子彈財經

        作者 | 圖斯

        編輯 | 閃電

        美編 | 倩倩

        審核 | 頌文

        2024年,中國醫藥行業的投融資表現依舊冷淡,但頭部企業在原創能力、國際化方面卻在逐步實現質的跨越。當“出海”正成為國內生物醫藥企業競爭的一個必要籌碼時,復星醫藥,這家于1994年成立于上海的老牌藥企,30多年來,不僅穩扎穩打逐步實現創新轉型,更重要的是在國際化合作及全球運營方面始終走在行業前列。

        事實上,在醫藥行業整體承壓的環境下,醫藥企業的突圍路徑也逐漸形成共識。根據瑞銀證券最新研究報告,目前國內醫藥產業依舊存在結構性機遇,2025年最受期待的賽道仍是創新藥與互聯網醫療領域。

        正如部分行業分析人士指出,成功度過周期的企業,往往擁有良好的現金流控制與扎實的創新儲備,復星醫藥顯然具備這種特質。

        3月25日,復星醫藥發布了2024年度財務報告。數據顯示,公司2024年實現營業收入410.67億元,與上一年度基本持平;實現歸母凈利潤27.70億元,同比增長16.08%。

        值得注意的是,公司經營性現金流達44.77億元,同比增長31.13%,表現出較為穩健的現金流管理能力。另外,復星醫藥聚焦創新藥和高值醫療器械領域,優化產品結構并嚴格控制資本開支,實現自由現金流大幅改善。

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        分析人士認為,在行業普遍承壓的背景下,復星醫藥的現金流改善及資產結構優化,是其應對市場周期性波動的重要手段,能夠為未來的持續發展提供更多的緩沖空間。

        復星醫藥董事長吳以芳在2024年年報媒體溝通會上也公開表示,2025年,復星醫藥將繼續對非核心、非戰略、低效率、虧損的資產持續退出,持續回籠資金,幫助企業放下包袱,改善自身的資產結構和負債結構,也為未來的發展做好前期準備工作。

        換句話說,豐沛的現金流使得復星醫藥的風險抵抗能力顯著增強。加之多年布局的創新藥品逐漸進入成果收獲期,為復星醫藥的穩健發展保駕護航。

        1、捕獲源頭創新,持續深化全球研發布局

        根據醫藥研發權威機構Citeline發布的《2024年醫藥研發趨勢年度回顧》顯示,中國的藥品研發管線數量位居全球第二,占全球研發管線的26.7%。復星醫藥連續第三年躋身全球研發管線規模前25名,這體現了行業對其研發投入和管線布局能力的認可。

        復星醫藥作為國內最早布局創新藥的企業之一,近年始終堅持高強度研發投入,常年研發投入處于中國醫藥行業第一梯隊。

        年報顯示,2024年,復星醫藥的研發投入共計55.54億元。其中,制藥業務研發投入49.1億元,占該業務收入的16.98%。從全行業來看,復星醫藥2023年度位列中國醫藥工業百強第4位。

        外界認為,復星醫藥近年來持續高強度的研發投入已逐漸進入回報期,其多款創新藥物在國際主流市場的商業化進展順利,凸顯了其領先的全球化創新能力。

        年報顯示,2024年,按適應癥計,復星醫藥主要在研創新藥、生物類似藥項目超過80項。其自主研發及許可引進的7個創新藥/生物類似藥共16項適應癥獲批上市。

        從最早第一個自主研發的青蒿琥酯走向非洲國際市場,到2009年從美國引進科學家團隊合作布局創新藥研發平臺再到成立全球研發中心,在美國組建創新藥團隊。

        復星醫藥的研發創新具備國際化視野,重視加強與國際一流高校、科研院所開展產學研合作,在早期階段捕獲源頭創新產品;同時積極推動優質產品出海,推進全球同步開發。

        早在2014年前后,復星醫藥便開始與多家全球頂尖的生物醫藥投資機構如Pontifax、波士頓MGB、Berkeley Catalyst Fund以及諸如劍橋CIC及牛津OES等高校旗下源頭創新基金合作,通過產業投資方式參與海外前沿科技成果轉化。

        其中,最典型案例是2016年與美國Kite Pharma合資成立公司,獲得其CAR-T細胞治療產品在中國的權益;隨后幾年內便實現該產品在中國的成功上市,成為國內首款CAR-T療法,且產品質量等各方面與海外標準保持一致。

        Kite Pharma與復星醫藥的合作便是由Pontifax促成的,通過一系列的舉措,為自身的源頭創新能力的全球化奠定了基礎。

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        經過多年積累,目前,復星醫藥的創新聚焦腫瘤(實體瘤、血液瘤)、免疫炎癥等核心治療領域布局,在非腫瘤及疫苗領域也有豐富的產品管線,逐步進入收獲期。

        近年來,復星醫藥自主研發的多款抗癌生物單抗陸續進入歐美主流市場,惠及全球患者。比如抗PD-1單抗漢斯狀(斯魯利單抗),它是全球首個獲批用于廣泛期小細胞肺癌一線治療的PD-1抑制劑,也是目前唯一在歐盟獲批用于該適應癥的PD-1單抗。

        目前,漢斯狀已在包括中國、歐洲、東南亞等30多個國家獲批上市,累計為超過10萬名肺癌患者提供了創新療法。此外,乳腺癌及胃癌治療藥物漢曲優(曲妥珠單抗)已在包括中美歐等50多個國家和地區獲批上市,惠及全球24萬名患者。

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        從年報等公開信息來看,復星醫藥的戰略性品種基本都是全球化市場布局,像針對胃癌治療的靶向HER2創新型單抗HLX22及新型乳腺癌內分泌療法HLX78(拉索昔芬片)均處于國際多中心III期臨床試驗階段。

        在研帕妥珠單抗生物類似藥HLX11的上市申請在中國和美國獲受理,相信,這些產品都將為公司全球化發展注入新動能。

        2、強化全球運營能力,打造真正的全球化藥企

        在全球醫藥產業中,除了自主創新能力外,成熟的全球運營體系也是企業國際化成功的重要保障。業內普遍認為,近年來中國藥企出海的成敗關鍵往往取決于本地化運營能力和國際注冊認證的順利通過程度。

        根據公開資料,近年來,復星醫藥持續加力打造自有海外研發和營銷團隊,布局全球研發中心。依托本土與海外人才的協同,在全球多地推進創新管線開發和市場拓展。同時,公司已組建美國創新藥團隊,為自主研發的抗PD-1單抗斯魯利單抗(商品名“漢斯狀”)在美國的商業化做籌備。

        另外,在歐洲,復星醫藥通過控股子公司Gland Pharma旗下的Cenexi構建了本土化生產能力。在非洲,復星醫藥科特迪瓦園區的建設也順利推進中,未來將實現非洲的藥品本地化生產及供應。諸多全球布局舉措,為公司的創新藥走向海外提供基本支撐。

        截至2024年底,公司制藥板塊旗下所有國內商業化生產線均已通過中國GMP認證,其中有10條生產線通過了美國、歐盟等主流法規市場的GMP認證。這從側面印證了其生產質量體系的國際化水平。

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        此外,多位行業觀察人士指出,通過積極的海外并購和渠道建設,復星醫藥在新興市場方面已具有強大藥品注冊能力及扎實的分銷網絡。如Tridem Pharma在非洲市場的銷售網絡已覆蓋超過40個國家和地區,并持續推動科特迪瓦園區項目建設以實現非洲本地化藥品制造和供應。

        去年以來,復星醫藥將目光瞄準中東市場,子公司復宏漢霖與沙特SVAX戰略合作,共同提升創新和高價值產品在MENAT地區(中東、北非、土耳其)的可及性。

        吳以芳表示,“出海選擇當地可靠的合作伙伴很重要,我們大部分先用合資公司的模式進入市場,或者通過戰略合作,借助海外合作伙伴在當地的資源協同發展,這樣相對比較穩健。”

        說到國際化,不得不提復星醫藥全球化的“雙向許可合作”能力。

        在對外許可方面,復星醫藥積極推動創新產品出海,子公司復宏漢霖已與Accord、Abbott、Eurofarma、KGbio、Organon及Dr.Reddy’s等20多家國際一流的生物制藥企業建立深度合作,共同拓展全球市場,全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場,已上市的生物藥累計惠及超過75萬名全球患者。

        與此同時,復星醫藥植根中國,依托深厚而專業的中國本土資源和能力,復星醫藥也是國際前沿技術進入中國的重要合作伙伴。多年來,瞄準未被滿足的臨床需求,復星醫藥持續引進并國產化全球領先的醫藥科技成果,讓先進的醫療科技更快惠及國內患者。

        近年來,國際領先技術的中國本土化已經成為行業的重要趨勢之一。復星醫藥與Intituve、Kite Pharma、BioNTech、Insightec等國際頂尖醫藥公司達成合作,并成功將CAR-T細胞治療、達芬奇手術機器人等全球前沿技術落地中國,助力行業高質量發展,贏得社會廣泛關注。

        2024年6月在上海浦東落成的復星總部產業基地是直觀醫療在亞太地區最大的研發、生產和培訓一體化基地,該基地的啟用將進一步加速達芬奇手術系統的國產化進程,堪比特斯拉上海超級工廠。

        值得一提的是,已在中國上市的肺癌精準診療Ion系統使用的部分活檢針已實現了國產化,現有產能可以滿足全球70%的市場需求,真正實現“中國制造、共同研發、全球銷售”。

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        多位業內人士表示,通過技術合作與本地化生產相結合,中國企業不僅能快速填補了本土技術空白,也逐步建立了自身的競爭優勢。復星醫藥的做法,為更多希望進入中國市場的全球藥企提供了有效的合作范例。

        3、結語

        整體來看,面對當前醫藥行業的周期性挑戰,復星醫藥在創新藥領域的深耕布局和全球化運營體系構建取得了階段性成果。

        未來,復星醫藥的海外布局,以及全球雙向許可合作能力除了夯實自身的創新能力外,相信也將成為中國Biotech及Biopharma出海的“諾亞方舟”。

               原文標題 : 穩健布局,穿越周期 復星醫藥的全球化樣本

        聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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